BELFER 100 MG ML SOL INY 100 ML
BELFER 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA CABALLOS, BOVINO, PORCINO, OVINO, CAPRINO Y PERROS
Composición cualitativa y cuantitativa
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Hierro (III) en forma de complejo de hidróxido de hierro (III) dextrano 100 mg
Excipientes:
Metil-4-hidroxibenzoato de sodio 1,05 mg
Propil-4-hidroxibenzoato de sodio 0,16 mg
Forma farmacéutica
Solución inyectable
Solución transparente de color marrón rojizo oscuro.
Especies de destino
Caballos (potros lactantes), bovino, porcino, ovino, caprino y perros
Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Para el tratamiento de la falta de hierro y la anemia por falta de hierro.
Para la profilaxis de la anemia por falta de hierro en lechones.
Contraindicaciones
No usar en animales que padezcan una enfermedad infecciosa, especialmente diarrea.
No administrar a lechones que se sospeche que padezcan falta de vitamina E y/o selenio.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
Advertencias especiales para cada especie de destino
La anemia por falta de hierro en caballos (potros) se da muy raramente, porque la disponibilidad de hierro en la dieta normal suele ser adecuada y los caballos presentan una capacidad innata para conservar el hierro. Sin embargo, puede darse falta de hierro en los potros lactantes, debido a un almacenamiento limitado del hierro corporal, una mayor demanda de hierro como resultado de un crecimiento rápido o bajas concentraciones de hierro en la leche de la yegua. Aunque debería darse preferencia a los suplementos orales en los caballos, la administración parenteral de suplementos podría resultar necesaria en caso de estado general grave, anorexia o absorción intestinal deficiente. Se requieren un esfuerzo especial y experiencia para diagnosticar la falta de hierro en caballos mediante las pruebas de diagnóstico adecuadas.
Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
No inyectar más de 10 ml de producto por zona de inyección.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterina-rio a los animales
Las personas con hipersensibilidad conocida al complejo de hidróxido de hierro (III) dextrano o a cualquiera de los excipientes no deberán administrar el producto.
Evitar el contacto con la piel, las membranas mucosas y los ojos.
El derrame accidental sobre la piel o en los ojos deberá eliminarse con agua abundante.
Lavarse las manos después de usar el producto.
En las personas sensibles al hierro dextrano se podrían producir reacciones anafilácticas después de la inyección.
La administración deberá llevarse a cabo con precaución para evitar la autoinyección acciden-tal.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
En muy raras ocasiones, la inyección de hierro dextrano podría provocar hipersensibilidad, o incluso reacciones anafilácticas, lo que podría resultar grave o incluso mortal en determinadas ocasiones. En los lechones recién nacidos, la falta de vitamina E y selenio se considera un factor de riesgo especial.
En casos muy particulares, se pueden producir reacciones mortales en los caballos.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales trata-dos)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
La aparición de efectos no deseados después de la aplicación de complejo de hidróxido de hierro (III) dextrano deberá notificarse a las autoridades sanitarias nacionales o al Titular de la autorización de comercialización.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No procede.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Podrá reducirse la absorción de hierro oral administrado de manera concomitante.
Posología y vía de administración
Para uso intramuscular o subcutáneo en lechones, porcino y terneros.
Para uso intramuscular en potros, ovino ovejas, caprino cabras, bovino y perros.
Lechones:
100 mg de hierro III / kg de peso corporal, equivalente a 1 ml de belfer por kg de peso corporal.
Para la profilaxis, una sola inyección entre los días 1 y 3 de vida. Se recomienda una segunda inyección durante la semana 3 de vida de los lechones.
Terneros y potros:
10 - 30 mg de hierro III / kg de peso corporal, equivalente a
0,1 - 0,3 ml de belfer por kg de peso corporal.
Porcino:
2 mg de hierro III / kg de peso corporal, equivalente a
0,2 ml de belfer por cada 10 kg de peso corporal.
Ovino y caprino:
2 mg de hierro III / kg de peso corporal, equivalente a
0,2 ml de belfer por cada 10 kg de peso corporal.
Bovino:
1 mg de hierro III / kg de peso corporal, equivalente a
1 ml de belfer por cada 100 kg de peso corporal.
Perros:
1 - 2 mg de hierro III / kg de peso corporal, equivalente a
0,1 - 0,2 ml de belfer por cada 10 kg de peso corporal.
El tratamiento parenteral inicial en perros deberá ir seguido de un tratamiento oral.
Para administración única.
Si es necesario, se puede administrar una segunda inyección 8 – 10 días después del primer tratamiento.
No inyectar más de 10 ml de belfer por zona de inyección.
Al tratar grupos de animales de una sola vez, usar una jeringa multidosis para evitar tener que abrir el tapón demasiadas veces.
Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Después de una sobredosis, se podrían producir trastornos gastrointestinales, así como insuficiencia cardíaca y circulatoria.
La administración de grandes cantidades de hierro por vía parenteral podría provocar una reducción temporal de la capacidad del sistema inmunológico debido a la sobrecarga de hierro de los macrófagos de los ganglios linfáticos.
Tiempo(s) de espera
Caballos, bovino, porcino, ovino y caprino:
Carne: cero días
Caballos, bovino, ovino y caprino:
Leche: cero días
Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años
Período de validez después de abierto el envase primario: 14 días
Precauciones especiales de conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de temperatura de conservación.
Proteger de la luz.
Prohibición de venta, dispensación y/o uso
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria
Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario