PREVICOX 227 MG L X 10 COMP

PREVICOX® 227 mg Comprimidos masticables para perros
Antiinflamatorio no esteroideo en comprimido oral
Laboratorio
MERIAL LABORATORIOS, S.A.
Forma farmacéutica:
Comprimido oral (Comp.o.)
Composición: por dosis:
Previcox® 227 mg: Firocoxib 227 mg, óxido de hierro (E172), caramelo (E150d).
Propiedades farmacológicas:
El firocoxib es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) perteneciente al grupo de coxibes, que actúa
por inhibición selectiva de la ciclooxigenasa-2 (COX-2), mediadora de la síntesis de prostaglandinas.
COX-2 es el isoformo del enzima que ha sido postulado como responsable principal de la síntesis de
prostanoides mediadores del dolor, de la inflamación y de la fiebre. En ensayos realizados in vitro en
sangre de perro entera, el firocoxib mostró una selectividad para COX-2 aproximadamente 380 veces
más que para COX-1.
Interacciones e incompatibilidades:
• Un tratamiento previo con otros antiinflamatorios puede provocar la aparición o la agravación de
efectos adversos y por lo tanto se recomienda mantener un periodo de al menos 24 horas sin ningún
tratamiento antes de empezar el tratamiento con Previcox® 227 mg. La duración de este periodo de
transición debe, no obstante, ser adaptada en función de las propiedades farmacocinéticas de los
productos utilizados anteriormente.
• No administrar Previcox® simultaneamente con otros AINEs o con glucocorticoides. Una ulceración
del tracto gastrointestinal puede ser exacerbada por los corticoides en animales a los que se
administran antiinflamatorios no esteroideos.
• El tratamiento simultáneo con moléculas que muestren una acción sobre el flujo renal, como por
ejemplo diuréticos o inhibidores del enzima de conversión de la angiotensina (ECA), debe estar
sujeto a control clínico. Debe evitarse la administración simultánea de sustancias activas
potencialmente nefrotóxicas ya que puede haber un aumento del riesgo de toxicidad renal.
• Cualquier otra sustancia activa que presente un alto grado de enlace a proteínas, puede competir
para enlazarse con éstas, si se usa simultaneamente con firocoxib y puede por ello provocar efectos
tóxicos.
• Debido a que los medicamentos anestésicos pueden afectar la perfusión renal, deberá considerarse
las posibilidades de utilizar la terapia con fluidos via parenteral durante la intervención, a fin de
disminuir las potenciales complicaciones renales cuando se utilizan AINEs durante el período
perioperatorio.
Indicaciones y especies de destino:
Perros: Alivio del dolor y de la inflamación asociados a la osteoartritis en el perro.
Alivio del dolor posoperatorio y de la inflamación asociados a la cirugía del tejido blando, dental y
ortopédica.
Contraindicaciones:
• No usar durante la gestación y la lactancia.
• No utilizar en animales de menos de 10 semanas de edad o de menos de 3 kg de peso.
• No utilizar en animales que padezcan hemorragia gastrointestinal, discrasia sanguínea o
trastornos hemorrágicos.
• No utilizar simultaneamente con corticosteroides o con otros antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs).
Efectos secundarios:
• Ocasionalmente han sido observados emesis y diarrea. Estas reacciones son generalmente
transitorias y reversibles cuando se para el tratamiento. En muy raras ocasiones, se han notificado
casos de trastornos hepáticos y/o renales en perros a los que se les había administrado la dosis de
tratamiento recomendada. En raras ocasiones, se han notificado casos de trastornos del sistema
nervioso en perros tratados.
• Se define la frecuencia de las posibles reacciones adversas usando el convenio siguiente:
– Rara (afecta entre 1 y 10 animales por cada 10.000).
– Muy rara (afecta menos de 1 animal por cada 10.000).
• Si aparecieran reacciones adversas como vómitos, diarrea repetida, sangre fecal oculta, pérdida
súbita de peso, anorexia, letargia, degradación de los parámetros bioquímicos renales o hepáticos, el
uso del producto debería ser suspendido y se debería pedir consejo a un veterinario. Como sucede
con otros AINEs, pueden producirse reacciones adversas graves que, en muy raras ocasiones,
pueden ser mortales.
Vía de administración:
Oral.
Posología:
Perros: 5 mg/kg una vez al día.
Administrar por vía oral según la tabla siguiente:
Peso corporal (kg)
Número de comprimidos
masticables por presentación
57 mg 227 mg
3-5,5 0,5 –
5,6-10 1 –
10,1-15 1,5 –
15,1-22 – 0,5
22,1-45 – 1
45,1-68 – 1,5
68,1-90 – 2
• Los comprimidos pueden ser administrados o no con el alimento. No exceder la dosis recomendada.
• La duración del tratamiento dependerá de la respuesta observada. Como los estudios de campo
estuvieron limitados a 90 días, un tratamiento de larga duración debe ser examinado con cuidado y
bajo supervisión veterinaria regular.
• Los comprimidos masticables Previcox® 227 mg son divisibles a fin de asegurar una dosificación
precisa y contienen aromas ahumado y caramelo a fin de facilitar su administración en el perro.
Precauciones especiales:
• El uso en animales muy jóvenes o en animales con sospecha o confirmación de insuficiencia renal,
cardíaca o hepática puede conllevar un riesgo adicional. Si en este caso no se puede evitar el uso,
estos perros requerirán un cuidadoso control veterinario.
• Úsese este producto bajo estricto control veterinario cuando haya un riesgo de hemorragia
gastrointestinal, o si el animal ha mostrado anteriormente intolerancia a los AINEs. En muy raras
ocasiones, se han notificado casos de trastornos hepáticos y/o renales en perros a los que se había
administrado la dosis de tratamiento recomendada. Es posible que una proporción de estos perros
padeciera enfermedad hepática o renal subclínica antes del inicio de la terapia. Por lo tanto, se
recomienda realizar una prueba de laboratorio adecuada antes y periódicamente durante la
administración para establecer los parámetros bioquímicos hepáticos o los parámetros basales
renales.
• Evitar el uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, ya que hay un riesgo de
aumento de la toxicidad renal. Debe evitarse la administración simultánea de sustancias activas
parcialmente nefrotóxicas.
• Estudios de laboratorio en conejos han puesto de manifiesto efectos maternotóxicos o fetotóxicos a
dosis que se aproximan a la dosis de tratamiento recomendada para el perro.
• En caso de ingestión accidental, consulte inmediatamente con un médico y muéstrele el prospecto
o la etiqueta.
• Lávese las manos después de usar el producto.
• Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse
de conformidad con las normativas locales.
Tiempo de espera:
No se aplica.
Modo de conservación:
No conservar a temperatura superior a 30 °C.
Conservar en el embalaje original.
Observaciones:
Uso veterinario.
Dispensación con prescripción veterinaria.
Presentación:
Caja de 10 comprimidos de 227 mg.
Caja de 30 comprimidos de 227 mg.
Caja de 180 comprimidos de 227 mg.
Reg. Nº:
10 comprimidos de 227 mg: EU/2/04/045/003
30 comprimidos de 227 mg: EU/2/04/045/004
180 comprimidos de 227 mg: EU/2/04/045/006