NAXCEL VACUNO 100 ML
Código
02460022
Características
Laboratorio
Principio activo
Especie destino
NAXCEL 200 mg/ml suspension
inyectable para bovino
Antiinfeccioso
en suspension inyectable
Laboratorio
PFIZER, S.L.
Forma farmacéutica:
Suspension inyectable (Susp.i.)
Composicion por ml:
Ceftiofur (como acido libre cristalino) 200 mg
Propiedades farmacologicas
El ceftiofur es un antibiotico cefalosporina de tercera generacion, que es activo frente a muchos
patogenos Gram ( ) y Gram (-). Ceftiofur inhibe la sintesis de la pared celular bacteriana, lo que le
confiere propiedades bactericidas.
El ceftiofur es activo frente los siguientes patogenos diana responsables de la necrobacilosis
interdigital en bovino: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp. y
Prevotella spp.
El principal metabolito activo es desfuroilceltiofur. Tiene una actividad antimicrobiana similar a
ceftiofur frente a los patogenos diana.
El ceftiofur se absorbe bien en bovino tras su inyeccion en la base de la oreja. Despues de la
administracion, el ceftiofur se metaboliza rapidamente en desfuroilceftiofur, su principal metabolito
activo. La union a proteinas de ceftiofur y su principal metabolito es de 70-90%. Una hora despues
de una unica administracion, las concentraciones en plasma son superiores a 1 mg/ml. La
concentracion maxima en plasma (alrededor de 5 ƒÊg/ml) se alcanza, aproximadamente, 12 horas
despues de la administracion. Se mantienen concentraciones plasmaticas de ceftiofur y su
metabolito por encima de 0,2 ƒÊg/ml durante al menos 7 dias.
A la dosis terapeutica recomendada, las concentraciones en plasma fueron mayores que los valores
(<0,2 ƒÊg/ml ) de la Concentracion Minima Inhibitoria (CMI) para la mayoria de las bacterias diana
aisladas en ensayos clinicos durante al menos 7 dias.
Interacciones e incompatibilidades:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con
otros medicamentos.
Indicaciones y especies de destino:
Bovino: Tratamiento de la necrobacilosis interdigital aguda en bovino, conocido tambien como
panadizo o podredumbre de la pata.
Contraindicaciones:
No usar en casos de hipersensibilidad a ceftiofur u otros antibioticos beta-lactamicos, o a algun
excipiente.
Efectos secundarios:
En condiciones de campo y a los dos dias despues de la inyeccion, se ha observado inflamacion
visible en el lugar de la inyeccion en aproximadamente de dos tercios de los animales tratados. Estas
reacciones remiten en un maximo de 23 dias. La inflamacion en el lugar de la inyeccion puede
producir dolor ligero a moderado en algunos animales en los primeros dias despues de la inyeccion.
En muy raras ocasiones (menos de 1 en 10.000 animales) se ha citado muerte subita tras la
administracion del producto. En estos casos, la muerte se ha atribuido a administracion
intra-vascular del producto o a anafilaxis.
Via de administracion
Inyeccion subcutanea
Posología:
Inyeccion subcutanea unica de 6,6 mg de ceftiofur/kg de peso vivo (equivalente a 1ml de NAXCEL
por 30 kg de peso vivo), administrada en la base de la oreja.
Para asegurar una correcta dosificacion debe determinarse el peso vivo con precision para evitar
infradosificacion.
Se recomienda limitar el volumen de inyeccion a un maximo 30 ml por lugar de inyeccion .
Agitar vigorosamente el frasco durante 30 segundos, o hasta que se vea que ha sido resuspendido.
Precauciones especiales:
Las cefalosporinas solo deben usarse, si es posible, en base a pruebas de susceptibilidad.
Las penicilinas y cefalosporinas, como ceftiofur, pueden dar lugar a hipersensibilidad en personas y
animales tras su inyeccion, inhalacion, ingestion o contacto con la piel. La hipersensibilidad a
penicilinas puede dar lugar a reaccion cruzada con cefalosporinas y viceversa. Ocasionalmente, las
reacciones alergicas a estas sustancias pueden ser graves.
Las personas con hipersensibilidad conocida a penicilinas y cefalosporinas deben evitar todo
contacto con el medicamento veterinario.
Evitar el contacto con la piel o los ojos. En caso de contacto, lavar con agua limpia.
Tiempo de espera:
Carne: 9 dias.
Leche: 0 dias.
Para cumplir con el periodo de retirada en carne, es imprescindible que NAXCEL se administre solo
subcutaneamente en la base de la oreja, en un tejido no comestible.
Modo de conservacion
No conservar a temperatura superior a 25 ‹C.
Una vez abierto el envase usar en 28 dias.
Observaciones:
Con receta veterinaria.
Presentacion
Caja con vial de 100 ml.
Reg. No
EU/2/05/053/003
inyectable para bovino
Antiinfeccioso
en suspension inyectable
Laboratorio
PFIZER, S.L.
Forma farmacéutica:
Suspension inyectable (Susp.i.)
Composicion por ml:
Ceftiofur (como acido libre cristalino) 200 mg
Propiedades farmacologicas
El ceftiofur es un antibiotico cefalosporina de tercera generacion, que es activo frente a muchos
patogenos Gram ( ) y Gram (-). Ceftiofur inhibe la sintesis de la pared celular bacteriana, lo que le
confiere propiedades bactericidas.
El ceftiofur es activo frente los siguientes patogenos diana responsables de la necrobacilosis
interdigital en bovino: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp. y
Prevotella spp.
El principal metabolito activo es desfuroilceltiofur. Tiene una actividad antimicrobiana similar a
ceftiofur frente a los patogenos diana.
El ceftiofur se absorbe bien en bovino tras su inyeccion en la base de la oreja. Despues de la
administracion, el ceftiofur se metaboliza rapidamente en desfuroilceftiofur, su principal metabolito
activo. La union a proteinas de ceftiofur y su principal metabolito es de 70-90%. Una hora despues
de una unica administracion, las concentraciones en plasma son superiores a 1 mg/ml. La
concentracion maxima en plasma (alrededor de 5 ƒÊg/ml) se alcanza, aproximadamente, 12 horas
despues de la administracion. Se mantienen concentraciones plasmaticas de ceftiofur y su
metabolito por encima de 0,2 ƒÊg/ml durante al menos 7 dias.
A la dosis terapeutica recomendada, las concentraciones en plasma fueron mayores que los valores
(<0,2 ƒÊg/ml ) de la Concentracion Minima Inhibitoria (CMI) para la mayoria de las bacterias diana
aisladas en ensayos clinicos durante al menos 7 dias.
Interacciones e incompatibilidades:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con
otros medicamentos.
Indicaciones y especies de destino:
Bovino: Tratamiento de la necrobacilosis interdigital aguda en bovino, conocido tambien como
panadizo o podredumbre de la pata.
Contraindicaciones:
No usar en casos de hipersensibilidad a ceftiofur u otros antibioticos beta-lactamicos, o a algun
excipiente.
Efectos secundarios:
En condiciones de campo y a los dos dias despues de la inyeccion, se ha observado inflamacion
visible en el lugar de la inyeccion en aproximadamente de dos tercios de los animales tratados. Estas
reacciones remiten en un maximo de 23 dias. La inflamacion en el lugar de la inyeccion puede
producir dolor ligero a moderado en algunos animales en los primeros dias despues de la inyeccion.
En muy raras ocasiones (menos de 1 en 10.000 animales) se ha citado muerte subita tras la
administracion del producto. En estos casos, la muerte se ha atribuido a administracion
intra-vascular del producto o a anafilaxis.
Via de administracion
Inyeccion subcutanea
Posología:
Inyeccion subcutanea unica de 6,6 mg de ceftiofur/kg de peso vivo (equivalente a 1ml de NAXCEL
por 30 kg de peso vivo), administrada en la base de la oreja.
Para asegurar una correcta dosificacion debe determinarse el peso vivo con precision para evitar
infradosificacion.
Se recomienda limitar el volumen de inyeccion a un maximo 30 ml por lugar de inyeccion .
Agitar vigorosamente el frasco durante 30 segundos, o hasta que se vea que ha sido resuspendido.
Precauciones especiales:
Las cefalosporinas solo deben usarse, si es posible, en base a pruebas de susceptibilidad.
Las penicilinas y cefalosporinas, como ceftiofur, pueden dar lugar a hipersensibilidad en personas y
animales tras su inyeccion, inhalacion, ingestion o contacto con la piel. La hipersensibilidad a
penicilinas puede dar lugar a reaccion cruzada con cefalosporinas y viceversa. Ocasionalmente, las
reacciones alergicas a estas sustancias pueden ser graves.
Las personas con hipersensibilidad conocida a penicilinas y cefalosporinas deben evitar todo
contacto con el medicamento veterinario.
Evitar el contacto con la piel o los ojos. En caso de contacto, lavar con agua limpia.
Tiempo de espera:
Carne: 9 dias.
Leche: 0 dias.
Para cumplir con el periodo de retirada en carne, es imprescindible que NAXCEL se administre solo
subcutaneamente en la base de la oreja, en un tejido no comestible.
Modo de conservacion
No conservar a temperatura superior a 25 ‹C.
Una vez abierto el envase usar en 28 dias.
Observaciones:
Con receta veterinaria.
Presentacion
Caja con vial de 100 ml.
Reg. No
EU/2/05/053/003
