METROTAB VET 1000 MG 100 COMP
Características
METROTAB VET. 1000 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS
Composición cualitativa y cuantitativa
Cada comprimido contiene:
Sustancia activa:
Metronidazol 1000 mg
Forma farmacéutica
Comprimido.
Comprimido con sabor, de blanquecino a marrón claro con puntos marrones, redondo y convexo, con línea de fractura en forma de cruz en uno de los lados.
Los comprimidos pueden dividirse en 2 o 4 partes iguales.
Especies de destino
Perros y gatos.
Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Tratamiento de infecciones del tracto gastrointestinal causadas por Giardia spp. y Clostridia spp. (p. ej. C. perfringens o C. difficile).
Tratamiento de infecciones del tracto urogenital, cavidad oral, garganta y piel causadas por bacterias anaerobias estrictas (p. ej. Clostridia spp.) sensibles al metronidazol.
Contraindicaciones
No usar en caso de trastornos hepáticos.
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente.
Advertencias especiales para cada especie de destino
Ninguna.
Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
Se recomienda hacer un muestreo bacteriológico y pruebas de sensibilidad debido a la probable variabilidad (temporal, geográfica) en la aparición de bacterias resistentes al metronidazol.
Siempre que sea posible, este medicamento veterinario solo se debe usar basándose en pruebas de sensibilidad.
Cuando se utilice el medicamento veterinario se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales (nacionales y regionales) sobre el uso de antimicrobianos.
Especialmente después del tratamiento prolongado con metronidazol podrían aparecer signos neurológicos.
Dado que los comprimidos están aromatizados, se recomienda conservarlos fuera del alcance de los animales para evitar la ingestión accidental.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
El metronidazol ha confirmado tener propiedades mutagénicas y genotóxicas en animales de laboratorio así como en humanos. El metronidazol es un cancerígeno confirmado en animales de laboratorio y tiene posibles efectos cancerígenos en humanos. No obstante, no existen da-tos suficientes sobre la carcinogenicidad del metronidazol en humanos.
El metronidazol puede ser perjudicial para el feto.
Las mujeres embarazadas deben manipular con precaución este medicamento veterinario.
Se deben usar guantes impermeables durante su administración para evitar el contacto de la piel y el contacto mano-boca con el medicamento veterinario.
Para evitar una ingestión accidental, en especial por los niños, las partes del comprimido que no se hayan usado deben guardarse de nuevo en el espacio del blíster abierto, introducirse de nuevo en el embalaje exterior y mantenerse en un lugar seguro fuera de la vista y el alcance de los niños. En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
El metronidazol puede provocar reacciones de hipersensibilidad. En caso de hipersensibilidad conocida al metronidazol, evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Lávese las manos a fondo después de manipular los comprimidos.
Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Las siguientes reacciones adversas pueden ocurrir después de la administración de metronida-zol: vómitos, hepatotoxicidad y neutropenia. En casos muy raros pueden aparecer signos neu-rológicos. En perros, entre los signos neurológicos notificados con más frecuencia se encuen-tran ataxia (cerebelovestibular) y nistagmo (vertical).
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales trata-dos)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación
Los estudios realizados en animales de laboratorio han mostrado resultados contradictorios con respecto a los efectos teratogénicos/embriotóxicos del metronidazol. Por lo tanto, su uso no está recomendado durante la gestación.
Lactancia
El metronidazol se excreta en la leche y, por consiguiente, no se recomienda su uso durante la lactancia.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
El metronidazol puede tener un efecto inhibitorio sobre la degradación de otros fármacos en el hígado, como fenitoína, ciclosporina y warfarina.
La cimetidina puede disminuir el metabolismo hepático del metronidazol dando como resultado un incremento de la concentración sérica de metronidazol.
El fenobarbital puede aumentar el metabolismo hepático del metronidazol dando como resulta-do la disminución de la concentración sérica de metronidazol
Posología y vía de administración
Vía oral.
La dosis recomendada es de 50 mg de metronidazol por kilo de peso corporal (un comprimido de 1000 mg/20 kg de peso corporal) al día, durante 5-7 días. La dosis diaria debería dividirse preferiblemente en dos dosis iguales para dos administraciones al día (es decir, 25 mg/kg de peso corporal dos veces al día).
Para asegurar la administración de la dosis correcta se debe determinar el peso corporal con la mayor precisión posible. Número de comprimidos | |||||
Dos veces al día | Una vez al día | ||||
Peso corporal (kg) | Por la mañana | Por la tarde | |||
5 kg | ¼ | ||||
10 kg | ¼ | ¼ | ½ | ||
20 kg | ½ | ½ | 1 | ||
30 kg | ¾ | ¾ | 1 ½ | ||
40 kg | 1 | 1 | 2 | ||
50 kg | 1 ¼ | 1 ¼ | 2 ½ | ||
60 kg | 1 ½ | 1 ½ | 3 | ||
70 kg | 1 ¾ | 1 ¾ | 3 ½ | ||
80 kg | 2 | 2 | 4 | ||
Los comprimidos se pueden dividir en 2 o 4 partes iguales para asegurar una dosis exacta. Coloque el comprimido sobre una superficie plana, con la cara ranurada hacia arriba y la cara convexa (redondeada) hacia la superficie.
Mitades: presione hacia abajo con los pulgares o dedos colocados a ambos lados del comprimido.
Cuartos: presione hacia abajo con el pulgar o un dedo sobre el centro del comprimido.
Los comprimidos divididos deberán usarse en la siguiente toma. Los comprimidos divididos que sobren tras la última administración del medicamento veterinario deben desecharse.
Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Es más probable que aparezcan reacciones adversas con dosis y duraciones del tratamiento que superen el régimen de tratamiento recomendado. Si aparecen signos neurológicos, deberá interrumpirse el tratamiento y deberán tratarse los síntomas del paciente.
En la literatura se han descrito casos incidentales de perros con toxicosis por metronidazol que fueron tratados con éxito con diazepam, dando como resultado un tiempo de recuperación reducido.
Tiempo de espera
No procede.
Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 30 meses.
Precauciones especiales de conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Guarde de nuevo los comprimidos divididos en el blíster.
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
No procede.
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.