NOBILIS IB MA5 12 X 1000 DOSIS

NOBILIS®

 IB Ma5 Liofilizado para

Suspensión

Vacuna viva frente a la bronquitis infecciosa aviar en

liofilizado para suspensión

Laboratorio

MSD ANIMAL HEALTH

Forma farmacéutica

Liofilizado para suspensión (Liof.susp.)

Composición por dosis:

Sustancia activa: Virus de la bronquitis infecciosa aviar vivo atenuado, serotipo Massachusetts, cepa

Ma5 =3,0 log10 DIE50*.

Excipiente (incluido en el disolvente para administración oculonasal): Azul patente V (E 131) 0,17

mg/ml.

* DIE50: Dosis infectiva 50 % en embrión de pollo.

Interacciones e incompatibilidades

• Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna puede ser

mezclada y administrada con Nobilis IB 4-91 o Nobilis IB Primo QX para administración por

nebulización o vía oculonasal en pollitos comerciales a partir de 1 día de edad. Para los

medicamentos mezclados, el establecimiento de la inmunidad es de 3 semanas. Para el uso mezclado

con Nobilis IB 4-91, la duración de la inmunidad es de 6 semanas para la protección frente al virus

de la bronquitis infecciosa aviar serotipo Massachusetts y cepa variante 4-91. Para el uso mezclado

con Nobilis IB Primo QX, la duración de la inmunidad es de 8 semanas para la protección frente al

virus de la bronquitis infecciosa aviar serotipo Massachusetts y cepas semejantes a QX. Los

parámetros de seguridad de las vacunas mezcladas no son diferentes de los descritos para las

vacunas administradas por separado. El uso simultáneo de dos vacunas aumenta el riesgo de

recombinación de los virus y la potencial emergencia de nuevas variantes. Sin embargo, la

probabilidad del riesgo se ha estimado como muy baja y se ve minimizada por la vacunación

rutinaria de todas las aves de la granja al mismo tiempo y por la limpieza y desinfección después de

cada ciclo de producción. Lea el prospecto de Nobilis IB 4-91 o Nobilis IB Primo QX antes de usar.

• Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que otras vacunas vivas del

mismo laboratorio frente a enfermedad de Newcastle (cepa C2) y rinotraqueítis (cepa 11/94) no

pueden mezclarse con esta vacuna aunque pueden administrarse el mismo día, pero en lugares

distintos o por vías distintas de administración.

• Pueden administrarse vacunas de la enfermedad de Gumboro (cepa D78) 7 días después de la

vacunación con Nobilis IB Ma5.

• Puede utilizarse en programas vacunales frente a otras enfermedades (como las vacunas frente a

la enfermedad de Marek) el mismo día, siempre que cada una de las vacunas se administre a la dosis

recomendada y utilizando vías diferentes.

• No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con

cualquier otro medicamento veterinario excepto los medicamentos mencionados anteriormente. La

decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro

medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.

• No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto Nobilis IB 4-91 o Nobilis IB Primo

QX, recomendados para su uso con este medicamento veterinario.

Indicaciones

Aves (Pollos de Engorde, Gallinas, Pollos de Reposición): Inmunización activa de pollos de

engorde, gallinas y pollitas futuras ponedoras, reproductoras para prevenir la bronquitis infecciosa

aviar causada por el serotipo Massachusetts o serotipos relacionados y para reducir la mortalidad y

los signos clínicos.

Duración de la inmunidad: Aproximadamente 6 semanas.

Contraindicaciones

Ninguna.

Efectos secundarios

• La duración e intensidad de la reacción vacunal dependen generalmente del estado sanitario de las

aves. La higiene y el manejo también son importantes durante el periodo posterior a la vacunación.

• En muy raras ocasiones la vacunación puede inducir una reacción respiratoria leve temporal

durante unos pocos días.

Vía de administración

Oral (en agua de bebida), oculonasal o nebulización.

Posología

Aves (Pollos de Engorde, Gallinas, Pollos de Reposición): Se administra una dosis de al menos

3,0 log10 DIE50 por ave en el agua de bebida, por vía oculonasal o nebulización. La vacuna puede

comercializarse como una pastilla liofilizada en un vial de vidrio o como esferas liofilizadas en

cápsulas. En caso de esta última presentación, las cápsulas pueden contener desde 3 hasta 100

esferas dependiendo de las dosis requeridas y los rendimientos productivos. En caso de que el

producto se presente en cápsulas, no usar el medicamento si el contenido tiene un color parduzco y

está pegado al envase, ya que esto indicaría que se ha perdido la integridad del envase. Cada envase

debe ser utilizado inmediatamente y de forma completa tras la apertura. La vacuna puede utilizarse

a partir de 1 día de edad en cualquiera de las categorías de las especies de destino. El volumen

requerido para cada administración depende del equipo utilizado y de la edad de las aves que se van

a vacunar.

Volúmenes requeridos calculados en base a 1000 dosis de vacuna:

- Administración en el agua de bebida: Disolver 1000 dosis de vacuna en tantos litros de agua como

la edad de las aves en días, hasta un máximo de 40 l. Emplear agua fresca y limpia, no clorada ni

ferruginosa. Para mejorar la estabilidad de la solución vacunal puede añadirse leche desnatada en

polvo (0,3 %). Para la vacunación de lotes grandes se recomienda hacerlo en grupos para utilizar

siempre solución vacunal fresca. Los viales deben abrirse bajo el agua o añadir el contenido de la(s)

cápsula(s) al agua. En ambos casos, mezclar bien el agua que contiene la vacuna antes de usar.

Después de la reconstitución, la suspensión debe aparecer clara. Privar a las aves del agua de bebida

durante las 2 horas anteriores a la vacunación, para conseguir que la vacuna se consuma en un

periodo inferior a 2 horas. Asegurarse de que tanto el depósito de agua como los bebederos están

limpios, sin restos de detergentes ni desinfectantes. Si fuera necesario, aumentar el número de

bebederos para facilitar la vacunación. Durante los periodos de calor, vacunar siempre a primera

hora de la mañana. Evitar la exposición de la vacuna al sol.

- Administración por vía oculonasal: Disolver 1000 dosis de vacuna en 31,5 ml del disolvente

suministrado para administración oculonasal. Administrar la vacuna mediante el cuentagotas

suministrado. Instilar una única gota en una fosa nasal o en un ojo, desde unos cm de distancia.

Asegurarse de la inhalación de la gota cuando se realiza la instilación nasal.

- Administración por nebulización: Disolver 1000 dosis de vacuna en 250-400 ml de agua. Emplear

agua fresca y limpia, no clorada ni ferruginosa. Para mejorar la estabilidad de la solución vacunal

puede añadirse leche desnatada en polvo (0,3 %). Los viales deben abrirse bajo el agua o añadir el

contenido de la(s) cápsula(s) al agua. En ambos casos, mezclar bien el agua que contiene la vacuna

antes de usar. Después de la reconstitución, la suspensión debe aparecer clara. Administrar

mediante nebulización de gota gruesa (tamaño de gota =50 µm) sobre el número de aves que

corresponda a una distancia de 40-60 cm de las aves, preferiblemente cuando estén juntas y lejos de

la luz directa o cualquier otro foco de calor. Asegurarse de que el equipo está limpio y sin corrosión,

sedimentos o restos de desinfectantes. No utilizar el mismo equipo para otras aplicaciones.

Instrucciones cuando el medicamento se utiliza con Nobilis IB 4-91 o Nobilis IB Primo QX: Deben

seguirse las instrucciones sobre la reconstitución de ambos liofilizados y posterior administración

anteriormente descritas para la administración por nebulización o vía oculonasal. Deben utilizarse

los mismos volúmenes que para el producto solo. Para el uso mezclado con Nobilis IB Primo QX por

vía oculonasal, debe utilizarse el disolvente oculonasal (1000 dosis solamente). Lea el prospecto de

Nobilis IB Primo QX antes de usar. Periodo de validez una vez mezcladas: 2 horas.

Precauciones especiales

• Vacunar solamente aves sanas.

• Lavar y desinfectar las manos y el equipo después de la vacunación.

• Evitar en la medida de lo posible la exposición al virus vacunal. Para una mayor seguridad, se

recomienda usar un equipo de protección personal consistente en guantes y mascarilla al manipular

el medicamento veterinario.

Uso durante la puesta:

• La vacunación de urgencia durante la puesta en gallinas no inmunizadas puede provocar una

ligera caída de la misma, restableciéndose rápidamente.

Tiene tiempo de espera

No

Tiempo de espera

0 días.

Modo de conservación

Liofilizado: Conservar en nevera (entre 2 y 8 °C). No congelar.

Disolvente: Conservar a temperatura inferior a 25 °C. No congelar.

Tras la reconstitución, conservar a temperatura inferior a 25 °C.

Periodo de validez después de su disolución o reconstitución según las instrucciones: 2 horas.

Observaciones

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

• Administración bajo control o supervisión del veterinario.

Requiere prescripción veterinaria

Si

Formatos

C. N. N. Reg. Formatos

NOBILIS®

 IB Ma5 Liofilizado

para Suspensión

585597 2361 ESP Caja con 10 cápsulas de 1000 dosis de liofilizado

585598 2361 ESP Caja con 10 cápsulas de 5000 dosis de liofilizado

585599 2361 ESP Caja con 10 cápsulas de 10000 dosis de liofilizado