CYCLAVANCE 15 ML

Código
19400322
Requiere receta
Producto en rotura de stock

Características

Laboratorio
Principio activo
Indicación terapéutica
Especie destino
CYCLAVANCE

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cyclavance 100 mg/ml solución oral para perros
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Ciclosporina 100 mg
Excipientes:
rac-?-tocoferol (E-307) 1,00 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución clara - ligeramente amarilla.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Perros.
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Tratamiento de manifestaciones clínicas de dermatitis atópicas en perros.
4.3 Contraindicaciones
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes.
No usar en perros de menos de 6 meses de edad o de menos de 2 kg de peso.
No usar en casos con desórdenes malignos históricos o desórdenes malignos progresivos.
No vacunar con vacunas vivas durante el tratamiento o durante 2 semanas de intervalo
después o antes del tratamiento (ver sección 4.5 Precauciones especiales de uso y 4.8
Interacción con otros medicamentos veterinarios).
4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Ninguna.
4.5 Precauciones especiales de usoMINISTERIO DE SANIDAD,
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Precauciones especiales: para su uso en animales
Los síntomas clínicos de la dermatitis atópica, como prurito e inflamación de la piel, no son
específicos de esta enfermedad. Otras causas de dermatitis tales como infestaciones por
ectoparásitos, otras alergias que provocan síntomas dermatológicos (p.e. dermatitis alérgica
por pulgas o alergia alimentaria) o infecciones bacterianas y fúngicas deberían ser
descartadas antes de iniciar el tratamiento. Es una buena práctica tratar las infestaciones por
pulgas antes y durante el tratamiento de la dermatitis atópica.
Debería realizarse un examen clínico completo antes del tratamiento. Dado que la ciclosporina
inhibe los linfocitos T y, aunque no induce tumores, puede conducir a un aumento en la
incidencia de tumores malignos debido a una disminución de la respuesta inmnune antitumoral.
El potencial aumento del riesgo de la progresión del tumor debe ser valorado frente al beneficio
clínico.
La linfadenopatía observada durante el tratamiento con ciclosporina debe ser monitorizada
regularmente.
Se recomienda eliminar las infecciones bacterianas y fúngicas antes de administrar el
medicamento veterinario. Sin embargo, la aparición de infecciones durante el tratamiento no es
necesariamente un motivo para interrumpirlo, a menos que la infección sea grave.
En animales de laboratorio, la ciclosporina es capaz de afectar a los niveles de insulina
circulante y causar un incremento de la glucemia. Si se observan signos de diabetes mellitus al
utilizar el medicamento veterinario p.e poliuria, polidipsia, la dosis deberá reducirse o
discontinuarse y consultar con el veterinario
En presencia de signos que sugieran diabetes mellitus, se debe monitorizar el efecto del
tratamiento sobre la glucemia. No se recomienda el uso de ciclosporina en perros diabéticos.
En animales con insuficiencia renal grave se deben monitorizar estrechamente los niveles de
creatinina.
Debe prestarse especial atención en las vacunaciones. El tratamiento con el medicamento
veterinario puede interferir la eficacia de la vacunación. En el caso de las vacunas inactivadas,
no se recomienda vacunar durante el tratamiento o en el plazo de las dos semanas previas o
posteriores a la administración del medicamento veterinario. En el caso de vacunas vivas, ver
además el punto 4.3 “Contraindicaciones”.
No se recomienda el uso concomitante de otros agentes inmunosupresores.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento
veterinario a los animales
Las personas con hipersensibilidad conocida a las ciclosporinas deberán evitar el contacto con
el medicamento veterinario.
Lávese las manos tras la administración.
En caso de contacto accidental del medicamento veterinario con la piel y los ojos, se debería
lavar bien la zona afectada con agua limpia.
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el
prospecto o la etiqueta.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)MINISTERIO DE SANIDAD,
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En raras ocasiones se presentan reacciones adversas. Las reacciones adversas observadas
con mayor frecuencia son trastornos gastrointestinales tales como vómitos, heces mucosas o
blandas y diarrea. Son leves y transitorias y generalmente no requieren la interrupción del
tratamiento.
Otras reacciones adversas que se pueden observar con menos frecuencia son: letargo o
hiperactividad, anorexia, hiperplasia gingival de leve a moderada, reacciones en la piel tales
como lesiones verruciformes o cambios en el pelaje, enrojecimiento e hinchazón del pabellón
de la oreja, debilidad o calambres musculares. Se ha observado salivación moderada
transitoria después de la administración. Estas reacciones generalmente remiten
espontáneamente después de interrumpir el tratamiento.
En muy raros casos se ha observado diabetes mellitus, especialmente en West Highland White
Terriers.
Para animales con tumores malignos, consultar los puntos 4.3 “Contraindicaciones” y 4.5
“Precauciones especiales de uso”.
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
La seguridad de la sustancia activa no ha sido establecida en perros reproductores ni en perras
gestantes o lactantes. En ausencia de dichos estudios su uso en perros reproductores sólo se
recomienda tras una evaluación positiva del riesgo/beneficio realizada por el veterinario.
En animales de laboratorio, a dosis que inducen toxicidad materna (ratas a 30 mg/kg p. v. y
conejos a 100 mg/kg p. v.), la ciclosporina fue embriotóxica y fetotóxica, como indicó el
aumento de la mortalidad prenatal y postnatal y el peso fetal reducido junto con los retrasos
esqueléticos. En el rango de dosis toleradas (ratas hasta 17 mg/kg p.v. y conejos hasta 30
mg/kg p. v.) la ciclosporina no tuvo efectos letales en el embrión ni teratogénicos. En los
animales de laboratorio la ciclosporina cruza la barrera placentaria y se excreta por la leche.
Por lo tanto no se recomienda el tratamiento en hembras en lactación.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Varias sustancias inhiben competitivamente o inducen los enzimas que participan en el
metabolismo de la ciclosporina, en particular el citocromo P450 (CYP 3A 4). En algunos casos
clínicamente justificados, puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento veterinario. En
compuestos del grupo de azoles (p.e el ketoconazol) se sabe que aumentan la concentración
de ciclosporina en sangre lo cual es considerado como clínicamente relevante. El ketoconazol
a 5-10 mg/kg incrementa hasta 5 veces la concentración de ciclosporina en sangre. Durante el
uso concomitante de ketoconazol y ciclosporina, y en el caso en que el perro esté tratado
diariamente, el veterinario debe considerar como medida práctica doblar el intervalo de
tratamiento.
Los macrólidos como la eritromicina pueden aumentar al doble los niveles plasmáticos de
ciclosporina.
Determinados inductores del cictocromo P450, antiepilépticos y antibióticos (p.e. trimetoprim
/sulfadimidina) pueden reducir la concentración plasmática de ciclosporina.
La ciclosporina es un substrato y un inhibidor del transportador de P-glucoproteína MDR1. Por
lo tanto, la administración simultánea de ciclosporina con substratos de P-glucoproteína tales
como las lactonas macrocíclicas (p. e. la ivermectina y la milbemicina) podría reducir el flujo de
salida de estas sustancias activas de las células de la barrera hematoencefálica, teniendo
potencialmente por resultado signos de toxicidad del SNC.
La ciclosporina puede incrementar la nefrotoxicidad de los antibióticos aminoglucósidos y del
trimetoprim. Por lo que no está recomendado su uso concomitante.MINISTERIO DE SANIDAD,
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Debe prestarse especial atención en las vacunaciones (ver los puntos 4.3 “Contraindicaciones”
y 4.5 “Precauciones especiales de uso”) y el uso concomitante con otros agentes
inmunosupresivos (ver la sección 4.5 Precauciones especiales de uso).
4.9 Posología y vía de administración
Vía oral.
La dosis recomendada de ciclosporina es de 5 mg/kg de peso corporal (0,05 ml de solución
oral por kg pv) y debería administrarse inicialmente diariamente. La frecuencia de la
administración debería consecuentemente reducirse dependiendo de la respuesta.
Posología:
ENVASE PRIMARIO TIPO 1
Para viales de 5 y 15 ml ( 1 ml de la jeringa graduada cada 0,05 ml)
En dosis standard de 5 mg/kg
Volumen a administrar: 0,05 ml/kg
Peso (kg) 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
Dosis (ml) 0,1 0,15 0,2 0,25 0,3 0,35 0,4 0,45 0,5 0,55 0,6 0,65 0,7 0,75 0,8 0,85 0,9 0,95 1
Peso (kg) 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40
Dosis (ml) 1,05 1,1 1,15 1,2 1,25 1,3 1,35 1,4 1,45 1,5 1,55 1,6 1,65 1,7 1,75 1,8 1,85 1,9 1,95 2
Peso (kg) 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60
Dosis(ml) 2,05 2,1 2,15 2,2 2,25 2,3 2,35 2,4 2,45 2,5 2,55 2,6 2,65 2,7 2,75 2,8 2,85 2,9 2,95 3
Peso (kg) 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80
Dosis (ml) 3,05 3,1 3,15 3,2 3,25 3,3 3,35 3,4 3,45 3,5 3,55 3,6 3,65 3,7 3,75 3,8 3,85 3,9 3,95 4
Para viales de 30 ml y 60 ml (2 ml de la jeringa graduada cada 0,1 ml)
En dosis standard de 5 mg/kg
Volumen a administrar: 0,1 ml/2kg
Peso (kg) 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36 38 40
Dosis (ml) 0,1 0,2 0,3 0,4 0,5 0,6 0,7 0,8 0,9 1 1,1 1,2 1,3 1,4 1,5 1,6 1,7 1,8 1,9 2
Peso (kg) 42 44 46 48 50 52 54 56 58 60 62 64 66 68 70 72 74 76 78 80
Dosis (ml) 2,1 2,2 2,3 2,4 2,5 2,6 2,7 2,8 2,9 3 3,1 3,2 3,3 3,4 3,5 3,6 3,7 3,8 3,9 4
ENVASE PRIMARIO TIPO 2
Para viales de 5 y 15 ml ( 1 ml de la jeringa graduada cada 0,05 ml)
En dosis standard de 5 mg/kg
Volumen a administrar: 0,05 ml/kg
Peso (kg) 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
Dosis (ml) 0,1 0,15 0,2 0,25 0,3 0,35 0,4 0,45 0,5 0,55 0,6 0,65 0,7 0,75 0,8 0,85 0,9 0,95 1
Peso (kg) 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40MINISTERIO DE SANIDAD,
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Dosis (ml) 1,05 1,1 1,15 1,2 1,25 1,3 1,35 1,4 1,45 1,5 1,55 1,6 1,65 1,7 1,75 1,8 1,85 1,9 1,95 2
Peso (kg) 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60
Dosis (ml) 2,05 2,1 2,15 2,2 2,25 2,3 2,35 2,4 2,45 2,5 2,55 2,6 2,65 2,7 2,75 2,8 2,85 2,9 2,95 3
Peso (kg) 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80
Dosis (ml) 3,05 3,1 3,15 3,2 3,25 3,3 3,35 3,4 3,45 3,5 3,55 3,6 3,65 3,7 3,75 3,8 3,85 3,9 3,95 4
Para viales de 30 y 50 ml (3 ml de la jeringa graduada cada 0,1 ml)
En dosis standard de 5 mg/kg
Volumen a administrar: 0,1 ml/2kg
Peso (kg) 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36 38 40
Dosis (ml) 0,1 0,2 0,3 0,4 0,5 0,6 0,7 0,8 0,9 1 1,1 1,2 1,3 1,4 1,5 1,6 1,7 1,8 1,9 2
Peso (kg) 42 44 46 48 50 52 54 56 58 60 62 64 66 68 70 72 74 76 78 80
Dosis (ml) 2,1 2,2 23, 2,4 2,5 2,6 2,7 2,8 2,9 3 3,1 3,2 3,3 3,4 3,5 3,6 3,7 3,8 3,9 4
Antes de iniciar el tratamiento debe realizarse una evaluación de todas las opciones de
tratamiento alternativas.
Inicialmente el medicamento veterinario se administrará diariamente hasta que se vea una
mejoría clínica satisfactoria. Esto generalmente sucede en un plazo de 4 a 8 semanas. Si no
existe mejoría durante las primeras 8 semanas, se debe parar el tratamiento.
Una vez que se han controlado satisfactoriamente los síntomas clínicos de la dermatitis
atópica, el medicamento veterinario puede darse cada 2 días. El veterinario deberá hacer
controles clínicos a intervalos regulares y ajustar la frecuencia de administración a la respuesta
clínica obtenida.
En los casos en los que se controlen los síntomas con una administración cada dos días, el
veterinario puede decidir dar el medicamento veterinario cada 3 ó 4 días. Debe utilizarse la
frecuencia de dosificación más baja para mantener la remisión de los signos clínicos.
Los pacientes deben ser regularmente re-evaluados así como las opciones de tratamiento
alternativas.
Antes de reducir el intervalo de tratamiento se debe considerar el dar un tratamiento adicional
(p. e. champús medicados, ácidos grasos).
La duración del tratamiento debería ajustarse a la respuesta al tratamiento.
Se puede parar el tratamiento cuando los síntomas clínicos hayan sido controlados. Si los
síntomas clínicos reaparecen, se pueden reanudar el tratamiento a una dosis diaria, en algunos
casos serán necesarias varias tandas de tratamiento.
El medicamento veterinario se debe dar por lo menos 2 horas antes o después de las comidas.
Introducir la jeringa directamente en la boca del perro.
Instrucciones de usoMINISTERIO DE SANIDAD,
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El medicamento veterinario debe ser administrado 2 horas antes o después de la comida.
Insertar la jeringa directamente en la boca del perro.
ENVASE PRIMARIO TIPO 1MINISTERIO DE SANIDAD,
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1 Presionar y girar el tapón de rosca de seguridad para niños
para abrir el frasco.
Después de usar cierre siempre el frasco con el tapón de
seguridad para niños.
2 Mantener la jeringa en posición
vertical e insertar la jeringa
dosificadora oral en el adaptador de
plástico.
4 Poner de nuevo el frasco en su posición vertical y retirar
la jeringa dosificadora oral girando suavemente por el
adaptador de plástico.
3 Girar el frasco boca abajo y lentamente tirar del
émbolo de la jeringa dosificadora oral que se va
llenando con el medicamento veterinario.
Retirar la dosis prescrita por el veterinario.MINISTERIO DE SANIDAD,
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ENVASE PRIMARIO TIPO 2
5 Introducir la jeringa en la boca del perro y pulsar el émbolo.
No aclarar o limpiar la jeringa dosificadora entre usos.
Nota: Si la dosis prescrita es mayor que el volumen máximo marcado
en la jeringa oral de dosificación, volver a cargar la jeringa para retirar
la dosis completa.
6 Cerrar siempre el frasco con el
tapón de rosca de seguridad para
niños después de su uso.
Para proporcionar un cierre seguro
para niños, empujar hacia abajo la
tapa de la rosca y girar.
Mantener fuera de la vista y el
alcance de los niños.MINISTERIO DE SANIDAD,
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1 Retirar el tapón de plástico e insertar firmemente el
dispensador.

El dispensador de plástico debe permanecer en su lugar.
2 Mantener el frasco en posición
vertical e insertar la jeringa
dosificadora firmemente en el
dispensador de plástico.
4 Introducir la jeringa en la boca del perro y pulsar el
émbolo.
No aclarar o limpiar la jeringa dosificadora entre usos.
Nota: Si la dosis prescrita es mayor que el volumen máximo
marcado en la jeringa oral de dosificación, volver a cargar la
jeringa para retirar la dosis completa.
Mantener fuera de la vista y el alcance de los
niños.
3 Girar el frasco hacia abajo y lentamente llenar
la jeringa dosificadora tirando del émbolo.
Retirar la dosis prescrita por el veterinario.
Poner de nuevo el frasco en su posición vertical
y retirar la jeringa dosificadora oral girando
suavemente el dispensador de plástico.MINISTERIO DE SANIDAD,
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Si es necesario, el usuario puede limpiar el exterior de la jeringa con un paño seco y
desecharlo inmediatamente.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
A una dosis oral única de hasta 6 veces la dosis recomendada no han sido observadas
reacciones adversas en el perro fuera de las que han sido vistas con el tratamiento
recomendado. Además de lo que se ha observado con la dosis recomendada, se han visto las
siguientes reacciones adversas en casos de sobredosificación durante 3 meses o más a 4
veces la dosis media recomendada: zonas de hiperqueratosis especialmente en el pabellón de
la oreja, lesiones callosas en las almohadillas plantares, pérdida de peso o disminución de la
ganancia de peso, hipertricosis, aumento de la velocidad de sedimentación eritrocitaria,
reducción del número de eosinófilos. La frecuencia y gravedad de estos síntomas son dosisdependientes.
No existe antídoto específico. En caso de sobredosificación el perro debe ser tratado
sintomáticamente. Los síntomas son reversibles en el plazo de los 2 meses siguientes al cese
del tratamiento.
4.11 Tiempo(s) de espera
No procede.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos e inmunomoduladores, agentes
inmunosupresores, inhibidores de la calcineurina, ciclosporina.
Código ATCvet: QL04A D01.
5.1 Propiedades farmacodinámicas
La ciclosporina (también conocida como ciclosporin, ciclosporina, ciclosporina A, CsA) es un
inmunosupresor selectivo. Es un polipéptido cíclico formado por 11 aminoácidos, con un peso
molecular de 1203 daltons y actúa específica y reversiblemente sobre los linfocitos T.
La ciclosporina ejerce un efecto antiinflamatorio y antiprurítico en el tratamiento de la dermatitis
atópica. Se ha demostrado que la ciclosporina inhibe preferentemente la activación de los
linfocitos T durante el estímulo antigénico, afectando la producción de IL-2 y otras citoquinas
derivadas de células T. La ciclosporina también tiene la capacidad de inhibir la función
antigénica del sistema inmunitario de la piel. Igualmente bloquea la captación y activación de
eosinófilos, la producción de citoquinas por parte de los queratinocitos, las funciones de las
células de Langerhans, la desgranulación de los mastocitos y por lo tanto la liberación de
histamina y citoquinas proinflamatorias.
La ciclosporina no deprime la hematopoyesis, y no tiene ningún efecto sobre la función de las
células fagocitarias.
5.2 Datos farmacocinéticos
Absorción
La biodisponibilidad de la ciclosporina es de alrededor del 35%. El pico de concentración
plasmática se alcanza en 1 a 2 horas. La biodisponibilidad es mejor, y está menos sujeta a MINISTERIO DE SANIDAD,
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variaciones individuales, si la ciclosporina se administra en ayunas en lugar de con las
comidas.
Distribución
En el perro el volumen de distribución es de unos 7,8 l/kg. La ciclosporina se distribuye
ampliamente a todos los tejidos. Tras la administración diaria y repetida en el perro, la
concentración de ciclosporina en piel es varias veces mayor que en sangre.
Metabolismo
La ciclosporina inalterada representa cerca del 25% del total de concentración circulante en
sangre durante las primeras 24 horas.
La ciclosporina se metaboliza principalmente en el hígado mediante el citocromo P450 (CYP
3A 4), pero también en el intestino. El metabolismo se realiza esencialmente en forma de
hidroxilación y desmetilación, dando lugar a metabolitos con poca o ninguna actividad.
Eliminación
La eliminación es principalmente vía fecal. Solo el 10% se excreta en la orina, en su mayor
parte en forma de metabolitos. No se observó acumulación significativa en sangre en perros
tratados durante un año.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
rac-?-Tocoferol (E-307)
Glicerol monolinoleato
Etanol, anhidro (E-1510)
Macrogolglicerol hidroxiestearato
Propilenglicol (E-1520)
6.2 Incompatibilidades
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse
con otros medicamentos veterinarios.
6.3 Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No refrigerar.
Por debajo de los 15ºC se puede producir una formación gelatinosa que revierte a
temperaturas de 25ºC, sin afectar a la calidad del medicamento veterinario.
Una vez abierto: no conservar a más de 25?C.
6.5 Naturaleza y composición del envase primarioMINISTERIO DE SANIDAD,
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Envase 1
Frascos de cristal ámbar (tipo III) con cierre de seguridad para niños HDPE tapón de rosca que
incluye un adaptador de plástico (HDPE).
Frasco de 5 ml con un dispensador que consiste en una jeringa de 1 ml de PE graduado en
0,05 ml, en caja de cartón.
Frasco de 15 ml con un dispensador que consiste en una jeringa de 1 ml de PE graduado en
0,05 ml, en caja de cartón.
Frasco de 30 ml con un dispensador que consiste en una jeringa de 2 ml de PE graduado en
0,10 ml, en caja de cartón.
Frasco de 60 ml, con un dispensador que consiste en una jeringa de 2 ml de PE graduado en
0,10 ml, en caja de cartón.
Envase 2
Frascos de cristal ámbar (tipo III) cerrados con tapón de bromobutilo y cápsula de aluminio con
cierre flip-off.
Frasco de 5 ml con un dispensador que consiste en un tapón dispensador de policarbonato con
una válvula de silicona y una jeringa de 1 ml de policarbonato graduada en 0,05 ml, en caja de
cartón.
Frasco de 15 ml con un dispensador que consiste en un tapón dispensador de policarbonato
con una válvula de silicona y una jeringa de 1 ml de policarbonato graduada en 0,05 ml, en
caja de cartón.
Frasco de 30 ml con un dispensador que consiste en un tapón dispensador de policarbonato
con una válvula de silicona y una jeringa de 3 ml de polipropileno graduada en 0,1 ml, en caja
de cartón.
Frasco de 50 ml con un dispensador que consiste en un tapón dispensador de policarbonato
con una válvula de silicona y una jeringa de 3 ml de polipropileno graduada en 0,1 ml, en caja
de cartón.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no
utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse
de conformidad con las normativas locales.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
VIRBAC
1ère avenue – 2065 m – L.I.D.
06516 Carros
Francia
8. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
3011 ESPMINISTERIO DE SANIDAD,
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9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 26 de marzo de 2014.
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
4 de septiembre de 2014
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.