TELMIN UNIDIA 200MG RAZAS MEDIANAS Y GRANDES 10 COMP.
Características
TELMIN UNIDIA RAZAS MEDIANAS Y GRANDES PERROS COMPRIMIDOS
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Sustancia activa:
Mebendazol……………………………….. 200 mg
Excipientes:
Amarillo de quinoleína A-3 (E-104)
Amarillo anaranjado S (E-110)
Aroma de naranja P-10405-31
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Perros
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Tratamiento de infecciones causadas por los nematodos gastrointestinales y cestodos siguientes:
Nematodos:
Ascarídeos, (formas adultas y larvarias)
Toxocara canis
Toxocara cati
Toxascaris leonina
Tricurídeos, (formas adultas y larvarias)
Trichuris vulpis
Ancilostomídeos, (formas adultas)
Uncinaria stenocephala
Ancylostoma caninum
Ancylostoma tubaeforme
Cestodos:
Taenia pisiformis, (formas adultas y larvarias)
Taenia hydatigena, (formas adultas y larvarias)
Hydatigera taeniaeformis, (formas adultas y larvarias)
Echinococcus granulosus.
4.3 Contraindicaciones
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente.
4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Los parásitos pueden desarrollar resistencia a cualquier clase de antihelmíntico tras el uso frecuente y repetido de un antihelmíntico de la misma clase.
4.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
Ninguna
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Las personas con hipersensibilidad conocida al mebendazol deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Lavarse las manos después de la utilización.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Ocasionalmente y a dosis muy superiores a la terapéutica puede producir vómitos y diarrea.
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y ratones han demostrado efectos tóxicos para el feto y la madre.
No utilizar este medicamento durante los dos primeros tercios de la gestación ya que no se han realizado suficientes estudios en las especies de destino al comienzo de la gestación.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Ninguna conocida.
4.9 Posología y vía de administración
Vía oral
Perros: 20 mg de mebendazol/kg p.v. / día. (Equivalente a 1 comprimido/10 kg p.v. / día).
Duración del tratamiento:
Nematodosis: 3 días.
Cestodosis: 5 días.
Administración por vía oral directamente o con una porción de alimento.
El calendario o momento del tratamiento debe basarse en factores epidemiológicos y ser personalizado para cada animal. El programa de tratamiento debe establecerlo el veterinario.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Si, por error, se sobredosifica, pueden presentarse síntomas gastrointestinales, reversibles al suspender la medicación.
4.11 Tiempos de espera
No procede
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Antihelmíntico
Código ATCvet: QP52AC09
5.1 Propiedades farmacodinámicas
El mebendazol es un antihelmíntico de la familia de los bencimidazoles que a diferencia de los demás bencimidazoles interfiere el metabolismo energético del parásito inhibiendo el transporte de glucosa. Induce la desaparición de los microtúbulos citoplasmáticos en nematodos originando un bloqueo en el transporte de gránulos de secreción lo que provoca el cese en la movilización de sustancias subcelulares como la glucosa. Esto origina una depleción de las reservas de glucógeno del parásito que imposibilita la producción del ATP necesario para su supervivencia.
En cestodos produce la autolisis del tegumento externo debido a un acúmulo intracelular de enzimas hidrolíticos y proteolíticos.
5.2 Datos farmacocinéticos
Tras la administración oral su absorción es escasa. Las cantidades de mebendazol encontradas en sangre, plasma, músculo, grasa y lengua son muy bajas siendo algo más elevadas en hígado, pulmón y riñón. Se excreta principalmente con las heces en forma inalterada.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Amarillo de quinoleína A-3 (E-104)
Amarillo anaranjado S (E-110)
Aroma de naranja (P-10405-31)
Celulosa microcristalina
Carboximetilalmidón sódico
Talco
Estearato de magnesio
Aceite vegetal hidrogenado
Almidón de maíz
Sacarina sódica
Sílice coloidal anhidra
Laurilsulfato de sodio
6.2 Incompatibilidades
No procede.
6.3 Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años.
Período de validez en uso del comprimido fraccionado: no conservar comprimidos fraccionados.
6.4. Precauciones especiales de conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Blíster PVC incoloro/aluminio, conteniendo 5 comprimidos
Formatos:
Caja con 1 blíster con 5 comprimidos
Caja con 2 blísteres con 5 comprimidos (10 comprimidos)
6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
ECUPHAR VETERINARIA S.L.U.
Avda. Rio de Janeiro, 60-66, planta 13
Barcelona – 08016
ESPAÑA
8. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
687 ESP
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 08/03/1993
Fecha de la última renovación: 16/11/2016
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
16 de noviembre de 2016
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria
Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.
