ECOPORC SHIGA 100ML (100 DOSIS)

ECOPORC SHIGA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO

Composición cualitativa y cuantitativa

Cada dosis de 1 ml contiene:

Sustancia activa:

Antígeno Stx2e recombinante modificado genéticamente: = 3,2 x 106 unidades ELISA

Adyuvante:

Aluminio (como hidróxido) máx. 3,5 mg

Excipiente:

Tiomersal máx. 0,115 mg

Forma farmacéutica

Suspensión inyectable.

Aspecto después de agitar: suspensión homogénea entre amarillenta y marrón.

Especies de destino

Porcino.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino

Inmunización activa de lechones a partir de 4 días de edad, para reducir la mortalidad y los signos clínicos de la enfermedad de los edemas ocasionada por la toxina Stx2e producida por E. coli (STEC).

Inicio de la inmunidad: 21 días después de la vacunación

Duración de la inmunidad: 105 días después de la vacunación

Contraindicaciones

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, al adyuvante o a algún excipiente.

Advertencias especiales para cada especie de destino

Vacunar únicamente animales sanos.

Precauciones especiales de uso

Precauciones especiales para su uso en animales

No procede.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

En caso de autoinyección o ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

Se pueden observar frecuentemente reacciones locales muy pequeñas, como hinchazón leve en el punto de inyección (un máximo de 5 mm), pero estas reacciones son transitorias y desaparecen sin tratamiento en un corto período de tiempo (hasta siete días). Después de la inyección, puede presentarse frecuentemente un ligero aumento en la temperatura corporal (un máximo de 1,7 °C). Sin embargo, estas reacciones desaparecen sin tratamiento en un corto período de tiempo (un máximo de dos días). Signos clínicos, como las alteraciones leves y temporales de la conducta pueden observarse infrecuentemente después de la aplicación de EcoporcSHIGA.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia.

Gestación y lactancia: Su uso no está recomendado durante la gestación y lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario.

La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.

Posología y vía de administración

Vía intramuscular. El lugar de aplicación preferible es la musculatura del cuello, detrás de la oreja. Se recomienda utilizar una aguja adecuada para la edad de los lechones (tamaño preferible 21G, longitud 16 mm).

Agitar la vacuna con cuidado antes de su administración.

Una única inyección intramuscular (1 ml) para lechones a partir de 4 días de edad.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario

Tras la administración de una dosis doble de la vacuna no se han observado reacciones adversas aparte de las descritas.

Tiempo(s) de espera

Cero días.

Período de validez

Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.

Período de validez después de abierto el envase primario: 24 horas.

Entre las administraciones, la vacuna debe conservarse entre 2 °C y 8 °C.

Precauciones especiales de conservación

Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).

No congelar.

Proteger de la luz.

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