BENEFORTIN 2,5 MG 140 COMP

Código
04400197
5997375444643
Requiere receta

Características

BENEFORTIN® SABOR 2,5/5/20 mg
Inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) en comprimido oral
Laboratorio
BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.
Forma farmacéutica:
Comprimido masticable (Comp.m.)
Composición: por comprimido:
Benefortin®
Sabor 2,5 mg: hidrocloruro de benazepril 2,5 mg.
Benefortin®
Sabor 5 mg: hidrocloruro de benazepril 5 mg.
Benefortin®
Sabor 20 mg: hidrocloruro de benazepril 20 mg.Propiedades farmacológicas
Características generales: Benefortin contiene hidrocloruro de benazepril, un profármaco de su
metabolito activo, el benazeprilato. El benazeprilato es un inhibidor selectivo altamente potente de
la enzima convertidora de la angiotensina (ECA), previniendo así la conversión de la angiotensina I
inactiva en angiotensina II activa y, por tanto, también reduciendo la síntesis de aldosterona. Por
tanto, bloquea los efectos mediados por la angiotensina II y la aldosterona, incluyendo la
vasoconstricción arterial y venosa, la retención de sodio y agua por los riñones y efectos
remodeladores (incluyendo la hipertrofia cardiaca patológica y cambios renales degenerativos).
Características farmacodinámicas:: El benazeprilato provoca la inhibición a largo plazo de la
actividad de la ECA plasmática en perros y gatos, inhibiendo más del 95 % del efecto máximo y una
actividad significativa (>80 % en perros y >90 % en gatos) que persiste 24 horas después de la
administración. El benazepril reduce la presión sanguínea y el volumen de carga en el corazón en
perros con insuficiencia cardiaca congestiva. En gatos con enfermedad renal experimental, el
benazepril normalizó la presión capilar glomerular elevada y redujo la presión sanguínea sistémica.
La reducción de la hipertensión glomerular pude retardar la progresión de la enfermedad renal por
inhibición del daño añadido a los riñones.
En gatos con enfermedad renal crónica, el benazepril redujo significativamente los niveles de
proteína urinaria y la proporción proteína/creatinina urinaria (P/C); este efecto es probablemente
debido a la reducción de la hipertensión glomerular y los efectos beneficiosos en la membrana basal
glomerular. El hidrocloruro de benazepril aumentó el apetito de los gatos, particularmente en los
casos más avanzados.
Características farmacocinéticas: Tras la administración oral de hidrocloruro de benazepril se
alcanzan rápidamente niveles de benazepril máximos (tmax 0,5 horas en perros y unas 2 horas en
gatos) y disminuyen rápidamente ya que la sustancia activa es parcialmente metabolizada por las
enzimas hepáticas a benazeprilato. La biodisponibilidad sistémica es incompleta (13 % en perros)
debido a una absorción incompleta (38 % en perros, <30% en gatos) y al metabolismo de primer
paso. No existe una diferencia significativa en la farmacocinética del benazeprilato cuando se
administra hidrocloruro de benazepril a perros en ayunas o alimentados.
El benazeprilato se excreta en un 54 % por vía biliar y en un 46 % por vía urinaria en perros y en un
85 % por vía biliar y en un 15 % por vía urinaria en gatos. El aclaramiento de benazeprilato no se ve
afectado en perros con insuficiencia renal, por lo tanto, no se requiere un ajuste de la dosis del
medicamento veterinario en caso de insuficiencia renal.
Interacciones e incompatibilidades:
• En perros con insuficiencia cardiaca congestiva, el benazepril se ha administrado en combinación
con digoxina, diuréticos, pimobendán y medicamentos veterinarios antiarrítmicos sin reacciones
adversas demostrables.
• En humanos la combinación de fármacos inhibidores de la ECA y antiinflamatorios no esteroideos
(AINE) puede conducir a una reducción de la eficacia antihipertensiva o una insuficiencia renal. La
combinación de hidrocloruro de benazepril con otros agentes antihipertensivos (p.ej.: bloqueantes de
los canales del calcio, ß-bloqueantes o diuréticos), anestésicos o sedantes puede producir un
aumento del efecto hipotensor. Por lo tanto, el uso conjunto de AINE u otros medicamentos con
efecto hipotensor deberá considerarse con precaución. Deberá monitorizarse estrechamente la
función renal y los signos de hipotensión (letargo, debilidad, etc.) y tratarse si es necesario.
• Las interacciones con los diuréticos ahorradores de potasio como la espironolactona, triamtereno o
amilorida no se pueden excluir. Se recomienda monitorizar los niveles plasmáticos de potasio cuando
se utilice el benazepril en combinación con un diurético ahorrador de potasio debido al riesgo de
hipercalemia.Indicaciones y especies de destino
Perros: Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva.
Gatos: Reducción de la proteinuria asociada a la enfermedad renal crónica.
Contraindicaciones:
• No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
• No usar en casos de hipotensión, hipovolemia, hiponatremia o fallo renal agudo.
• No usar en casos de caída del gasto cardiaco debido a estenosis aórtica o pulmonar.
• No usar durante la gestación ni la lactancia.
Efectos secundarios:
• En ensayos clínicos doble ciego en perros con insificiencia cardiaca congestiva, el benazepril se
tolera bien, con una incidencia de reacciones adversas más baja que la observada en los perros
tratados con placebo.
• Un pequeño número de perros puede presentar vómitos, falta de coordinación o signos transitorios
de fatiga.
• En perros y gatos con enfermedad renal crónica, el benazepril podría aumentar las
concentraciones de creatinina plasmática al inicio del tratamiento. Un incremento moderado de las
concentraciones de creatinina plasmática tras la administración de inhibidores de la ECA es
compatible con la reducción de la hipertensión glomerular inducida por estos agentes, y, por tanto,
no es necesariamente una razón para interrumpir el tratamiento en ausencia de otros signos.
• El benazepril podría aumentar el consumo de comida y el peso en gatos.
• En raras ocasiones se han observado vómitos, anorexia, deshidratación, letargo y diarrea en gatos.
Vía de administración:
Oral.
Posología:
Perros: 0,25-0,50 mg de hidrocloruro de benazepril/kg peso una vez al día.
Gatos: 0,50 mg de hidrocloruro de benazepril/kg de peso una vez al día.
• El medicamento se debe administrar una vez al día por vía oral, con o sin comida. La duración del
tratamiento es ilimitada.
• Los comprimidos tienen sabor y la mayoría de los perros lo toman voluntariamente.Precauciones especiales
• Durante los ensayos clínicos (en perros o gatos) no se ha observado toxicidad renal del
medicamento. Sin embargo, en los casos de enfermedad renal crónica, se recomienda monitorizar la
creatinina plasmática, la urea y el recuento de eritrocitos durante el tratamiento.
• No se ha establecido la eficacia ni la seguridad de benazepril en perros y gatos con un peso
inferior a 2,5 kg.
• No utilizar durante la gestación o la lactancia. La seguridad del benazepril no se ha establecido en
perras o gatas de cría, gestantes o lactantes. El benazepril redujo los pesos ovario/oviducto en gatos
cuando se administraron diariamente 10 mg/kg durante 52 semanas. Se observaron efectos
embriotóxicos (malformación del tracto urinario fetal) en ensayos con animales de laboratorio (ratas)
a dosis no tóxicas para la madre.
• Lávese las manos después de su uso.
• En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto
o la etiqueta.
Las mujeres embarazadas deberán tener especial precaución para evitar una exposición oral
accidental, ya que, en humanos, los inhibidores de la ECA afectan al feto durante el embarazo.
Tiempo de espera:
No procede.
Modo de conservación:
• No conservar a temperatura superior a 25 °C.
• Conservar en un lugar seco.
• Cada mitad de comprimido sin utilizar, se devolverá al hueco del blíster abierto, se introducirá en
la caja de cartón y se guardará en un lugar seguro fuera del alcance de los niños.
• Los comprimidos partidos por la mitad deberán utilizarse en dos días.
Observaciones:
Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Administración bajo control o supervisión del veterinario.
Presentación:
Benefortin®
Sabor 2,5 mg: Cajas con 28 y 140 comprimidos en blísteres.
Benfortin®
Sabor 5 mg: Cajas con 28 y 140 comprimidos en blísteres.
Benefortin®
Sabor 20 mg: Cajas con 28 comprimidos en blísteres.
Reg. Nº:
Benefortin®
Sabor 2,5 mg: 2444 ESP
Benefortin®
Sabor 5 mg: 2445 ESP
Benefortin® Sabor 20 mg: 2446 ESPImagen