ESPECTINOCEN 500 MG G 1 KG

ESPECTINOCEN 500 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Composición cualitativa y cuantitativa

Cada g contiene:

Sustancia activa:

Espectinomicina (dihidrocloruro pentahidrato).............500 mg

Forma farmacéutica

Polvo para administración en agua de bebida.

Especies de destino

Aves (pollos y pavos).

Porcino.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino

Aves (pollos y pavos):

Tratamiento de la enfermedad respiratoria crónica (ERC) causada por Micoplasma gallisepticum sensible a la espectinomicina.

Tratamiento de las infecciones digestivas causadas por Escherichia coli sensible a la espectinomicina.

Porcino: Tratamiento de las infecciones digestivas causadas por Escherichia coli sensible a la espectinomicina.

Contraindicaciones

No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la espectinomicina y/o a algún excipiente.

No usar en aves ponedoras.

Advertencias especiales para cada especie de destino

No administrar a aves cuyos huevos se destinen al consumo humano.

Una parte significativa de las cepas de E. coli muestran altos valores de CMI (concentración mínima inhibitoria) frente a la espectinomicina y pueden ser clínicamente resistentes.

Precauciones especiales de uso

Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.

Precauciones especiales para su uso en animales

La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica local (regional, a nivel de explotación) sobre la sensibilidad de las diferentes cepas de las especies bacterianas habitualmente implicadas en el proceso infeccioso.

El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica pue-de incrementar la prevalencia de bacterias resistentes y disminuir la eficacia del tratamiento como consecuencia de la aparición de resistencias cruzadas.

Los animales enfermos tienen la capacidad de ingesta reducida y un patrón de consumo de agua alterado y por lo tanto, los animales gravemente afectados, pueden requerir un tratamiento parenteral.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

Las personas con hipersensibilidad conocida a la espectinomicina deberán evitar todo contacto con el medicamento.

Manipular el medicamento con precaución para evitar el contacto durante su incorporación al agua.

Evitar el contacto con la piel, los ojos y la inhalación del medicamento. En caso de contacto accidental, lavar inmediatamente con agua abundante. Si aparecen síntomas tras la exposición, como una erupción cutánea, consulte con un médico.

La inflamación de la cara, labios y ojos o dificultad respiratoria son signos más graves que re-quieren atención médica urgente.

Lavar las manos después de la manipulación.

No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

Se pueden producir vómitos, fiebre, diarreas y una ligera urticaria acompañada de prurito.

Las reacciones de hipersensibilidad se dan en raras ocasiones, pero pueden ocurrir y requieren la suspensión del tratamiento con el medicamento veterinario. Debe implementarse un trata-miento sintomático.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Su uso no está recomendado durante la gestación ni la lactancia.

No usar en aves durante la puesta.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No administrar conjuntamente con antibióticos aminoglucósidos.

Posología y vía de administración

Administración en agua de bebida.

Dosis:

Pollos y pavos: 100 mg de espectinomicina/kg p.v./día (equivalente a 200 mg de medicamento/kg p.v./día), durante 2-5 días consecutivos.

Porcino: 25 mg de espectinomicina/kg p.v./día (equivalente a 50 mg de medicamento/kg p.v./día), durante 3-4 días consecutivos.

Debido a la forma de administración, y a que el consumo de agua depende de la condición clínica del animal y de la época del año, para asegurar una dosificación correcta, la concentración del medicamento será ajustada teniendo en cuenta el consumo diario de agua. Según la dosis recomendada, el número y el peso de los animales que deben recibir el tratamiento, se debe calcular la dosis diaria aplicando la siguiente fórmula:

Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para evitar una dosificación insuficiente.

Durante el tratamiento la única fuente de agua potable debe ser el agua de bebida medicada.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario

Aparecen de forma acentuada los síntomas descritos en el apartado reacciones adversas.

Tiempos de espera

Carne: Pollos y pavos: 5 días.

Porcino: 6 días.

Huevos: Su uso no está autorizado en aves ponedoras cuyos huevos se utilizan para el con-sumo humano, incluidos los pollitos de reemplazo que estén destinados a la producción de huevos para el consumo humano.

Precauciones especiales de conservación

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO

Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.