RELEASE 300 MG 100 ML (M.E.C) (AV)

RELEASE 300 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición cualitativa y cuantitativa

Cada ml contiene

Sustancia activa:

Pentobarbital sódico.................................................300 mg

Excipientes:

Azul patente V (E131)

Forma farmacéutica

Solución inyectable

Solución clara de color azul.

Especies de destino

Equino, ponis, bovino, porcino, perros, gatos, visones, turones, liebres, conejos, cobayas, hámsteres, ratas, ratones, aves de corral,, palomas, aves, serpientes, tortugas terrestres, lagar-tos y ranas.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino

Para eutanasia en animales.

Contraindicaciones

No usar en animales destinados a consumo humano o animal.

No usar como anestésico.

No usar para inyección intracelómica en quelonios debido a que el tiempo hasta la muerte pue-de prolongarse innecesariamente comparado con una administración intravenosa.

Advertencias especiales para cada especie de destino

Los cadáveres de los animales eutanasiados con este medicamento veterinario deben elimi-narse de acuerdo con la legislación nacional.

Los cadáveres de los animales eutanasiados con este medicamento veterinario no deben usar-se nunca para alimentar a otros animales debido a un riesgo secundario de intoxicación.

La administración por vía intraperitoneal puede retrasar el inicio de la acción, con el consiguien-te incremento del riesgo de padecer las reacciones adversas. En este caso, se aconseja una sedación previa.

La administración por vía intrapulmunar puede retrasar el inicio de la acción, con el consiguien-te incremento del riesgo de padecer las reacciones adversas indicadas en el apartado 4.6 y debe reservarse para casos en los que no son posibles otras vías de administración. Antes de usar esta vía de administración es obligatoria una sedación previa.

Cuando se realiza la eutanasia en animales poiquilotermos, los animales deben mantenerse preferiblemente a la temperatura óptima, sino la eficacia puede no ser alcanzada. Se deben tomar las medidas adecuadas para cada especie (por ejemplo, cortar la médula) para asegu-rarse de que la eutanasia se ha completado con la finalidad de evitar que se produzcan recupe-raciones espontaneas tardías.

Precauciones especiales de uso

Precauciones especiales para su uso en animales

Para las serpientes venenosas la mejor vía para la eutanasia es la inyección intracelómica de pentobarbital sódico con un uso prudente de una sedación previa para minimizar el peligro en humanos.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterina-rio a los animales

El pentobarbital es un fármaco potente que es tóxico para el hombre – se debe tomar precau-ción especial para evitar la ingestión accidental o la autoinyección. Únicamente cargar este medicamento veterinario en una jeringa desarmada para evitar la inyección accidental.

La absorción sistémica (incluyendo la absorción cutánea o la ocular) de pentobarbital provocan sedación, inducción del sueño y depresión respiratoria.

La concentración de pentobarbital en el medicamento veterinario hace que la inyección o la ingestión accidental de cantidades de tan solo 1 ml en personas adultas puedan ejercer efectos graves sobre el SNC. Una dosis de pentobarbital sódico de 1 g (equivalente a 3,3 ml del medi-camento veterinario) ha demostrado ser mortal para el ser humano

Evite el contacto directo con la piel y los ojos, incluyendo el contacto mano-a-ojo.

Llevar guantes protectores adecuados al manipular este medicamento veterinario - el pento-barbital puede absorberse a través de la piel y la mucosa.

Además, este medicamento veterinario puede ser irritante para los ojos y puede causar irrita-ción de la piel así como reacciones de hipersensibilidad (debido a la presencia de alcohol bencílico y pentobarbital). Las personas con hipersensibilidad conocida al pentobarbital deben evitar todo contacto con este medicamento veterinario.

Este medicamento veterinario únicamente debe utilizarse en presencia de otra persona que pueda asistir en caso de exposición accidental. Instruya a esa persona si no es un profesional médico sobre los riesgos del medicamento veterinario.

En caso de accidente se deben tomar las siguientes medidas:

Piel: Lavar inmediatamente con agua y después a fondo con agua y jabón. Consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Ojos: Aclarar inmediatamente con abundante agua fría. Consulte con un médico inmediatamen-te y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Ingestión: Lavar la boca. Consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. Mantener la temperatura corporal y reposar.

Autoinyección accidental: Reciba atención médica URGENTE (lleve el prospecto con usted), informando a los servicios médicos de la intoxicación por barbitúricos. No deje al paciente des-atendido.

NO CONDUZCA, ya que puede aparecer sedación.

Este medicamento veterinario es inflamable, manténgalo alejado de fuentes de ignición. No fumar.

Al facultativo: Mantener las vías aéreas y administrar un tratamiento sintomático y de apoyo.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

Pueden producirse temblores musculares menores después de la inyección. En bovino, en ra-ras ocasiones, se pueden producir jadeos si el pentobarbital sódico se administra por debajo de la dosis recomendada. La muerte se puede retrasar si la inyección se administra por vía peri-vascular. Los barbitúricos administrados por vía perivascular o subcutánea pueden ser irritan-tes.

Es altamente probable que la administración por vía intrapulmonar cause tos, jadeo y dificultad respiratoria.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

El incremento del peso corporal de los animales gestantes se debe tener en cuenta a la hora de calcular la dosis. Siempre que sea posible el medicamento veterinario se debe inyectar por vía intravenosa. No se debe extraer el feto del cuerpo de la madre (p.ej. con fines de investiga-ción) si no han transcurrido como mínimo 25 minutos después de la constatación de la muerte de la madre.

En ese caso deberá comprobarse si el feto presenta signos vitales y, en su caso, deberá sacri-ficarse por separado.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Los fármacos depresores del SNC (narcóticos, fenotiazina, antistamíncos,etc.) pueden incre-mentar los efectos del pentobarbital.

Posología y vía de administración

La administración por vía intravenosa debe ser la vía de elección a ser posible. Cuando la ad-ministración intravenosa es imposible, y únicamente después de una sedación apropiada, el medicamento veterinario puede ser administrado por vía intracardíaca en todas las especies de destino excepto las aviares.

Únicamente si la vía intracardíaca no es posible el medicamento veterinario se puede adminis-trar por vía intraperitoneal y después de la sedación apropiada del animal. Esta vía de adminis-tración no es adecuada para equino, ponis, bovino y porcino.

La administración intrapulmonar únicamente debe utilizarse como última opción y sólo cuando el animal ha sido sedado y no muestra respuesta a los estímulos nocivos. Esta vía de adminis-tración no es adecuada para equino, ponis, bovino y porcino.

La dosis a administrar depende de la especie animal y de la vía de administración. Por lo que, por favor seguir cuidadosamente las instrucciones descritas en el esquema de dosificación.

La inyección intravenosa en los animales de compañía debe llevarse a cabo a una velocidad de inyección continua hasta que se produzca la inconsciencia.

En equino y en bovino, Release debe inyectarse bajo presión y de la forma más rápida posible.

El método de elección en aves es la inyección intravenosa. Si no se puede realizar la punción en vena debido por ejemplo a hematomas, colapso del sistema cardiovascular, se debe realizar la inyección intrapulmonar. Ésta inyección se realiza mediante la inserción de la cánula en di-rección dorso-ventral en el lado izquierdo o derecho de la columna vertebral dentro del pulmón (3er o 4rt segmento intercostal entre la columna vertebral y la escápula).

En porcino, se ha observado que existe una correlación entre el control y el nivel de excitación agitación. Consecuentemente, la inyección en porcino debe realizarse con la mínima cantidad necesaria.

Equino:  900 mg/10kg peso vivo (equivalente a 3 ml/10 kg pv)

Bovino: 450 mg/10 kg a 900 mg/10 kg peso vivo (equivalente a 1,5-3 ml/10 kg pv)

Porcino: 450mg/5kg por encima de 30kg peso vivo (1,5ml/5kg pv)

Perro: 150 mg/kg peso corporal (equivalente 0,5 ml/kg pc)

Gato: 150 mg/kg peso corporal (equivalente 0,5 ml/kg pc)

Visones, hurones: 450 mg/animal (equivalente 1,5 ml por animal)

Liebres, Conejos, Cobayas, Hámsteres, Ratas, Ratones: 300 mg/kg peso corporal (equivalente a 1 ml/kg pc)

Aves de corral, Palomas, Aves: 450 mg/kg peso vivo (equivalente a 1,5 ml/kg pv)

Serpientes, Tortugas terrestres, Lagartos y Ranas por encima de 5 kg: Dosis mínima: 60 mg/kg peso corporal. Dosis media: 300 – 450 mg/animal (equivalente a 1.0 ml a 1.5 ml/animal)

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario

En caso de administración accidental a un animal no destinado a la eutanasia, están indicadas medidas como respiración artificial, administración de oxígeno y administración de analépticos.

Tiempo(s) de espera

Se deben adoptar las medidas necesarias para asegurar que los cadáveres de los animales tratados con este medicamento veterinario y los subproductos de estos animales no entren en la cadena alimentaria, y no se utilicen para el consumo humano.

Incompatibilidades

Los siguientes fármacos son incompatible con el pentobarbital sódico: insulina (regular), biartra-to de norpinefrina, hidrocloruro de oxitetraciclina, penicilina G y sulfato de estreptomicina. La compatibilidad despende de varios factores tales como el pH, la concentración, la temperatura y el diluyente usados.

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.

Período de validez

Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.

Período de validez después de abierto el envase primario: 63 días.

Precauciones especiales de conservación

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

Naturaleza y composición del envase primario

Viales multidosis de vidrio transparente de tipo I, de 100 ml, con un tapón de goma de halóge-no-butilo y una cápsula de cierre de aluminio. Disponible en cajas que contienen 1 o 12 viales multidosis.

Viales multidosis de vidrio transparente de tipo I, de 50 ml, con un tapón de goma de halógenobutilo y una cápsula de cierre de aluminio. Disponible en cajas que contienen 1 o 12 viales multidosis.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración exclusiva por el veterinario.