GALAPAN 5X20 ML
Código
65000333
Características
Laboratorio
Principio activo
Indicación terapéutica
GALAPÁN®
Análogo prostaglandina
en solución inyectable
Laboratorio
INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. - INVESA
Forma farmacéutica:
Solución inyectable (Sol.i.)
Composición: por ml:
D-cloprostenol (sódico) 0,075 mg; clorocresol 1 mg.
Propiedades farmacológicas:
Galapán® es un medicamento a base de Cloprostenol dextrógiro, el componente luteolítico
biológicamente activo del cloprostenol. Es un análogo sintético de la prostaglandina F2a.
Galapán® es más eficaz y mejor tolerado que el cloprostenol racémico. Es aproximadamente 3,5
veces más potente que los medicamentos similares basados en cloprostenol racémico y por tanto,
puede ser utilizado proporcionalmente a un nivel de dosis inferior.
Durante la fase luteinizante del ciclo estral, Galapán® induce una caída en el número de receptores
de hormona luteinizante (LH) en el ovario, lo que conduce a una rápida regresión del cuerpo lúteo y
un descenso en los niveles de progesterona. Entonces la parte anterior de la glándula pituitaria
aumenta los niveles de hormona estimulante del folículo (FSH) y esto permite la maduración de un
nuevo folículo, la aparición del estro y la ovulación.
En ganado vacuno, la concentración máxima de d-cloprostenol aparece 1,5 horas después de la
administración (1337,9 ± 123,75 pg/ml) y persisten niveles bajos durante 24 horas. La constante de
eliminación es Ke=0,428 horas-1. La semi-vida biológica es 1 h. 37 minutos.
La biodisponibilidad, calculada de acuerdo con la AUC, es de 11404,23 pg h/ml.
En porcino, la concentración plasmática máxima se alcanza entre los 10 minutos y las 1,3 horas
después de la administración, seguida de una caída a los valores iniciales después de 5,17 ± 0,33
horas. La semi-vida de eliminación es de 3,2 ± 0,39 horas. La constante de eliminación es 0,222 ±
0,03 horas-1.
Interacciones e incompatibilidades:
• No emplear en animales bajo tratamiento con antiinflamatorios no esteroideos, ya que se inhibe la
síntesis endógena de prostaglandinas.
• La actividad de otros agentes oxitócicos puede verse aumentada tras la administración de
cloprostenol.
Indicaciones y especies de destino:
Bovino (Vacas), Porcino (Reproductoras) y Équidos (Yeguas no destinadas a consumo
humano): Inducción del estro y sincronización en vacas; inducción del parto en vacas, cerdas y
yeguas; inducción del estro en la yegua; disfunción ovárica en presencia del cuerpo lúteo: anestro
posparto, celo silencioso, ciclo irregular y ciclo sin ovulación, cuerpo lúteo persistente, quistes
luteínicos; endometritis, piómetra; interrupción de la gestación (durante la primera mitad),
momificación fetal; metropatía pospuerperal, involución uterina retardada; terapia combinada de
quistes foliculares (10-14 días después de la administración de GnRH o HCG).
Contraindicaciones:
Evitar el tratamiento de animales gestantes a menos que se quiera provocar el aborto o el parto.
Efectos secundarios:
• No se han observado reacciones adversas incluso a dosis 10 veces superiores a la terapéutica en
vacas y cerdas.
• En yeguas, administrando tres veces la dosis terapéutica, se ha detectado sudoración moderada y
presencia de heces blandas.
Vía de administración:
Intramuscular.
Posología:
Bovino (Vacas): 0,150 mg d-cloprostenol, equivalente a 2 ml.
• Inducción al estro (también en vacas que presentan celos débiles o silentes): Tras determinar la
presencia del cuerpo lúteo (6º-8º día del ciclo), administrar el producto. Se observa celo
generalmente en 48-60 horas. Inseminar 72-96 horas después del tratamiento anterior.
• Inducción al parto: Administrar el producto después del 270º día de gestación. El parto debería
producirse 30-60 horas después del tratamiento.
• Sincronización del estro: Administrar el producto dos veces (con un intervalo de 11 días).
Inseminar artificialmente 72 y 96 horas después de la segunda inyección.
• Disfunción del ovario: Una vez determinada la presencia del cuerpo lúteo, administrar el producto
e inseminar en el primer celo siguiente al tratamiento. Si no se observa ningún celo, llevar a cabo un
examen ginecológico una vez más y repetir la inyección tras un intervalo de 11 días posteriores al
primer tratamiento. La inseminación se lleva a cabo 72-96 horas después del tratamiento.
• Endometritis o piometra: Administrar 1 dosis del producto. Si es necesario repetir el tratamiento
10 días después. Inseminar 72-96 horas después del tratamiento.
• Interrupción de la gestación: Administrar el producto durante la primera mitad de la gestación.
• Momificación fetal: Administrar 1 dosis del producto. El feto será expulsado después de 3 o 4 días.
• Metropatía pospuerperal; involución uterina retardada: Administrar 1 dosis del producto y, si está
indicado, repetir el tratamiento una o dos veces a la dosis de 1 ml (con 24 horas de intervalo).
• Terapia combinada de quistes foliculares: Administrar el producto 10-14 días después de la
administración del GnRH o HCG, una vez que se observe respuesta positiva del ovario.
Équidos (Yeguas no destinadas a consumo humano): 0,075 mg d-cloprostenol/animal,
equivalente a 1 ml/animal. Repetir si fuera necesario según indicaciones.
• Inducción al estro: Administrar el producto, más deseable si se observa la presencia de cuerpo
lúteo (determinación de progesterona).
• Inducción al parto: El producto se administra después del 320º día de gestación. El parto
generalmente tiene lugar después de unas pocas horas.
• Plan de inseminación: Administrar el producto dos veces (14 días de intervalo). Inseminar el 19º y
21º días después del primer tratamiento, incluso sin que haya manifestaciones externas de celo.
• Interrupción del diestro prolongado: Administrar el producto para inducir el estro que tiene lugar
en un intervalo de 2 a 8 días tras el tratamiento y la ovulación a los 8-10 días siguientes al
tratamiento.
• Interrupción de falsa gestación: Administrar el producto para obtener una función ovárica normal.
• Anestro durante la lactación: Administrar el producto 20-22 días después del parto, tras comprobar
la actividad cíclica. Así se obtiene celo y ovulación.
• Muerte fetal precoz: Administrar el producto, preferiblemente después de la confirmación de la
presencia de cuerpo lúteo (determinación de progesterona). Inseminar al principio del estro.
Porcino (Reproductoras): 0,075 mg d-cloprostenol/animal, equivalente a 1 ml/animal.
• Inducción al parto: Administrar el producto después del día 112º de la gestación. En alrededor del
70% de los casos, el parto tiene lugar 19-30 horas después del tratamiento.
Precauciones especiales:
• Se desaconseja administrar Galapán® en yeguas que sufran enfermedades respiratorias y/o
gastrointestinales serias.
• Galapán®, como todas las prostaglandinas F2a, puede ser absorbido por la piel y puede producir
broncoespasmo y aborto.
• El producto debe ser manejado con cuidado para evitar la autoinyección accidental o el contacto
con la piel.
• Las mujeres en edad fértil, asmáticos y personas con problemas bronquiales u otro tipo de
problemas respiratorios, deben evitar el contacto, o usar guantes de plástico desechables durante la
administración del producto.
Tiempo de espera:
Carne:
- Vacas: 0 días.
- Cerdas: 1 día.
Leche: 0 horas.
• No administrar a yeguas cuya carne se destine a consumo humano.
Modo de conservación:
• No se requieren precauciones especiales de conservación.
• Período de validez después de abierto el envase: 28 días.
Observaciones:
Dispensación con receta veterinaria.
Presentación:
Envases de 10 ml y 5 × 20 ml.
Reg. Nº:
1.774 ESP
Análogo prostaglandina
en solución inyectable
Laboratorio
INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. - INVESA
Forma farmacéutica:
Solución inyectable (Sol.i.)
Composición: por ml:
D-cloprostenol (sódico) 0,075 mg; clorocresol 1 mg.
Propiedades farmacológicas:
Galapán® es un medicamento a base de Cloprostenol dextrógiro, el componente luteolítico
biológicamente activo del cloprostenol. Es un análogo sintético de la prostaglandina F2a.
Galapán® es más eficaz y mejor tolerado que el cloprostenol racémico. Es aproximadamente 3,5
veces más potente que los medicamentos similares basados en cloprostenol racémico y por tanto,
puede ser utilizado proporcionalmente a un nivel de dosis inferior.
Durante la fase luteinizante del ciclo estral, Galapán® induce una caída en el número de receptores
de hormona luteinizante (LH) en el ovario, lo que conduce a una rápida regresión del cuerpo lúteo y
un descenso en los niveles de progesterona. Entonces la parte anterior de la glándula pituitaria
aumenta los niveles de hormona estimulante del folículo (FSH) y esto permite la maduración de un
nuevo folículo, la aparición del estro y la ovulación.
En ganado vacuno, la concentración máxima de d-cloprostenol aparece 1,5 horas después de la
administración (1337,9 ± 123,75 pg/ml) y persisten niveles bajos durante 24 horas. La constante de
eliminación es Ke=0,428 horas-1. La semi-vida biológica es 1 h. 37 minutos.
La biodisponibilidad, calculada de acuerdo con la AUC, es de 11404,23 pg h/ml.
En porcino, la concentración plasmática máxima se alcanza entre los 10 minutos y las 1,3 horas
después de la administración, seguida de una caída a los valores iniciales después de 5,17 ± 0,33
horas. La semi-vida de eliminación es de 3,2 ± 0,39 horas. La constante de eliminación es 0,222 ±
0,03 horas-1.
Interacciones e incompatibilidades:
• No emplear en animales bajo tratamiento con antiinflamatorios no esteroideos, ya que se inhibe la
síntesis endógena de prostaglandinas.
• La actividad de otros agentes oxitócicos puede verse aumentada tras la administración de
cloprostenol.
Indicaciones y especies de destino:
Bovino (Vacas), Porcino (Reproductoras) y Équidos (Yeguas no destinadas a consumo
humano): Inducción del estro y sincronización en vacas; inducción del parto en vacas, cerdas y
yeguas; inducción del estro en la yegua; disfunción ovárica en presencia del cuerpo lúteo: anestro
posparto, celo silencioso, ciclo irregular y ciclo sin ovulación, cuerpo lúteo persistente, quistes
luteínicos; endometritis, piómetra; interrupción de la gestación (durante la primera mitad),
momificación fetal; metropatía pospuerperal, involución uterina retardada; terapia combinada de
quistes foliculares (10-14 días después de la administración de GnRH o HCG).
Contraindicaciones:
Evitar el tratamiento de animales gestantes a menos que se quiera provocar el aborto o el parto.
Efectos secundarios:
• No se han observado reacciones adversas incluso a dosis 10 veces superiores a la terapéutica en
vacas y cerdas.
• En yeguas, administrando tres veces la dosis terapéutica, se ha detectado sudoración moderada y
presencia de heces blandas.
Vía de administración:
Intramuscular.
Posología:
Bovino (Vacas): 0,150 mg d-cloprostenol, equivalente a 2 ml.
• Inducción al estro (también en vacas que presentan celos débiles o silentes): Tras determinar la
presencia del cuerpo lúteo (6º-8º día del ciclo), administrar el producto. Se observa celo
generalmente en 48-60 horas. Inseminar 72-96 horas después del tratamiento anterior.
• Inducción al parto: Administrar el producto después del 270º día de gestación. El parto debería
producirse 30-60 horas después del tratamiento.
• Sincronización del estro: Administrar el producto dos veces (con un intervalo de 11 días).
Inseminar artificialmente 72 y 96 horas después de la segunda inyección.
• Disfunción del ovario: Una vez determinada la presencia del cuerpo lúteo, administrar el producto
e inseminar en el primer celo siguiente al tratamiento. Si no se observa ningún celo, llevar a cabo un
examen ginecológico una vez más y repetir la inyección tras un intervalo de 11 días posteriores al
primer tratamiento. La inseminación se lleva a cabo 72-96 horas después del tratamiento.
• Endometritis o piometra: Administrar 1 dosis del producto. Si es necesario repetir el tratamiento
10 días después. Inseminar 72-96 horas después del tratamiento.
• Interrupción de la gestación: Administrar el producto durante la primera mitad de la gestación.
• Momificación fetal: Administrar 1 dosis del producto. El feto será expulsado después de 3 o 4 días.
• Metropatía pospuerperal; involución uterina retardada: Administrar 1 dosis del producto y, si está
indicado, repetir el tratamiento una o dos veces a la dosis de 1 ml (con 24 horas de intervalo).
• Terapia combinada de quistes foliculares: Administrar el producto 10-14 días después de la
administración del GnRH o HCG, una vez que se observe respuesta positiva del ovario.
Équidos (Yeguas no destinadas a consumo humano): 0,075 mg d-cloprostenol/animal,
equivalente a 1 ml/animal. Repetir si fuera necesario según indicaciones.
• Inducción al estro: Administrar el producto, más deseable si se observa la presencia de cuerpo
lúteo (determinación de progesterona).
• Inducción al parto: El producto se administra después del 320º día de gestación. El parto
generalmente tiene lugar después de unas pocas horas.
• Plan de inseminación: Administrar el producto dos veces (14 días de intervalo). Inseminar el 19º y
21º días después del primer tratamiento, incluso sin que haya manifestaciones externas de celo.
• Interrupción del diestro prolongado: Administrar el producto para inducir el estro que tiene lugar
en un intervalo de 2 a 8 días tras el tratamiento y la ovulación a los 8-10 días siguientes al
tratamiento.
• Interrupción de falsa gestación: Administrar el producto para obtener una función ovárica normal.
• Anestro durante la lactación: Administrar el producto 20-22 días después del parto, tras comprobar
la actividad cíclica. Así se obtiene celo y ovulación.
• Muerte fetal precoz: Administrar el producto, preferiblemente después de la confirmación de la
presencia de cuerpo lúteo (determinación de progesterona). Inseminar al principio del estro.
Porcino (Reproductoras): 0,075 mg d-cloprostenol/animal, equivalente a 1 ml/animal.
• Inducción al parto: Administrar el producto después del día 112º de la gestación. En alrededor del
70% de los casos, el parto tiene lugar 19-30 horas después del tratamiento.
Precauciones especiales:
• Se desaconseja administrar Galapán® en yeguas que sufran enfermedades respiratorias y/o
gastrointestinales serias.
• Galapán®, como todas las prostaglandinas F2a, puede ser absorbido por la piel y puede producir
broncoespasmo y aborto.
• El producto debe ser manejado con cuidado para evitar la autoinyección accidental o el contacto
con la piel.
• Las mujeres en edad fértil, asmáticos y personas con problemas bronquiales u otro tipo de
problemas respiratorios, deben evitar el contacto, o usar guantes de plástico desechables durante la
administración del producto.
Tiempo de espera:
Carne:
- Vacas: 0 días.
- Cerdas: 1 día.
Leche: 0 horas.
• No administrar a yeguas cuya carne se destine a consumo humano.
Modo de conservación:
• No se requieren precauciones especiales de conservación.
• Período de validez después de abierto el envase: 28 días.
Observaciones:
Dispensación con receta veterinaria.
Presentación:
Envases de 10 ml y 5 × 20 ml.
Reg. Nº:
1.774 ESP
