DEXDOMITOR 0.5 MG ML 10 ML (M.E.C)

Código
02400680
ECUPHAR
Requiere receta

Características

Laboratorio
Principio activo
DEXDOMITORR 0,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE
Sedante y analgesico en solucion inyectable

Laboratorio
ESTEVE

Forma farmacéutica:
Solucion inyectable (Sol.i.)

Composicion por ml:
0,5 mg de clorhidrato de dexmedetomidina, equivalente a 0,42 mg de dexmedetomidina.

Propiedades farmacologicas
La dexmedetomidina es un agonista potente y selectivo de los receptores adrenergicos a2 que inhibe la liberacion de la noradrenalina de las neuronas noradrenergicas. Se impide la neurotransmision simpatica y se reduce el nivel de consciencia. Tras la administracion de la dexmedetomidina puede observarse un menor ritmo cardiaco y un bloqueo atrioventricular temporal. La presion arterial regresa a niveles normales o por debajo de lo normal tras el aumento inicial. Ocasionalmente, puede producirse una reduccion en la frecuencia respiratoria. La dexmedetomidina tambien induce otros efectos mediados por los receptores adrenergicos a2, entre los cuales se encuentran la piloereccion,
la depresion de las funciones motoras y secretoras del tracto intestinal, la diuresis y la hiperglucemia.

Interacciones e incompatibilidades:
. El uso con otros depresores del sistema nervioso puede potenciar sus efectos.
. El uso junto con farmacos anticolinergicos debe realizarse con precaucion.
. El atipamezol administrado despues de la dexmedetomidina anula rapidamente los efectos y por tanto reduce el periodo de recuperacion.
. Una dosis de 10 mg de ketamina/kg de p.v., utilizada junto con 40 ƒÊg de dexmedetomidina/kg de p.v. puede provocar taquicardias.

Indicaciones y especies de destino:
Perros y Gatos: Procesos y exploraciones no invasivos y con grado de dolor de ligero a moderado que requieran inmovilizacion, sedacion y analgesia.
Gatos: Medicacion previa antes de la induccion y el mantenimiento de una anestesia general con ketamina.
Perros: Sedacion y analgesia profunda, con el uso concomitante de butorfanol, para procesos veterinarios y de cirugia menor.
. Medicacion previa en perros antes de la induccion y el mantenimiento de una anestesia general.

Contraindicaciones:
. No utilizar en cachorros de menos de 6 meses ni en gatitos de menos de 5 meses.
. No usar en animales con alteraciones cardiovasculares.
. No usar en animales con enfermedades sistemicas graves ni en animales moribundos.
. No usar en casos de hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los excipientes.

Efectos secundarios:
. Debido a su actividad adrenergica a2, la dexmedetomidina causa una disminucion de la frecuencia cardiaca y de la temperatura corporal.
. La presion sanguinea aumenta inicialmente y retorna a valores normales o inferiores a los normales.
. Puede producirse un descenso de la frecuencia respiratoria.
. Las membranas mucosas pueden presentar palidez y/o coloracion azulada.
. Se han detectado casos aislados de edema pulmonar.
. Pueden aparecer vomitos a los 5-10 minutos de la inyeccion y tambien en el momento de la recuperacion.
. Durante la sedacion, pueden producirse temblores musculares y aparecer opacidades corneales.
Gatos: Al utilizar la dexmedetomidina y la ketamina una tras otra, con un intervalo de 10 minutos, pueden experimentar ocasionalmente bloqueos atrioventriculares o extrasistole. Son de esperar problemas de respiracion como bradipnea, patrones de respiracion intermitente, hipoventilacion y apnea. Se han detectado casos de hipoxemia, vomitos, hipotermia y nerviosismo despues de estos usos.
Perros: al usar la dexmedetomidina y el butorfanol de forma concomitante, pueden aparecer bradipnea, taquipnea y un patron de respiracion irregular (apnea de 20 a 30 segundos seguida de varias respiraciones rapidas), hipoxemia, sacudidas, temblores o movimientos musculares, nerviosismo, hipersalivacion, arcadas, vomitos, incontinencia urinaria, eritema cutaneo, excitacion repentina o sedacion prolongada. Se han detectado casos de bradiarritmia y taquiarritmia. Estos efectos pueden incluir profunda bradicardia sinusal, bloqueo atrioventricular de 1er y 2o grado y silencio o pausa sinusal, asi como complejos prematuros atriales, supraventriculares y ventriculares.
Como medicacion previa, pueden producirse bradipneas, taquipneas y vomitos. Se han detectado casos de bradiarritmia y taquiarritmia, incluidas bradicardias profundas de seno, bloqueo auriculoventricular de 1er y 2o grado y paro de seno. En casos raros, pueden observarse complejos prematuros supraventriculares y ventriculares, pausa sinusal y bloqueo auriculoventricular de 3er grado.

Via de administracion
Perros: Via intravenosa o intramuscular.
Gatos: Via intramuscular.

Posología:
El producto no esta destinado a inyecciones periodicas.
Perros: La dosis se basa en el area de superficie corporal.
Intravenosa: 375 ƒÊg/m2.
Intramuscular: 500 ƒÊg/m2.
. Para sedaciones profundas: Intramuscular: 300 ƒÊg/m2, junto con butorfanol (0,1 mg/kg) sin mezclarlo en la misma jeringuilla.
. Como medicacion previa de 125 a 375 ƒÊg/m2, 20 minutos antes del procedimiento.
Gatos:
. Para inmovilizacion, sedacion y analgesia: La dosificacion es de 40 ƒÊg/kg de p.c., equivalente a un
volumen de dosis de 0,08 ml de DexdomitorR/kg de p.v.
. Como medicacion previa, se utiliza la misma dosis y 10 min. despues, la anestesia puede inducirse mediante la administracion intramuscular de una dosis de 5 mg de ketamina/kg de p.v.

Precauciones especiales:
Precauciones especiales: para su uso en animales:
. Los animales tratados deben permanecer calientes y a una temperatura constante, tanto durante el procedimiento como durante la recuperacion.
. Se deben proteger los ojos con un lubricante ocular adecuado.
. Usar con precaucion en animales de edad avanzada.
. Los animales de caracter nervioso o agresivo o que se encuentren en estado de excitacion deben calmarse antes de iniciar el tratamiento.
. Debe realizarse un control frecuente y regular de la funcion respiratoria y cardiaca.
. Es recomendable tener oxigeno preparado, por si se detecta o se sospecha que exista hipoxemia.
. Los perros y gatos enfermos y debilitados solo deben ser medicados previamente con dexmedetomidina antes de la induccion y el mantenimiento de la anestesia general basandose en una evaluacion riesgo-beneficio.
. El uso de la dexmedetomidina como medicacion previa en perros reduce significativamente la cantidad de medicamento de induccion necesaria para la induccion de la anestesia. Debe prestarse atencion durante la administracion de los medicamentos de induccion intravenosos hasta su efecto.
. Tambien se reducen los requisitos de anestesicos inhalatorios para la anestesia de mantenimiento.
Precauciones especiales: que debera adoptar la persona que administre el medicamento a los animales:
. En caso de autoinyeccion o ingestion accidental, consulte con su medico inmediatamente y muestrele el texto del prospecto del producto, pero no conduzca ningun vehiculo ya que se puede producir sedacion y cambios en la presion sanguinea.
. Evite el contacto con la piel, los ojos y las mucosas; se recomienda el uso de guantes impermeables.
. En caso de contacto de la piel o las mucosas con el producto, lavar la piel afectada inmediatamente despues de la exposicion con grandes cantidades de agua y retirar la ropa contaminada que este en contacto directo con la piel. En caso de contacto con los ojos, lavar abundantemente con agua dulce.
Si se producen sintomas, consultar con un medico y ensenarle el prospecto del producto.
. Si alguna mujer embarazada maneja el producto, se debe observar una precaucion especial para que no tenga lugar autoinyeccion, ya que se pueden producir contracciones uterinas y disminucion de la presion sanguinea del feto despues de una exposicion sistemica accidental.
. Las personas con hipersensibilidad conocida al principio activo o a cualquiera de los excipientes deben administrar el producto con precaucion.

Tiempo de espera:
No procede.

Modo de conservacion
Tras retirar la primera dosis, conservar a una temperatura de 25 ‹C durante 28 dias. No congelar.

Observaciones:
Con prescripcion veterinaria.

Presentacion
Vial de 10 ml.
Reg. NoEU/2/02/033/001