PROCACTIVE 300 100 ML
Características
PROCACTIVE 300 MG/ML SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO Y PORCINO
Composición cualitativa y cuantitativa
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Bencilpenicilina procaína monohidrato……………300 mg
(equivalente a 170,40 mg de bencilpenicilina)
Excipientes:
Metil parahidroxibenzoato de sodio (E219)………1,25 mg
Forma farmacéutica
Suspensión inyectable
Suspensión blanca
Especies de destino
Bovino, ovino y porcino (con peso superior a 25 kg)
Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Para el tratamiento de infecciones sistémicas en bovino, ovino y porcino (con peso superior a 25 kg) causadas por o asociadas a bacterias sensibles a bencilpenicilina.
Contraindicaciones
No administrar por vía intravenosa.
No usar en casos de hipersensibilidad a penicilinas, cefalosporinas, procaína o a algún excipiente.
No usar en casos de disfunción renal grave que curse con anuria u oliguria.
No usar en presencia de patógenos productores de ß-lactamasas.
No usar en pequeños herbívoros como cobayas, jerbos y hámsteres.
Advertencias especiales para cada especie de destino
Se ha demostrado una resistencia cruzada completa entre la bencilpenicilina procaína y otras penicilinas.
Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
No administrar el medicamento veterinario en cerdos con peso inferior a 25 kg.
Administrar únicamente mediante inyección profunda.
El uso del medicamento veterinario debe basarse en pruebas de sensibilidad de las bacterias aisladas del animal. Si esto no es posible, la terapia debe basarse en la información epidemiológica local (regional o a nivel de explotación) sobre la sensibilidad en la bacteria diana.
Cuando se use este medicamento se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales (nacionales o regionales) sobre el uso de antimicrobianos.
El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a la bencilpenicilina y disminuir la eficacia del tratamiento con otras penicilinas y cefalosporinas como consecuencia de la aparición de resistencias cruzadas.
Se debe evitar alimentar a los terneros con leche de desecho que contenga residuos de antibióticos hasta el final del período de retirada de la leche (excepto durante la fase de calostro), porque ello podría seleccio-nar bacterias resistentes a los antimicrobianos en la microbiota intestinal del ternero y aumentar la excre-ción de estas bacterias por las heces.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Las penicilinas y cefalosporinas pueden causar reacciones de hipersensibilidad (alergia) tras la inyección, inhalación, ingestión o contacto con la piel. La hipersensibilidad a las penicilinas puede dar lugar a reacciones cruzadas de sensibilidad con cefalosporinas y viceversa. Las reacciones alérgicas a estas sustancias pueden ser ocasionalmente graves. Este medicamento veterinario también contiene un parabeno como conservante, que puede provocar una reacción de hipersensibilidad por contacto en personas previamente sensibilizadas.
1. No manipule este medicamento veterinario si sabe que es sensible o si le han aconsejado no trabajar con estos preparados.
2. Manipule este medicamento veterinario con mucho cuidado para evitar exposiciones teniendo en cuenta todas las precauciones recomendadas.
3. Si aparecen síntomas tras la exposición tales como erupción cutánea, acuda al médico y muéstrele estas advertencias. La inflamación en la cara, labios u ojos o la dificultad para respirar son síntomas más graves que requieren asistencia médica urgente.
Las personas que presenten una reacción tras el contacto con el medicamento veterinario deben evitar su manipulación, así como la manipulación en el futuro de otros medicamentos que contengan penicilina y cefalosporina. Se recomienda usar guantes al manipular y administrar el medicamento veterinario.
En caso de contacto accidental con los ojos, enjuáguelos con agua abundante.
En caso de contacto accidental con la piel, lavar la piel expuesta con agua y jabón.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Se ha comunicado pirexia, vómitos, temblores, apatía y descoordinación que podrían deberse a la liberación de procaína en lechones lactantes y cerdos de engorde en raras ocasiones.
Se han comunicado secreciones vulvares que podrían estar asociadas a abortos en cerdas gestantes y nulíparas en raras ocasiones.
Se han comunicado reacciones anafilácticas que podrían deberse al contenido de povidona en bovino en raras ocasiones.
Penicilinas y cefalosporinas pueden desencadenar reacciones de hipersensibilidad (alergia) tras su administración. Estas reacciones pueden ocasionalmente ser graves y conllevar un choque anafiláctico.
En caso de aparición de efectos secundarios el tratamiento del animal será sintomático.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No hay pruebas de que este medicamento veterinario conlleve un riesgo específico para la madre o el feto.
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación o la lactancia. Sin embargo, en cerdas gestantes y nulíparas se han comunicado secreciones vulvares que podrían estar asociadas a abortos.
Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable durante la gestación y la lactancia.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
La eficacia bactericida de la penicilina se ve contrarrestada por medicamentos bacteriostáticos.
La penicilina puede potenciar el efecto de los aminoglucósidos.
La excreción de bencilpenicilina se prolonga en presencia de ácido acetilsalicílico.
Los inhibidores de colinesterasa retrasan la degradación de procaína.
4.9 Posología y vía de administración
Para vía intramuscular. Agitar bien antes de usar.
La dosis recomendada es de 10 mg de bencilpenicilina procaína por kg de peso vivo (equivalente 5,66 mg de bencilpenicilina por kg de peso vivo) equivalente a 1 ml por 30 kg de peso vivo al día durante 3-5 días.
No inyectar más de 2,5 ml por punto de inyección en porcino.
No inyectar más de 12 ml por punto de inyección en bovino.
No inyectar más de 2 ml por punto de inyección en ovino.
Si no se observa respuesta clínica en 3 días, realizar un nuevo diagnóstico y cambiar el tratamiento si es necesario.
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para asegurar la dosis correcta y evitar infradosificación.
El tapón puede perforarse de forma segura hasta 50 veces.
Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
En el caso de sobredosificación, pueden aparecer síntomas a nivel sistema nervioso central y/o convulsiones.
Tiempo(s) de espera
Porcino:
Carne: 6 días
Bovino:
Carne: 6 días
Leche: 96 horas (4 días)
Ovino:
Carne: 4 días
Leche: 156 horas (6,5 días)
Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días a 2ºC-8ºC
Precauciones especiales de conservación
Conservar en nevera (entre 2 C y 8 C).
Conservar el vial/frasco en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
Prohibición de venta, dispensación y/o uso
Uso veterinario.
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario