OXICLIN 200 MG ML 250 ML

OXICLIN 200 mg/ml Solución Inyectable

Antibacteriano para uso sistémico en solución inyectable

LABORATORIO

LABORATORIOS OVEJERO

FORMA FARMACÉUTICA

Solución inyectable (Sol.i.)

COMPOSICIÓN POR ml:

Sustancia activa: Oxitetraciclina (hidrocloruro) 200 mg.

Excipientes: Formaldehído sulfoxilato sódico 5 mg; otros excipientes c.s.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

La oxitetraciclina es un antibiótico de amplio espectro obtenido a partir de Streptomyces rimosus.

Su mecanismo de acción es principalmente bacteriostático, actuando por inhibición de la síntesis proteica a nivel de las subunidades 30S de los ribosomas e impidiendo la fijación del ARN de transferencia sobre el ARN mensajero.

La oxitetraciclina es activa frente a anaerobios Gram (-): Dichelobacter nodosus y Fusobacterium necrophorum, aerobios Gram (-): Mannheimia haemolytica y Pasteurella multocida, y otros: Chlamydophila abortus (anteriormente Chlamydia psittaci).

Existen al menos dos mecanismos de resistencia a las tetraciclinas. El mecanismo más importante se debe a la disminución en la acumulación intracelular del fármaco. Esto se debe a que se establece una vía de eliminación por bombeo del antibacteriano o bien a una alteración en el sistema de transporte, que limita la captación de tetraciclina dependiente de energía, desde el exterior de la célula. La alteración en el sistema de transporte es producida por proteínas inducibles que están codificadas en plásmidos y transposones. El otro mecanismo se evidencia por una disminución de la afinidad del ribosoma por el complejo tetraciclina-Mg2 a causa de mutaciones en el cromosoma.

Existe una resistencia cruzada generalmente entre las tetraciclinas. Las tetraciclinas pueden dar lugar a un desarrollo gradual de resistencias bacterianas.

INTERACCIONES E INCOMPATIBILIDADES

Interacciones:

• No administrar simultáneamente con antibacterianos bactericidas.

• Las tetraciclinas son conocidas por su afinidad y tendencia a formar complejos insolubles con cationes divalentes y trivalentes, sobre todo calcio, magnesio, hierro y cobre.

Incompatibilidades:

• La oxitetraciclina es químicamente incompatible con mikacina y otros aminoglucósidos, ampicilina sódica, glucocorticoides y penicilina G, por lo que no deben combinarse en su administración parenteral.

• En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.

INDICACIONES

Ovino y Caprino: Tratamiento de las siguientes infecciones causadas por microorganismos sensibles a la oxitetraciclina:

- Infecciones podales causadas por Dichelobacter nodosus y Fusobacterium necrophorum.

- Infecciones respiratorias causadas por Mannheimia haemolytica y Pasteurella multocida.

- Aborto enzoótico causado por Chlamydophila abortus.

CONTRAINDICACIONES

• No usar en caso de hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas y/o a algún excipiente.

• No usar en animales con alteraciones hepáticas o renales.

• No usar en caballos, perros ni gatos.

REACCIONES ADVERSAS

• Después de la inyección intramuscular pueden aparecer reacciones locales transitorias en el punto de inyección (tumefacción, dolor).

• En animales jóvenes, puede dar lugar a coloraciones anómalas de los huesos y dientes por el depósito de oxitetraciclina.

• Como en el resto de tetraciclinas, pueden aparecer reacciones alérgicas de fotosensibilidad.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Intramuscular.

POSOLOGÍA

Ovino y Caprino: 20 mg de oxitetraciclina/kg p.v. (equivalente a 1 ml de medicamento/10 kg p.v.) en dosis única.

• Respetar un volumen máximo por punto de inyección de 5 ml.

• Prever una separación suficiente entre los puntos de inyección cuando sean necesarios varios lugares de administración.

• Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para evitar una dosificación insuficiente.

PRECAUCIONES ESPECIALES

Precauciones especiales para su uso en animales:

• Ante cualquier proceso infeccioso es recomendable la confirmación bacteriológica del diagnóstico y la realización de una prueba de sensibilidad de la bacteria causante del proceso.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

• Las personas con hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.

• Manipular el medicamento con cuidado para evitar la autoinyección accidental, así como el contacto con la piel y con los ojos, tomando precauciones específicas:

- Usar guantes y lavarse las manos tras utilizar el medicamento.

- Si se produce accidentalmente exposición de la piel o los ojos, lavar inmediatamente con agua abundante.

- No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento.

• En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

• Si aparecen síntomas tras la exposición, como una erupción cutánea, consulte con un médico y presente estas advertencias. La inflamación de la cara, labios u ojos o la dificultad respiratoria son signos más graves que requieren atención médica urgente.

Uso durante la gestación y la lactancia:

• El uso de tetraciclinas en el periodo de desarrollo óseo y dental, incluyendo el último periodo de gestación, puede conducir a una decoloración de los dientes.

TIEMPO DE ESPERA

Carne: 35 días.

Leche: 204 horas.

MODO DE CONSERVACIÓN

Proteger de la luz.

OBSERVACIONES

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.