DOLETHAL 100 ML (M.E.C) (AV)

DOLETHAL

Eutanásico en solución inyectable

Laboratorio

VÉTOQUINOL E.V.S.A.

FORMA FARMACÉUTICA

Solución inyectable (Sol.i.)

COMPOSICIÓN POR ml:

Sustancia activa: pentobarbital sódico 200 mg (equivalente a 182 mg de pentobarbital).

Excipientes: alcohol bencílico (E 1519) 10,4 mg; rojo cochinilla A (E 124) 0,01 mg.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Compuesto derivado del ácido barbitúrico, de acción corta, cuyo principal efecto es deprimir el SNC debido a una disminución en el consumo de oxígeno por el cerebro. Aunque su mecanismo de acción aún no está del todo aclarado, se le considera un agente GABA-mimético.

Tras la administración intravenosa, permanece en sangre a concentraciones detectables durante unos minutos, hasta que es captado por los tejidos de todo el organismo.

Otros efectos posteriores a la inyección intravenosa son:

- Dilatación periférica con caída de la presión arterial sistólica y taquicardia.

- Depresión de la musculatura intestinal.

- Depresión respiratoria.

- Supresión de la sensibilidad de la placa motora del músculo esquelético a la acetilcolina.

Utilizado como eutanásico a grandes dosis, produce:

- Dilatación pupilar a medida que la hipoxia se va desarrollando.

- Desaparición de reflejos.

- Piel fría y mucosas cianóticas.

- Parada respiratoria por depresión del centro respiratorio medular.

- Muerte cerebral (encefalograma isoeléctrico).

- Posterior cese de la actividad cardiaca.

Se ha comprobado que utilizando dosis de 60 mg/kg aproximadamente, la apnea se observa dentro del primer minuto siguiente a la inyección IV, mientras que el paro cardiaco tarda varios minutos en producirse.

La dosis letal en el perro (por vía IV) es de 40-60 mg/kg, aproximadamente el doble que la dosis usada en anestesia. La elevada dosis recomendada de Dolethal, prácticamente el doble de la dosis letal, garantiza la máxima eficacia, variando su efecto inversamente con la velocidad de inyección.

El pentobarbital debe usarse preferentemente por vía intravenosa. Cuando la vía intravenosa no es posible (animales gravemente deshidratados, deprimidos o comatosos), se puede usar la vía intracardiaca.

INTERACCIONES E INCOMPATIBILIDADES

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

• Los depresores del sistema nervioso central (opiáceos, agonistas de los receptores adrenérgicos a2, fenotiazinas, etc.) pueden incrementar el efecto del pentobarbital.

• Puede observarse una reducción en la eficacia de los barbitúricos con: acetilcolina, quinidina, teofilina, metronidazol, anticoagulantes y corticoides.

INDICACIONES

Perros y Gatos: Eutanasia.

CONTRAINDICACIONES

No usar como anestésico.

REACCIONES ADVERSAS

• Pueden producirse temblores musculares menores después de la inyección.

• La muerte se puede retrasar si la inyección se administra por vía perivascular o en órganos o tejidos con baja capacidad de absorción.

• Los barbitúricos administrados por vía perivascular pueden ser irritantes.

• El pentobarbital puede provocar agitación transitoria.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Intravenosa o intracardiaca.

• La vía de administración intravenosa debe ser la vía de elección. Cuando sea difícil la administración por vía intravenosa, y únicamente después de una sedación profunda o anestesia del animal, el medicamento veterinario puede administrarse por vía intracardiaca.

POSOLOGÍA

Perros y Gatos: 133 mg de pentobarbital sódico/kg pv (equivalente a 1ml/1,5 kg).

• Se recomienda la administración endovenosa rápida y el empleo de un catéter intravenoso para evitar la administración perivascular.

PRECAUCIONES ESPECIALES

Precauciones especiales para su uso en animales:

• En caso de administración accidental a un animal al que no se quisiera practicar la eutanasia, las medidas correctas a adoptar son la respiración asistida, la terapia con oxígeno y el uso de analépticos.

• Los cadáveres de animales sometidos a eutanasia con este medicamento deben eliminarse de conformidad con la legislación nacional. Los cadáveres de animales sacrificados con este medicamento veterinario no deben utilizarse para alimentar a otros animales debido al riesgo de intoxicación secundaria.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

• El pentobarbital es un hipnótico y sedante potente y, por tanto, potencialmente tóxico para el hombre. Puede absorberse sistémicamente a través de la piel y por ingestión. Se debe tomar precaución especial para evitar la ingestión y la autoinyección accidentales. El medicamentoveterinario debe transportarse en una jeringa desarmada para evitar la inyección accidental.

• La absorción sistémica (incluyendo la absorción cutánea o la ocular) de pentobarbital causa sedación, sueño e inhibición del SNC y del aparato respiratorio. Además este medicamento veterinario puede ser irritante para los ojos y causar irritación de la piel así como reacciones de hipersensibilidad.

• No se puede excluir toxicidad embrionaria.

• La concentración de pentobarbital en el medicamento veterinario es tal que la inyección o ingestión accidental de cantidades tan pequeñas como 2 ml en humanos adultos pueden tener efectos graves en el SNC. Una dosis de pentobarbital sódico de 1 g (equivalente a 5 ml de medicamento veterinario) ha demostrado ser mortal para el ser humano.

• Evitar el contacto directo con la piel y ojos, incluyendo el contacto mano-a-ojo.

• Evitar la autoinyección accidental y la inyección accidental a otras personas al administrar el medicamento veterinario.

• Las personas con hipersensibilidad conocida al pentobarbital deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.

• Manipular el medicamento veterinario con extremo cuidado, especialmente en el caso de mujeres embarazadas y en periodo de lactancia. Utilizar guantes de protección. Este medicamento solo debe ser administrado por veterinarios y sólo debe utilizarse en presencia de otro profesional que pueda ayudar en caso de exposición accidental.

En caso de accidente se deben tomar las siguientes medidas:

-Piel: lavar inmediatamente con agua y después a fondo con agua y jabón. Consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

- Ojos: aclarar inmediatamente con abundante agua fría. Consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

- Ingestión: lavar la boca. Consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. Mantener la temperatura corporal y reposar.

- Autoinyección accidental: Reciba atención médica URGENTE (lleve el prospecto con usted), notificando a los servicios médicos de la intoxicación por barbitúricos. No deje al paciente desatendido.

• No conduzca, ya que puede aparecer sedación.

• No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento.

Al facultativo:

• Las medidas de emergencia deben centrarse en el mantenimiento de la respiración y la función cardíaca.

• En caso de intoxicación grave puede que sean necesarias medidas para acelerar la eliminación del barbitúrico absorbido.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta:

Si la eutanasia es necesaria, el medicamento veterinario se puede usar en animales gestantes o en lactación. A la hora de calcular la dosis, debe tenerse en cuenta el aumento del peso corporal en animales gestantes. Siempre que sea posible, el medicamento veterinario debe administrarse por vía intravenosa. El feto no debe retirarse del útero materno antes de que pasen 25 minutos tras la confirmación de la muerte de la madre. En este caso, el feto se examinará para detectar signos de vida y, si es necesario, someterlo a eutanasia por separado.

TIEMPO DE ESPERA

No procede.

• Otros animales no deben comer nunca los cadáveres de estos animales o partes de ellos ya que podrían estar expuestos a una dosis letal de pentobarbital. Se tomarán las medidas adecuadas para garantizar que los cuerpos de los animales muertos tratados con este medicamento no se utilicen para el consumo animal.

MODO DE CONSERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 25 °C. Proteger de la luz.

OBSERVACIONES

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria. Administración exclusiva por el veterinario.

FORMATOS

Caja con 1 vial de 100 ml C.N. 570681 N. Reg. 737 ESP