EPITYL 60 MG 100 COMP

EPITYL 60 mg Comprimidos Sabor para Perros

Antiepiléptico en comprimidos

LABORATORIO

KARIZOO

FORMA FARMACÉUTICA

Comprimido oral (Comp.o.)

COMPOSICIÓN POR COMPRIMIDO:

Sustancia activa: Fenobarbital 60 mg.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Grupo farmacoterapéutico: Antiepilépticos/barbitúricos y derivados.

Código ATCvet: QN03AA02.

INDICACIONES Y ESPECIES DE DESTINO

Perros: Prevención de convulsiones por epilepsia generalizada.

CONTRAINDICACIONES

• No usar en caso de hipersensibilidad a los barbitúricos.

• No usar en animales con la función hepática gravemente deteriorada.

• No usar en animales con trastornos renales o cardiovasculares graves.

• No usar en perros de menos de 6 kg de peso corporal.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

POSOLOGÍA

Perros: La dosificación requerida podrá diferir según los individuos y la naturaleza y gravedad del ataque. Empezar con una dosis de 2-5 mg de fenobarbital/kg de peso corporal/día. La dosis debe dividirse y administrarse dos veces al día.

Las concentraciones séricas en estado de equilibrio no se alcanzan hasta 1-2 semanas después de haber iniciado el tratamiento. El efecto completo de la medicación no aparece hasta las dos semanas y no debe incrementarse las dosis durante este tiempo.

• Los comprimidos deben administrarse a la misma hora todos los días para lograr el éxito en el tratamiento. Si no se están controlando las convulsiones, la dosis puede incrementarse en un 20 % cada vez, monitorizando los niveles séricos de fenobarbital. Se deben medir las concentraciones séricas de fenobarbital después de haber alcanzado el estado de equilibrio, y si es inferior a 15 µg/ml, debe ajustarse la dosis adecuadamente. Si se producen convulsiones, la dosis puede incrementarse hasta una concentración sérica máxima de 45 µg/ml. Concentraciones plasmáticas altas pueden asociarse con hepatotoxicidad. Debe tomarse muestras de sangre a los mismos tiempos para permitir determinar la concentración plasmática de fenobarbital, preferiblemente justo antes de la siguiente dosis de fenobarbital.

• Para demostrar la toxicidad en cada animal, deben interpretarse las concentraciones plasmáticas junto con la respuesta al tratamiento observada y una valoración clínica completa, incluyendo la monitorización.

• Los datos clínicos sugieren que en algunos animales pueden observarse concentraciones plasmáticas de fenobarbital considerablemente variables. Esta variación puede resultar en una concentración plasmática de fenobarbital mínima, por debajo del nivel terapéutico mínimo (15 µg/ml) y un pico de concentración plasmática cercano al nivel máximo (45 µg/ml). Si en estos animales el control de las convulsiones es inadecuado, debe tenerse cuidado al incrementar la dosis, pues pueden alcanzarse o sobrepasarse niveles tóxicos. En estos animales, deben medirse las concentraciones plasmáticas máximas y mínimas de fenobarbital. (Los picos de concentraciones plasmáticas se alcanzan en aproximadamente 3 horas después de la administración).

• Si las convulsiones no están siendo controladas de forma satisfactoria y la concentración plasmática máxima de fenobarbital es de alrededor de 40 µg/ml, debe reconsiderarse el diagnóstico y/o añadir un segundo antiepiléptico (como los bromuros) al protocolo de tratamiento.

OBSERVACIONES

Con prescripción veterinaria.

PRESENTACIÓN

Tiras de blíster (PVC/Aluminio) de 10 comprimidos en cajas de 100 comprimidos.

Envases blancos de HDPE con tapa de polipropileno a prueba de niños con 100 o 500 comprimidos.

REG. Nº

2858 ESP