KRIPTAZEN 980 ML

KRIPTAZEN 0,5 MG/ML SOLUCIÓN ORAL PARA TERNEROS.

Composición cualitativa y cuantitativa

Cada ml contiene:

Sustancia activa

Halofuginona 0,50 mg

Excipientes:

Ácido benzoico (E 210) 1,00 mg

Tartrazina (E 102) 0,03 mg

Forma farmacéutica

Solución oral.

Solución amarillo claro.

Especies de destino

Bovino (terneros recién nacidos).

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino

En terneros recién nacidos:

- Prevención de diarreas debidas a Cryptosporidium parvum diagnosticado, en explotaciones con antecedentes de criptosporidiosis.

La administración debe iniciarse en las primeras 24 a 48 horas de edad.

- Reducción de diarreas debidas a Cryptosporidium parvum diagnosticado.

La administración debe iniciarse dentro de las 24 horas posteriores a la aparición de la diarrea.

En ambos casos, se ha demostrado la reducción de la excreción de ooquistes.

Contraindicaciones

No usar en animales con el estómago vacío.

No usar en caso de diarrea instaurada durante más de 24 horas y en animales débiles.

No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

Advertencias especiales para cada especie de destino

Ninguna.

Precauciones especiales de uso

Precauciones especiales para su uso en animales

Administrar sólo después de la ingesta de calostro o tras la ingesta de leche o reemplazante lácteo utilizando un dispositivo apropiado para la administración oral. No administrar con el estómago vacío.

Para el tratamiento de terneros anoréxicos, el medicamento veterinario debe ser administrado en medio litro de una solución de electrolitos. Los animales deben recibir la suficiente cantidad de calostro de acuerdo con las buenas prácticas de crianza.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

- Las personas con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes deben administrar el medicamento veterinario con cautela.

- El contacto repetitivo con el medicamento veterinario puede provocar alergias cutáneas.

- Evitar el contacto de la piel, los ojos o la mucosa con el medicamento veterinario.

- Usar guantes protectores al manipular el medicamento veterinario.

- En caso de contacto con la piel y los ojos, lavar cuidadosamente el área expuesta con agua limpia.

Si la irritación ocular persiste, buscar consejo médico.

- Lavarse las manos después de usar.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

Se ha observado un aumento del nivel de diarrea en raras ocasiones en animales tratados.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

No procede.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Ninguna conocida.

Posología y vía de administración

Para administración por vía oral en terneros después de la toma de alimentos.

La dosis es: 100 µg de halofuginona base / kg peso vivo/una vez al día durante 7 días consecutivos, por ejemplo 2 ml de Kriptazen /10 kg peso vivo/una vez al día durante 7 días consecutivos.

El tratamiento consecutivo debe hacerse a la misma hora cada día.

Una vez que el primer ternero ha sido tratado, todos los terneros recién nacidos deben ser sistemáticamente tratados siempre y cuando el riesgo de diarrea debido a C. parvum persista.

Botella sin bomba: para garantizar una dosificación correcta, es necesario el uso de una jeringa o de cualquier dispositivo apropiado para la administración oral.

Botella con bomba: para garantizar una dosificación correcta, debe seleccionarse la bomba dosificadora más adecuada, dependiendo del peso de los animales a tratar. En raros casos en que la bomba dosificadora no encaje con el peso de los animales a tratar, puede utilizarse una jeringa o cualquier otro dispositivo apropiado.

Bomba de 4 ml

1) Elegir el tubo diseñado para la altura de la botella (la más corta para la botella de 490 ml y la más larga para la de 980 ml) e insertarla en el orificio libre ubicado en la base de la tapa de la bomba.

2) Quitar la tapa y el sello protector de la botella y atornillar la bomba.

3) Retirar la tapa protectora de la punta de la boquilla de la bomba.

4) Cebar la bomba presionando suavemente el gatillo hasta que aparezca una gota en la punta de la boquilla.

5) Sujetar el ternero e insertar la boquilla de la bomba dosificadora en su boca.

6) Tirar completamente del gatillo de la bomba dosificadora para liberar una dosis que equivale a 4 ml de solución. Tirar dos o tres veces, respectivamente, para la administración del volumen deseado (8 ml para terneros que pesen más de 35 kg pero inferior o igual a 45 kg y 12 ml para terneros que pesen más de 45 kg pero inferior o igual a 60 kg, respectivamente).

Para los pesos más pequeños o más livianos o más pesados, se debe realizar un cálculo preciso (2 ml/10 kg pv).

7) Continuar usando hasta que la botella esté vacía. Si el medicamento veterinario permanece en la botella, dejar la bomba conectada hasta que se utilice.

8) Poner siempre la tapa de la punta de la boquilla después de usarla.

9) Poner siempre la botella en la caja.

Bomba de 4 a 12 ml

1) Elegir el tubo diseñado para la altura de la botella (la más corta para la botella de 490 ml y la más larga para la de 980 ml) e insertarla en el orificio libre ubicado en la base de la tapa de la bomba.

2) Quitar la tapa y el sello protector de la botella y atornillar la bomba.

3) Retirar la tapa protectora de la punta de la boquilla de la bomba.

4) Cebar la bomba, girar el anillo de dosificación y seleccionar 60 kg (12 ml)

5) Presionar el gatillo gradualmente con la cánula apuntando hacia arriba, hasta que aparezca una gota en la punta de la boquilla.

6) Girar el aro, para seleccionar el peso del ternero a tratar.

7) Sujetar el ternero e insertar la boquilla de la bomba dosificadora en su boca.

8) Tirar completamente del gatillo de la bomba dosificadora para liberar la dosis adecuada.

9) Continuar usando hasta que la botella esté vacía. Si el medicamento veterinario permanece en la botella, dejar la bomba conectada hasta que se utilice.

10) Poner siempre la tapa de la punta de la boquilla después de usarla.

11) Poner siempre la botella en la caja.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario

Como los síntomas de toxicidad pueden darse a dos veces la dosis terapéutica, es necesario administrar estrictamente la dosis recomendada. Los síntomas de toxicidad incluyen diarrea, sangre visible en heces, disminución del consumo de leche, deshidratación, apatía y postración. Si aparecen los signos clínicos de sobredosificación, el tratamiento debe ser interrumpido inmediatamente y el animal debe alimentarse con leche o reemplazante lácteo no medicados. Puede ser necesaria la rehidratación.

Tiempo(s) de espera

Carne: 13 días.

Periodo de validez

Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.

Periodo de validez después de abierto el envase primario: 6 meses

Precauciones especiales de conservación

Conservar la botella en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz

Conservar en posición vertical en el embalaje original.

Sujeto a prescripción veterinaria