VETMULIN 162 MG ML 100 ML
Características
VETMULIN 162 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PORCINO
Composición cualitativa y cuantitativa
Cada ml contiene:
Sustancia activa
Tiamulina 162 mg/ml
Excipientes
Parahidroxibenzoato de butilo 0,324 mg/ml
Galato de propilo (E310) 0,163 mg/ml
Forma farmacéutica
Solución inyectable
Solución aceitosa de color amarillo pálido.
Especies de destino
Porcino.
Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Para el tratamiento y metafilaxis de disentería porcina causada por Brachyspira hyodysenteriae.
Para el tratamiento de la neumonía enzoótica causada por Mycoplasma hyopneumoniae sensible a la tiamulina y la artritis micoplasmal causada por Mycoplasma hyosynoviae sensible a la tiamulina.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en casos de resistencia conocida a la tiamulina.
Advertencias especiales para cada especie de destino
Puede ocurrir inflamación/fibrosis en el lugar de la inyección. Por esta razón se recomienda administrar el medicamento veterinario en el músculo del cuello.
Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
Debido a la probable variabilidad (tiempo, datos geográficos) en la incidencia de resistencia de las bacterias a tiamulina, el uso del medicamento veterinario debe estar basado en la obtención de muestras bacteriológicas y pruebas de sensibilidad teniendo en cuenta las políticas antimicrobianas oficiales y locales. El uso del medicamento veterinario no conforme a las instrucciones de la ficha técnica puede aumentar la prevalencia de resistencia bacteriana a la tiamulina y puede disminuir la eficacia del tratamiento con otras pleuromutilinas debido al potencial de resistencia cruzada.
Se debe evitar el uso prolongado o repetido mejorando la práctica del manejo y mediante una exhaustiva limpieza y desinfección.
En ausencia de una respuesta satisfactoria al tratamiento, se debe reconsiderar el diagnóstico.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medi-camento veterinario a los animales
Las personas con hipersensibilidad conocida la tiamulina, deben manipular el medicamento veterinario cuidadosamente.
Se debe tener cuidado para evitar la autoinyección. Se debe evitar el contacto directo con la piel, ojos y membranas mucosas al manipular el medicamento veterinario.
En caso de contacto accidental con los ojos, lávese inmediatamente los ojos con abundante agua corriente. Si la irritación persiste, consulte con un médico.
En caso de contacto con la piel, lave inmediatamente con agua corriente con el fin de minimizar la absorción a través de la piel.
Lávese las manos después de su uso.
Este medicamento veterinario contiene aceite de sésamo. La autoinyección accidental puede causar graves reacciones localizadas, especialmente si se inyecta en una articulación o dedo. En caso de inyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
En casos excepcionales se ha reportado hipersensibilidad a la tiamulina en términos de dermatitis aguda con eritema cutáneo y prurito intenso. Las reacciones adversas generalmente son leves y transitorias pero en casos muy excepcionales pueden ser graves. El tratamiento sintomático como la terapia electrolítica y una terapia anti-inflamatoria pueden ser útiles.
Uso durante la gestación,la lactancia o la puesta
El medicamento veterinario puede ser usado durante la gestación y la lactancia.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Se sabe que la tiamulina produce interacciones clínicamente importantes (a menudo letales) con antibióticos ionóforos incluyendo monensina, narasina, salinomicina. Por lo tanto, los porcino no deben recibir medicamentos veterinarios que contienen dichos compuestos durante por lo menos siete días antes o después del tratamiento con este medicamento veterinario. Puede causar una grave depresión del crecimiento o incluso la muerte.
Tiamulina puede disminuir la actividad antibacteriana de los antibióticos beta-lactámicos, cuya acción depende del crecimiento bacteriano.
Posología y vía de administración
Vía intramuscular.
Para asegurar una dosificación correcta, se debe determinar el peso vivo con la mayor precisión posible y evitar la infradosificación.
Para el tratamiento de disentería porcina clínica:
Se deben administrar 8,1 mg de tiamulina base por kg de peso vivo (equivalente a 1 ml por 20 kg de peso vivo) en un solo tratamiento seguido de tiamulina en el agua o pienso.
Para el tratamiento de neumonía enzoótica o artritis micoplasmal:
12,1 mg de tiamulina base por kg de peso vivo (equivalente a 1,5 ml/20 kg de peso vivo) di-ariamente durante 3 días consecutivos.
Dependiendo de la gravedad de la enfermedad, puede ser necesario continuar el tratamiento con la administración oral de tiamulina hasta dos días después de que hayan remitido los síntomas de enfermedad
Los cierres no se deben abrir más de 5 veces. Con el fin de prevenir que el tapón se abra demasiadas veces, se debe usar un dispositivo apropiado para múltiples usos.
Sobredosificación (síntomas, procedimientos de emergencia, antídotos), en caso necesario
Una sola dosis oral de 100 mg de tiamulina/kg de peso vivo causó hiperpnea y malestar abdominal en porcino. A una dosis de 150 mg de tiamulina/kg, el único efecto en el sistema nervioso central fue el de letargo. Una dosis de 55 mg de tiamulina/kg durante 14 días causó un aumento de la salivación y una leve irritación del estómago. La tiamulina hidrógeno fumarato tiene un índice terapéutico relativamente alto en porcino. La dosis letal mínima no ha sido establecida en porcino.
Tiempo de espera
Carne : 21 días
Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 30 meses
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días. Deseche cualquier residuo del envase en este momento
Precauciones especiales de conservación
Conservar a temperatura inferior a 25 °C. No refrigerar ni congelar.
Proteger de la luz.
SUJETO A PRESCRIPCIÓN VETERINARIA