FELIMAZOLE 2.5 MG 100 COMP

FELIMAZOLER 2,5 mg
Comprimidos recubiertos para gatos
Laboratorio
DECHRA
Forma farmacéutica:
Comprimido recubierto (Comp.rec.)
Composicion por comprimido:
Tiamazol, 2,5 mg.
Excipientes: Dioxido de titanio (E171) 1,12 mg; eritrosina (E127) 0,01 mg.
Propiedades farmacologicas
Grupo farmacoterapeutico: Preparado antitiroideo: Tioureileno antihipertiroideo. Codigo ATC vet:
QH03BB02.
Propiedades farmacodinamicas: El tiamazol actua bloqueando la biosintesis de la hormona tiroidea
in vivo. La accion primaria es inhibir la fijacion de yoduro en la enzima peroxidasa tiroidea a fin de
prevenir la iodinacion catalizada de la tiroglobulina y la sintesis de T3 y T4.
Propiedades farmacocineticas: Administrado por via oral a gatos sanos, el tiamazol se absorbe
completamente y con rapidez. No obstante, existe una variacion considerable entre diferentes
animales. La eliminacion del farmaco a traves del plasma en los gatos es rapida, con una vida media
de eliminacion terminal de 3,5 a 4 horas. Los niveles plasmaticos mas altos ocurren
aproximadamente entre 1 y 2 horas despues de la dosis. La concentracion maxima se da
aproximadamente a 0,8 ƒÊg/ml.
En ratas, se ha demostrado que el tiamazol se fija con deficiencia a proteinas plasmaticas (5%); un
40% se fijo a los globulos rojos. El metabolismo del tiamazol en gatos no se ha investigado; sin
embargo, en ratas, el tiamazol se metaboliza rapidamente en la glandula tiroidea. Alrededor de un
64% de la dosis administrada se elimina en la orina y solo un 7,8% se excreta en las heces. Esto
contrasta con el hombre, donde el higado es importante para la degradacion metabolica del
compuesto. Se supone que el tiempo de permanencia del farmaco en la glandula tiroidea es mayor
que en plasma.
En los hombres y las ratas, se sabe que el farmaco puede atravesar la placenta y concentrarse en la
glandula tiroidea fetal. Tambien se ha registrado un alto indice de transmision a traves de la leche
materna.
Interacciones e incompatibilidades:
. El tratamiento concurrente con fenobarbital puede reducir la eficacia clinica del tiamazol.
. Se ha notificado que el tiamazol reduce la oxidacion hepatica de los antihelminticos
bencimidazoles y puede ocasionar aumentos en las concentraciones de plasma si se administra
simultaneamente.
. El tiamazol es un inmunomodulador, caracteristica que se debe tener en cuenta al considerar los
programas de vacunacion.
Indicaciones y especies de destino:
Gatos: Para la estabilizacion del hipertiroidismo antes de la tiroidectomia quirurgica.
Para el tratamiento prolongado del hipertiroidismo felino.
Contraindicaciones:
. No utilizar en gatos que sufren de enfermedades sistemicas tales como enfermedad primaria del
higado o diabetes mellitus.
. No utilizar en gatos que presenten signos de enfermedad autoinmune.
. No utilizar en animales con trastornos en los globulos blancos, tales como neutropenia y linfopenia.
. No utilizar en animales con trastornos de plaquetas y coagulopatias (en particular la
trombocitopenia).
. No utilizar en hembras gestantes o en periodo de lactancia.
. No utilizar en gatos con hipersensibilidad al tiamazol o a su excipiente, el polietilenglicol.
Efectos secundarios:
En un estudio clinico, aproximadamente un 20% de los gatos presentaron alguna forma de reaccion
adversa, con mayor frecuencia cuando el producto se utilizo para el control prolongado del
hipertiroidismo. En muchos casos, los signos pueden ser leves y transitorios, y no ser motivo para
retirar el tratamiento. Los efectos mas graves, en su gran mayoria, son reversibles cuando se
interrumpe la medicacion. A dosis de entre 5 y 15 mg por dia, los efectos adversos clinicos
registrados fueron vomitos, inapetencia o anorexia, somnolencia, prurito grave y excoriaciones de la
cabeza y el cuello, diatesis hemorragica e ictericia asociados con hepatopatias y anomalias
hematologicas (eosinofilia, linfocitosis, neutropenia, linfopenia, leucopenia leve, agranulocitosis,
trombocitopenia o anemia hemolitica). Estos efectos adversos se normalizaron dentro de los 7 y 45
dias posteriores al cese de la terapia con tiamazol.
Se debe realizar un seguimiento de la hematologia debido al riesgo de leucopenia o anemia
hemolitica. Si un animal repentinamente empeora durante la terapia, en especial si tiene hipertermia,
se le debe tomar una muestra de sangre para realizar un analisis hematologico y bioquimico de
rutina. Los animales neutropenicos (cantidad de neutrofilos <2,5 ~ 109/l) deben tratarse con
farmacos bactericidas profilacticos y una terapia de soporte. Puede haber efectos adversos
inmunologicos (anemia, trombocitopenia, anticuerpos antinucleares sericos). Se debe interrumpir el
tratamiento de inmediato y evaluar la posibilidad de realizar una terapia alternativa transcurrido un
periodo de recuperacion apropiado. Al llevar a cabo el tratamiento prolongado con tiamazol en
roedores, se observo un incremento en el riesgo de neoplasia en la glandula tiroidea, pero no se
dispone de evidencia en gatos.
Via de administracion
Oral.
Posología:
Para la estabilizacion del hipertiroidismo en felinos previo a la extirpacion quirurgica de la glandula
tiroidea, un comprimido de 2,5 mg por la manana y por la noche. La administracion de dicha dosis
deberia asegurar el eutiroidismo dentro de las tres semanas desde la primera administracion en la
mayoria de los casos.
Para el tratamiento prolongado del hipertiroidismo, la dosis inicial debe ser de 2,5 mg dos veces por
dia. Tras tres semanas, se debe ajustar la dosis al efecto segun el nivel de T4 total en suero. Los
ajustes de la dosis deben hacerse mediante incrementos de 2,5 mg. Siempre que sea posible, la dosis
diaria total se debe dividir en dos, y administrar por la manana y por la noche. Los comprimidos no
se pueden partir. El objetivo sera alcanzar la menor tasa de dosis posible.
Si se prefiere es aceptable administrar una dosis diaria de un comprimido de 5 mg, si bien se vera
reducida la eficacia en comparacion con un regimen de 2 dosis al dia.
En el caso del tratamiento prolongado del hipertiroidismo, el animal debe ser tratado de por vida.
Se deben analizar la hematologia, la bioquimica y el nivel de T4 total en suero antes de iniciar el
tratamiento y, tras 3 semanas, 6 semanas, 10 semanas, 20 semanas y a partir de entonces, cada tres
meses, y ajustar la dosis si es necesario.
La dosis administrada no debe exceder los 20 mg/dia.
Precauciones especiales:
Debido a que el tiamazol puede causar hemoconcentracion, los gatos siempre deben tener acceso a
agua potable.
Precauciones especiales: para su uso en animales:
Si se debe administrar mas de 10 mg por dia, se debe monitorizar al animal.
El veterinario debe evaluar minuciosamente la relacion riesgo-beneficio del uso del producto en
caso de gatos con disfuncion renal. Debido al efecto que el tiamazol puede causar en la reduccion de
la tasa de filtracion glomerular, se debe realizar un estrecho seguimiento del efecto de la terapia en
la funcion renal, ya que podria empeorar una enfermedad anterior.
Precauciones especiales: que debera adoptar la persona que administre el medicamento a los
animales:
. Lavarse las manos despues de su uso.
. En caso de ingestion accidental, consulte a su medico de inmediato y muestrele el prospecto o la
etiqueta.
. El tiamazol puede causar vomitos, molestia epigastrica, cefalea, fiebre, artralgia, prurito y
pancitopenia. El tratamiento es sintomatico.
. Lavarse las manos con agua y jabon tras manipular la arena higienica utilizada por el animal en
tratamiento.
. No ingerir alimentos, beber ni fumar al manipular los comprimidos o la arena higienica usada.
. No manipular este producto si se es alergico a los inhibidores del hipertiroidismo.
. No partir ni triturar los comprimidos.
. Debido a que el tiamazol puede ser un teratogeno en humanos, las mujeres en edad reproductiva
deben utilizar guantes al manipular la arena higienica de los gatos en tratamiento.
Tiempo de espera:
No aplicable.
Modo de conservacion
. No almacenar a temperaturas superiores a 25 ‹C.
. Mantener el envase hermeticamente cerrado para protegerlo de la humedad.
. Mantener el envase dentro de la caja respectiva.
Observaciones:
Medicamento sujeto a prescripcion veterinaria.
Administracion bajo control o supervision del veterinario.
Presentacion
Tubo de polipropileno blanco envasado con precinto de seguridad de polietileno de baja densidad
que contiene 100 comprimidos.
Reg. No
2081 ESP