HEPIZOVAC 100 ML (25 DOSIS)

HEPIZOVAC SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA BOVINO

Composición

Cada ml de vacuna contiene:

Sustancia activa:

Virus inactivado de la enfermedad hemorrágica epizoótica (VEHE), serotipo 8 .............. 105.5 DICC50 *

* DICC50: Dosis infectiva al 50% en cultivo celular correspondiente al título antes de la inactivación

Adyuvantes:

Hidróxido de aluminio..................................................................................................... 6 mg

Saponina purificada (Quil A) .......................................................................................0,05 mg

Excipientes:

Tiomersal

Cloruro de sodio

Hidrogenofosfato de disodio

Hidrogenofosfato de dipotasio

Agua para inyectables

Especies de destino

Bovino

Indicaciones de uso

Para la inmunización activa de bovino para prevenir la viremia y para reducir los signos clínicos causados por el virus de la enfermedad hemorrágica epizoótica.

Establecimiento de la inmunidad: 21 días después de completar la pauta de primovacunación.

Duración de la inmunidad: no establecida

Contraindicaciones

Ninguna

Advertencias especiales

Vacunar únicamente animales sanos.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Gestación:

Puede utilizarse durante la gestación.

Lactancia:

No existe información disponible sobre el uso de la vacuna en vacas lactantes.

Fertilidad:

No ha quedado demostrada la seguridad ni la eficacia del uso de esta vacuna en machos reproductores. En esta categoría de animales, la vacuna solo debe utilizarse de acuerdo con la evaluación beneficio-riesgo efectuada por el veterinario responsable y/o las Autoridades Competentes nacionales.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión de usar esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.

Incompatibilidades principales:

No mezclar con ningún otro medicamento veterinario

Acontecimientos adversos

Frecuentes (1 a 10 animales por cada 100 animales tratados):

Hinchazón (Hinchazón transitoria = 5,5 cm de diámetro)

Nódulos en el punto de inyección (Nódulo transitorio indoloro < 3 cm de diámetro)

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación: Tarjeta verde https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc o NOTIFICAVET https://sinaem.aemps.es/FVVET/notificavet/Pages/CCAA.aspx

Posología para cada especie, modo y vías de administración

A partir de 2 meses de edad.

Administrar dos dosis de 4 mL por vía subcutánea con un intervalo de 3 semanas.

Revacunación:

Se recomienda una revacunación anual.

Tiempos de espera

Cero días.

Precauciones especiales de conservación

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC).

No congelar.

Proteger de la luz.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.

Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses.

Período de validez después de abierto el envase primario: 10 horas.

Precauciones especiales para la eliminación

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

Clasificación de los medicamentos veterinarios

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.