CALCIBEL FORTE 500 ML

CALCIBEL FORTE 380/60/50 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN PARA CABALLOS, BOVINO, OVINO, CAPRINO Y PORCINO.

Composición cualitativa y cuantitativa

Cada ml contiene:

Principios activos:

Gluconato cálcico para solución inyectable 380 mg (equivalente a 34,0 mg de calcio)

Cloruro de magnesio hexahidrato 60 mg (equivalente a 7,2 mg de magnesio)

Ácido bórico 50 mg

Excipientes:

Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes

Agua para preparaciones inyectables

Solución transparente, ligeramente amarillenta-pardusca, sin partículas visibles.

Solución fuertemente hipertónica.

Osmolaridad: 0,690 - 0,850 osmol/l.

Valor de pH: 3,0 - 4,0.

Especies de destino

Caballos, bovino, ovino, caprino, porcino.

Indicaciones de uso para cada una de las especies de destino

Casos de hipocalcemia aguda.

Contraindicaciones

No usar en casos de hipercalcemia e hipermagnesemia.

No usar en casos de hipocalcemia idiopática en potros.

No usar en casos de calcinosis en el ganado bovino y pequeños rumiantes.

No usar tras la administración de dosis altas de vitamina D3.

No usar en casos de insuficiencia renal crónica o de trastornos circulatorios o cardíacos.

No usar en ganado bovino que sufra procesos septicémicos en casos de mastitis aguda.

No administrar soluciones de fosfato inorgánicas de forma simultánea o poco tiempo después de la perfusión.

No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.

Advertencias especiales

Ninguna conocida.

Precauciones especiales de uso

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

El medicamento veterinario solo debe administrarse lentamente por vía intravenosa.

La solución debe calentarse a temperatura corporal antes de su administración.

Durante la perfusión se deben controlar la frecuencia cardíaca, el ritmo cardíaco y la circulación.

En caso de síntomas de sobredosificación (arritmia cardíaca, descenso de la tensión arterial, agitación), la perfusión debe detenerse inmediatamente.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

Se debe tener cuidado para evitar la autoinyección accidental, ya que podría provocar irritación en la zona de inyección. En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Este medicamento veterinario contiene ácido bórico, y no debe ser administrado por mujeres embarazadas o usuarias que estén intentando concebir.

Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:

No procede.

Acontecimientos adversos

Caballos, bovino, ovino, caprino, porcino:

Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):

Hipercalcemia, Bradicardia, taquicardia, Taquipnea, Inquietud, Temblores musculares, Sialorrea, Enfermedad general.

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Gestación:

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación.

Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

El calcio aumenta la eficacia de los glucósidos cardíacos.

El calcio aumenta los efectos cardíacos de los fármacos ß-adrenérgicos y de las metilxantinas.

Los glucocorticoides aumentan la excreción renal del calcio mediante antagonismo de la vitamina D.

Posología y vías de administración

Para perfusión intravenosa lenta

Bovino:

Casos de hipocalcemia aguda:

20-30 ml de este medicamento veterinario por 50 kg de peso vivo (equivalente a 0,34 – 0,51 mmol Ca2 y 0,12 – 0,18 mmol Mg2 por kg de peso vivo).

Caballos, terneros, ovino, caprino y porcino:

15-20 ml de este medicamento veterinario por 50 kg de peso vivo (equivalente a 0,26 – 0,34 mmol Ca2 y 0,09 – 0,12 mmol Mg2 por kg de peso vivo).

La perfusión en caballos no debe superar una tasa de 4-8 mg/kg/h de calcio (equivalente a 0,12-0,24 ml/kg/h de este medicamento veterinario). Se recomienda diluir la dosis requerida de este medicamento veterinario en una proporción 1:4 con solución salina isotónica o dextrosa, y realizar la perfusión durante al menos dos horas.

La perfusión intravenosa se debe realizar lentamente durante un período de 20-30 minutos.

Las instrucciones de dosificación indicadas anteriormente se incluyen como orientación y se deben adaptar al déficit individual existente y al estado del sistema circulatorio.

Se podrá administrar un segundo tratamiento cuando hayan transcurrido al menos 6 horas después del primer tratamiento. Se pueden administrar tratamientos adicionales cada 24 horas si se tiene claro que los síntomas persistentes se deben a una hipocalcemia.

Síntomas de sobredosificación (y, en su caso, procedimientos de urgencia y antídotos)

En caso de sobredosificación o si la perfusión se ha administrado demasiado rápido, se puede producir hipercalcemia o hipermagnesemia con síntomas cardiotóxicos como bradicardia inicial con una subsecuente taquicardia, arritmia y, en casos graves, fibrilación ventricular. Otros síntomas de la hipercalcemia son: debilidad motora, temblores musculares, mayor excitabilidad, agitación, sudoración, poliuria, descenso de la tensión arterial, depresión y coma.

Si se excede la velocidad máxima de perfusión, se pueden producir reacciones de hipersensibilidad debido a la liberación de histamina.

Si se observan los síntomas descritos anteriormente, la perfusión debe detenerse inmediatamente.

Los síntomas de hipercalcemia se pueden mantener durante 6-10 horas después de la perfusión.

Es importante que estos síntomas no se diagnostiquen incorrectamente como una recaída de la hipocalcemia.

Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias

Medicamento administrado exclusivamente por el veterinario.

Tiempos de espera

Bovino, ovino, caprino, caballos:

·         Carne: Cero días

·         Leche: Cero horas

Porcino:

·         Carne: Cero días

Período de validez

Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años

Período de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato

Precauciones especiales de conservación

No refrigerar o congelar.

MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN VETERINARIA.