ESVEX 100 ML
Características
ESVEX 150 mg/ml 1,1 mg/ml emulsión inyectable
Composición cualitativa y cuantitativa
Cada ml contiene:
Principios activos:
Acetato de todo-rac-a tocoferilo (vitamina E) ...... 150 mg
Selenito de sodio......................................... 1,1 mg
(Equivalente a 0,5 mg de selenio)
Excipientes:
Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes
Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario
Alcohol bencílico (E 1519) 20 mg
Hidroxiestearato de macrogol 15
Ácido cítrico anhidro
Agua para preparaciones inyectables
Emulsión de color blanco lechoso
Especies de destino
Bovino, ovino y porcino.
Indicaciones de uso para cada una de las especies de destino
En todas las especies, tratamiento y prevención de estados carenciales de vitamina E y Selenio.
Contraindicaciones
No usar en animales que ingieran pastos, forrajes o concentrados con elevado contenido en selenio.
No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos o a algunos de los excipientes.
Advertencias especiales
Ninguna.
Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Debido a la toxicidad del selenio, es importante respetar la pauta posológica. No se deben administrar dosis superiores a las recomendadas.
El síndrome de deficiencia de selenio - vitamina E produce una variedad y complejidad de síntomas que frecuentemente interfieren con el adecuado diagnóstico. Aún en zonas deficitarias de selenio existen otras enfermedades con signos clínicos similares, motivo por el que la sintomatología debe ser cuidadosamente estudiada antes de aplicar el tratamiento. Los niveles séricos de selenio, de SGOT y de CPK y la relación creatina/creatinina en la orina pueden servir de ayuda en el diagnóstico de la enfermedad.
No administrar por vía intravenosa.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
El medicamento veterinario puede provocar reacciones de hipersensibilidad (alergia). Las personas con hipersensibilidad conocida a las sustancias activas y/o al alcohol bencílico deben administrar el medicamento veterinario con precaución.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
En caso de derrame sobre la piel o los ojos, lavar inmediatamente con agua abundante.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Acontecimientos adversos
Bovino, ovino y porcino:
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Reacciones de tipo anafiláctico (de variada intensidad).
Irritación y dolor en el punto de inyección.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte también los datos de contacto respectivos en la última sección del prospecto.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No se ha estudiado la seguridad durante la gestación ni la lactancia. Sin embargo, el uso del medicamento veterinario en la última etapa de la gestación no parece plantear problemas.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Ninguna conocida.
Posología y vías de administración
Vía intramuscular
Bovino:
· Prevención:
Terneros: 2,50 ml de medicamento/animal (equivalente a 375 mg de vitamina E y 2,75 mg de selenito de sodio), se puede repetir a los 7 días.
Adultos: 10 ml de medicamento/animal (equivalente a 1,5 g de vitamina E y 11 mg de selenito de sodio), 30 días antes del parto para prevenir la deficiencia en los terneros.
· Tratamiento:
Terneros: 5 ml de medicamento/animal (equivalente a 750 mg de vitamina E y 5,5 mg de selenito de sodio), repetir a los 7 días.
Ovino:
· Prevención:
Corderos: 0,5 ml de medicamento/animal (equivalente a 75 mg de vitamina E y 0,55 mg de selenito de sodio), se puede repetir a los 7 días.
Ovejas: 2-3 ml de medicamento/animal (equivalente a 300 – 450 mg de vitamina E y 2,2 – 3,3 mg de selenito de sodio), 30 días antes del parto para prevenir la deficiencia en los corderos.
· Tratamiento:
Corderos: 1 ml de medicamento/animal (equivalente a 150 mg de vitamina E y 1,1 mg de selenito de sodio), repetir a los 7 días.
Porcino:
· Prevención:
Lechones: 0,25 ml de medicamento/animal (equivalente a 37,5mg de vitamina E y 0,275 mg de selenito de sodio), se puede repetir a los 7 días.
Cerdas: 4 ml de medicamento/animal (equivalente a 600 mg de vitamina E y 4,4 mg de selenito de sodio), un mes antes del parto para prevenir la deficiencia en los lechones.
· Tratamiento:
Lechones: 0,5 ml de medicamento/animal (equivalente a 75 mg de vitamina E y 0,55 mg de selenito de sodio), repetir a los 7 días.
Agitar bien el envase antes de su empleo.
Síntomas de sobredosificación (y, en su caso, procedimientos de urgencia y antídotos)
Los síntomas debidos a una toxicidad aguda por selenio pueden ser:
En bovino y ovino, la sobredosificación se caracteriza por depresión, ataxia, disnea, taquicardia y aumento de la temperatura, posteriormente se produce un aumento de la diuresis y diarrea. Los síntomas terminales son mucosas cianóticas, pupilas dilatadas, timpanismo, debilidad muscular, postración y muerte.
En cerdo se observa anorexia, vómito, diarrea, letargo, marcha vacilante, debilidad, paresia, disnea, postración coma y muerte en 1- 2 días.
En caso de intoxicación aplicar un tratamiento sintomático. Se debe combatir el edema pulmonar y shock circulatorio.
Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Administración bajo control o supervisión del veterinario.
Tiempos de espera
Carne:
- Bovino: 14 días
- Porcino: 14 días
- Ovino: 21 días
Leche: su uso no está autorizado en animales cuya leche se utiliza para consumo humano
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2años
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 28 días
Precauciones especiales de conservación
Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.