SELEVIT COMPLEX 250 ML

SELEVIT COMPLEX EMULSIÓN INYECTABLE

Composición cualitativa y cuantitativa

Cada ml contiene:

Sustancias activas:

Acetato de todo-rac-a-tocoferilo (vitamina E) 25 mg

Selenio 0,25 mg (equivalente a 0,547 mg de selenito de sodio)

Forma farmacéutica

Emulsión inyectable.

Emulsión ligeramente opalina de color amarillo

Especies de destino

Ovino, caprino, porcino.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino

En todas las especies, tratamiento y prevención de estados carenciales de vitamina E y Selenio.

Contraindicaciones

No usar en animales que ingieran pastos, forrajes o concentrados con elevado contenido en selenio.

No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente.

Advertencias especiales para cada especie de destino

Debido a la toxicidad del selenio, es importante respetar la pauta posológica. No se deben administrar dosis superiores a las recomendadas.

Precauciones especiales de uso

Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.

Precauciones especiales para su uso en animales

El síndrome de deficiencia de selenio-vitamina E produce una variedad y complejidad de síntomas que frecuentemente interfieren con el adecuado diagnóstico. Aún en zonas deficitarias de selenio existen otras enfermedades con signos clínicos similares, motivo por el que la sintomatología debe ser cuidadosamente estudiada antes de aplicar el tratamiento. Los niveles séricos de selenio, de SGOT y de CPK y la relación creatina/creatinina en la orina pueden servir de ayuda en el diagnóstico de la enfermedad.

No administrar por vía intravenosa.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

Las personas con hipersensibilidad conocida a las sustancias activas deben administrar el medicamento veterinario con precaución.

En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

En caso de derrame sobre la piel o los ojos, lavar inmediatamente con agua abundante.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

En muy raras ocasiones puede aparecer:

·         irritación y dolor en el punto de inoculación.

·         reacciones de tipo anafiláctico

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

No se ha estudiado la seguridad durante la gestación ni la lactancia. Sin embargo el uso del medicamento veterinario en la última etapa de la gestación no parece plantear problemas.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Ninguna conocida

Posología y vías de administración

Vía intramuscular o subcutánea

Ovino y Caprino:

Corderos y cabritos recién nacidos: 1 ml de medicamento/animal (equivalente a 25 mg de vitamina E y 0,25 mg de selenio/animal).

Corderos y cabritos de más de 2 semanas: 1 ml de medicamento/5 kg p.v. (equivalente a 25 mg de vitamina E y 0,25 mg de selenio/5 kg p.v.).

Ovejas y cabras: 1,2 ml de medicamento/5 kg p.v. (equivalente a 30 mg de vitamina E y 0,30 mg de selenio/5 kg p.v.), después del tercer mes de gestación para prevenir la deficiencia en los corderos y cabritos.

Porcino:

Lechones: 1 ml de medicamento/animal (equivalente a 25 mg de vitamina E y 0,25 mg de selenio/animal).

Lechones destetados: 1 ml de medicamento/5 kg p.v. (equivalente a 25 mg de vitamina E y 0,25 mg de selenio/5 kg p.v.).

Cerdas: 1,2 ml de medicamento/5 kg p.v. (equivalente a 30 mg de vitamina E y 0,30 mg de selenio/5 kg p.v.), para prevenir la deficiencia en lechones.

Utilizar material esterilizado y observar rigurosamente las medidas de asepsia (limpiar la zona etc.)

Agitar el envase antes de su empleo.

No administrar más de 15 ml en el mismo punto de inoculación.

Emplear aguja gruesa e inyectar lentamente.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario

Los síntomas debidos a una toxicidad aguda por selenio pueden ser:

En rumiantes, la sobredosificación se caracteriza por depresión, ataxia, disnea, taquicardia y aumento de la temperatura, posteriormente se produce un aumento de la diuresis y diarrea. Los síntomas terminales son mucosas cianóticas, pupilas dilatadas, timpanismo, debilidad muscular, postración y muerte.

En cerdo se observan anorexia, vómito, diarrea, letargo, marcha vacilante, debilidad, paresia, disnea, postración coma y muerte en 1- 2 días.

En caso de intoxicación aplicar un tratamiento sintomático. Se debe combatir el edema pulmonar y shock circulatorio.

Tiempos de espera

Carne:

Porcino: 14 días

Ovino: 14 días

Caprino: 14 días

Leche: su uso no está autorizado en animales cuya leche se utiliza para consumo humano.

Período de validez

Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años

Período de validez después de abierto el envase primario: Uso inmediato

Precauciones especiales de conservación

Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.

Prohibición de venta, dispensación y/o uso

Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.