CATOSAL 10% 100 ML

CATOSAL 100 MG/ML 0,05 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, CABALLOS Y PERROS

Composición cualitativa y cuantitativa

1 ml contiene:

Principios activos:

Butafosfán 100 mg

Cianocobalamina (vitamina B12) 0,05 mg

Excipientes:

Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes

Composición cuantitativa, si dicha informa-ción es esencial para una correcta administra-ción del medicamento veterinario

n-butanol 30 mg

Hidróxido de sodio (para ajuste de pH)

Agua para preparaciones inyectables

Solución inyectable, transparente de color rosa

Especies de destino

Bovino, caballos y perros.

Indicaciones de uso para cada una de las especies de destino

Para todas las especies:

Tratamiento de apoyo y prevención de la hipofosfatemia y/o deficiencia de cianocobalamina (vitamina B12).

Bovino:

- Tratamiento de apoyo para restablecer la rumia tras el tratamiento quirúrgico del desplazamiento del abo-maso asociado a cetosis secundaria.

- Tratamiento complementario de la paresia puerperal además de la terapia con Ca/Mg.

- Prevención del desarrollo de cetosis, si se administra antes del parto.

Caballos:

Tratamiento complementario en caballos con agotamiento muscular.

Contraindicaciones

No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.

Advertencias especiales

Ninguna.

Precauciones especiales de uso

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

La administración intravenosa debe realizarse muy lentamente, ya que los casos de shock circulatorio pue-den asociarse a una inyección demasiado rápida.

En perros con insuficiencia renal crónica, el medicamento veterinario sólo debe utilizarse de acuerdo con la evaluación beneficio-riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

Las personas con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los ingredientes deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.

Este medicamento veterinario puede causar irritación cutánea y ocular. Evitar el contacto con la piel y los ojos. En caso de exposición accidental, lavar la zona afectada con agua abundante.

Debe evitarse la autoinyección. En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Lavarse las manos después del uso

Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:

No procede.

Acontecimientos adversos

Bovino, caballos y perros.

Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 ani-males tratados):

Dolor en el punto de inyección 1

Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):

Shock circulatorio

Se ha notificado tras la administración subcutánea en perros.

En casos en los que se ha producido una infusión intravenosa rápida.

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte también los datos de contacto respectivos en el prospecto.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Puede utilizarse durante la gestación y lactancia en vacas.

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia en yeguas ni en perras. Los estudios de laboratorio efectuados en ratas no han demostrado efectos teratogéni-cos, tóxicos para el feto o tóxicos para la madre. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Ninguna conocida.

Posología y vías de administración

Bovino y caballos: Vía intravenosa.

Perros: Vía intravenosa, intramuscular y subcutánea.

Se recomienda calentar la solución a la temperatura corporal antes de su administración.

La dosis depende del peso del animal y de su estado.

Bovino y caballos: 5-10 ml/100 kg i.v

Perros: 0,1-0,15 ml/ kg i.v., i.m., s.c.

Para el tratamiento de apoyo de la cetosis secundaria en vacas, la dosis recomendada debe administrarse durante tres días consecutivos.

Para la prevención de la cetosis en vacas, la dosis recomendada debe administrarse tres días consecutivos dentro del período de 10 días antes del parto previsto.

Para otras indicaciones, el tratamiento debe repetirse según sea necesario.

Para múltiples perforaciones en los frascos, se recomienda utilizar una aguja de aspiración o una jeringa multidosis para evitar una apertura excesiva del tapón. El tapón puede perforarse con seguridad hasta 10 veces.

Síntomas de sobredosificación (y, en su caso, procedimientos de urgencia y antídotos)

No se ha notificado ningún efecto adverso tras la administración intravenosa de hasta 5 veces la dosis recomendada en bovinos.

Excepto una ligera inflamación transitoria en el punto de inyección, no se ha notificado ningún otro efecto adverso tras administraciones subcutáneas de hasta 5 veces la dosis recomendada en perros.

No se dispone de datos de sobredosis en perros tras administraciones intravenosas e intramusculares.

No se dispone de datos de sobredosis en caballos.

Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias

Medicamento administrado exclusivamente por el veterinario.

Tiempos de espera

Bovino y caballos:

Carne: Cero días

Leche: Cero horas

Periodo de validez

Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta:

- Frasco de 100 ml: 5 años

- Frascos de 50 ml y de 250 ml: 3 años

Periodo de validez después de abierto el envase primario: 28 días

Precauciones especiales de conservación

No congelar

Proteger de la luz.

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria