CLAVASEPTIN 50 MG 100 COMP
Código
07400006
Características
Laboratorio
Principio activo
Indicación terapéutica
CLAVASEPTIN 50 mg
COMPRIMIDOS
Antibacteriano
en comprimido apetitoso
Laboratorio
VÉTOQUINOL E.V.S.A.
Forma farmacéutica:
Comprimido oral (Comp.o.)
Composición: por comprimido:
Amoxicilina (en forma de trihidrato) 40 mg; acido clavulanico (en forma de sal potásica) 10 mg; óxido
de hierro marrón (E-172) 0,095 mg.
Propiedades farmacológicas:
Propiedades farmacodinámicas:
• La amoxicilina es una aminobencilpenicilina de la familia de los b-lactámicos que evita la formación
de la pared celular bacteriana interfiriendo en la etapa final de la síntesis de peptidoglicano.
• El ácido clavulánico es un inhibidor irreversible de las b-lactamasas intracelulares y extracelulares
protegiendo a la amoxicilina de la inactivación producida por las mismas.
• Amoxicilina/clavulanato tienen un amplio espectro antibacteriano incluyendo cepas productoras de
b-lactamasas tanto Gram positivos como Gram negativos aerobios, anaerobios facultativos y
anaerobios estrictos.
Puntos de corte amoxicilina/ácido clavulánico (NCCLS/2002):
Staphylococci: Sensibles: MIC<4/2 mg/ml, resistentes: MIC>8/4 mg/ml
Otros organismos: Sensibles: MIC <8/4 mg/ml, resistentes: MIC >32/16 mg/ml
La combinación amoxicilina/ácido clavulánico en proporción 2/1 ha mostrado los siguientes datos de
sensibilidad en infecciones periodontales en perros en Europa (aislados en el año 2002 en Francia,
Alemania y Bélgica):
- Streptococcus spp.: MIC90: 0,4/0,2 mg/ml.
- Pasteurellaceae: MIC90: 0,4/0,2 mg/ml.
- Escherichia coli: MIC90: 5,3/2,6 mg/ml.
- Enterobacteriaceae: MIC90: 22,6/11,3 mg/ml, excepto para Enterobacter spp.
- Pseudomonadaceae: MIC90: 147,0/73,5 mg/ml.
Enterobacter spp.: MIC90: 49,6/24,8 mg/ml.
• Las resistencias aparecen fundamentalmente en Pseudomonadaceae (81,25%) y en Enterobacter
spp. (55,5%).
La combinación amoxicilina/ácido clavulánico en proporción 2/1 ha mostrado los siguientes datos de
sensibilidad en infecciones de la piel en gatos, incluyendo heridas y abscesos, en Europa (aisladas en
el año 2002 en Francia, Alemania y Bélgica):
- Pasteurellaceae: MIC90: 0,66/0,3 mg/ml.
- Staphylococcaceae: MIC90: 0,4/0,2 mg/ml.
- Streptococcaceae: MIC90: 0,4/0,2 mg/ml.
- Escherichia coli: MIC90: 7,0/3,5 mg/ml.
- Enterobacteriaceae: MIC90: 39,4/19,7 mg/ml.
• Sólo el 1,5% de todas la cepas aisladas mostraron resistencia.
La resistencia a los antibióticos b-lactámicos está principalmente mediada por las b-lactamasas, las
cuales hidrolizan antibióticos como la amoxicilina.
Propiedades farmacocinéticas::
Tras la administración oral a la dosis recomendada en perros y gatos, la absorción de amoxicilina y
ácido clavulánico es rápida. En perros, la concentración plasmática máxima de amoxicilina es de 8,5
mg/ml y se alcanza en 1,4 h. y la concentración plasmática máxima de ácido clavulánico es de 0,9 m
g/ml y se alcanza en 0,9 h.
En gatos, la concentración plasmática máxima de amoxicilina es de 6,6 mg/ml y se alcanza en 1,8 h. y
la concentración plasmática máxima de ácido clavulánico es de 3,7 mg/ml y se alcanza en 0,75 h. La
eliminación es también rápida.
• Después de la administración repetida de las dosis recomendadas en perros y gatos, no se produce
acumulación de amoxicilina o ácido clavulánico y el estado estacionario se alcanza rápidamente tras
la primera administración.
Interacciones e incompatibilidades:
La actividad bactericida de la amoxicilina puede verse reducida por el uso simultáneo de sustancias
bacteriostáticas como macrólidos, tetraciclinas, sulfonamidas y cloranfenicol.
Indicaciones y especies de destino:
Perros: Tratamiento o tratamiento adyuvante de infecciones periodontales causadas por bacterias
sensibles a amoxicilina en combinación con ácido clavulánico, por ejemplo, Pasteurella spp.,
Streptococcus spp. y Escherichia coli.
Gatos: Tratamiento de infecciones de piel (incluidas heridas y abscesos) causadas por las siguientes
bacterias sensibles a amoxicilina en combinación con ácido clavulánico, por ejemplo, Pasteurella
spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp. y Escherichia coli.
Contraindicaciones:
• No usar en caso de hipersensibilidad a penicilinas o a otras sustancias pertenecientes al grupo b
-lactámicos.
• No administrar a gerbos, cobayas, hámsteres y conejos y utilizar con precaución en otros
herbívoros pequeños.
Efectos secundarios:
• Pueden aparecer vómitos y diarreas. El tratamiento puede ser interrumpido dependiendo de la
severidad de los efectos adversos observados y la evaluación beneficio/riesgo realizada por el
veterinario.
• Pueden observarse reacciones de hipersensibilidad (reacciones alérgicas en la piel, anafilaxia). En
estos casos, se debe suspender la administración e iniciarse un tratamiento sintomático.
Vía de administración:
Oral.
Posología:
La dosis recomendada del producto es 10 mg de amoxicilina/2,5 mg de ácido clavulánico por kg dos
veces al día vía oral en perros y gatos, o 1 comprimido/4 kg/12 h. de acuerdo con la siguiente tabla:
Peso vivo
(kg)
Comprimidos a administrar
2 veces al día
1-2 1/2
2,1-4 1
4,1-6 1 1/2
6,1-8 2
Duración del tratamiento:
- 7 días para el tratamiento de infecciones periodontales en perros.
- 7 días para el tratamiento de infecciones en la piel en gatos (incluidas heridas y abscesos). El
estado clínico del animal debe ser reevaluado tras los 7 días y se prolongará el tratamiento 7 días
más si fuera necesario.
• Para asegurar la correcta dosificación, el peso del animal debe determinarse con la mayor
precisión posible para evitar infradosificaciones.
Sobredosificación: A dosis tres veces superiores a las recomendadas administradas durante 28 días,
se observó una disminución de los niveles de colesterol y vómitos en gatos y diarreas en perros. En
el caso de sobredosis se debe iniciar tratamiento sintomático.
Precauciones especiales:
• En animales con la función hepática y renal deteriorada, el uso del producto debe ser sometido a
una evaluación beneficio/riesgo por el veterinario y evaluar la dosis a administrar cuidadosamente.
• Junto con lo indicado en la sección "contraindicaciones", usar con cuidado en otros pequeños
herbívoros de compañía (no productores de alimento).
• El uso del producto debe basarse en estudios de sensibilidad bacteriana.
• Las penicilinas y cefalosporinas pueden causar hipersensibilidad (alergia) tras su inyección,
inhalación, ingestión o contacto con la piel. La hipersensibilidad a penicilinas puede dar reacciones
cruzadas con cefalosporinas y viceversa. Las reacciones alérgicas a estas sustancias pueden
ocasionalmente ser serias.
• No manejar este producto si usted es alérgico o ha sido avisado para no trabajar con estos
productos.
• Manejar este producto con especial cuidado para evitar exposiciones, tomando todas las
precauciones recomendadas.
• Si usted desarrolla síntomas tras la exposición, como picor en la piel, consulte a su médico y
muéstrele este prospecto.
• Hinchazón en la cara, labios u ojos o dificultad para respirar son síntomas más serios y requieren
atención médica urgente.
• Lávese las manos después de administrar el producto.
Utilización durante la gestación y la lactancia: La seguridad del producto no ha sido establecida
durante la gestación y la lactancia. En estudios de laboratorio en ratas no se han evidenciado efectos
teratogénicos, fetotóxicos o maternotóxicos. Sólo debe utilizarse tras la evaluación beneficio/riesgo
por parte del veterinario.
Tiempo de espera:
No procede.
Modo de conservación:
• Conservar a temperatura inferior a 25 °C.
• Almacenar en el embalaje original.
• Periodo de validez: 2 años.
Observaciones:
Con prescripción veterinaria.
Presentación:
Envase clínico de 100 comprimidos (10 blísteres de 10 comprimidos) y sobres dosificadores.
Reg. Nº:
1662 ESP
COMPRIMIDOS
Antibacteriano
en comprimido apetitoso
Laboratorio
VÉTOQUINOL E.V.S.A.
Forma farmacéutica:
Comprimido oral (Comp.o.)
Composición: por comprimido:
Amoxicilina (en forma de trihidrato) 40 mg; acido clavulanico (en forma de sal potásica) 10 mg; óxido
de hierro marrón (E-172) 0,095 mg.
Propiedades farmacológicas:
Propiedades farmacodinámicas:
• La amoxicilina es una aminobencilpenicilina de la familia de los b-lactámicos que evita la formación
de la pared celular bacteriana interfiriendo en la etapa final de la síntesis de peptidoglicano.
• El ácido clavulánico es un inhibidor irreversible de las b-lactamasas intracelulares y extracelulares
protegiendo a la amoxicilina de la inactivación producida por las mismas.
• Amoxicilina/clavulanato tienen un amplio espectro antibacteriano incluyendo cepas productoras de
b-lactamasas tanto Gram positivos como Gram negativos aerobios, anaerobios facultativos y
anaerobios estrictos.
Puntos de corte amoxicilina/ácido clavulánico (NCCLS/2002):
Staphylococci: Sensibles: MIC<4/2 mg/ml, resistentes: MIC>8/4 mg/ml
Otros organismos: Sensibles: MIC <8/4 mg/ml, resistentes: MIC >32/16 mg/ml
La combinación amoxicilina/ácido clavulánico en proporción 2/1 ha mostrado los siguientes datos de
sensibilidad en infecciones periodontales en perros en Europa (aislados en el año 2002 en Francia,
Alemania y Bélgica):
- Streptococcus spp.: MIC90: 0,4/0,2 mg/ml.
- Pasteurellaceae: MIC90: 0,4/0,2 mg/ml.
- Escherichia coli: MIC90: 5,3/2,6 mg/ml.
- Enterobacteriaceae: MIC90: 22,6/11,3 mg/ml, excepto para Enterobacter spp.
- Pseudomonadaceae: MIC90: 147,0/73,5 mg/ml.
Enterobacter spp.: MIC90: 49,6/24,8 mg/ml.
• Las resistencias aparecen fundamentalmente en Pseudomonadaceae (81,25%) y en Enterobacter
spp. (55,5%).
La combinación amoxicilina/ácido clavulánico en proporción 2/1 ha mostrado los siguientes datos de
sensibilidad en infecciones de la piel en gatos, incluyendo heridas y abscesos, en Europa (aisladas en
el año 2002 en Francia, Alemania y Bélgica):
- Pasteurellaceae: MIC90: 0,66/0,3 mg/ml.
- Staphylococcaceae: MIC90: 0,4/0,2 mg/ml.
- Streptococcaceae: MIC90: 0,4/0,2 mg/ml.
- Escherichia coli: MIC90: 7,0/3,5 mg/ml.
- Enterobacteriaceae: MIC90: 39,4/19,7 mg/ml.
• Sólo el 1,5% de todas la cepas aisladas mostraron resistencia.
La resistencia a los antibióticos b-lactámicos está principalmente mediada por las b-lactamasas, las
cuales hidrolizan antibióticos como la amoxicilina.
Propiedades farmacocinéticas::
Tras la administración oral a la dosis recomendada en perros y gatos, la absorción de amoxicilina y
ácido clavulánico es rápida. En perros, la concentración plasmática máxima de amoxicilina es de 8,5
mg/ml y se alcanza en 1,4 h. y la concentración plasmática máxima de ácido clavulánico es de 0,9 m
g/ml y se alcanza en 0,9 h.
En gatos, la concentración plasmática máxima de amoxicilina es de 6,6 mg/ml y se alcanza en 1,8 h. y
la concentración plasmática máxima de ácido clavulánico es de 3,7 mg/ml y se alcanza en 0,75 h. La
eliminación es también rápida.
• Después de la administración repetida de las dosis recomendadas en perros y gatos, no se produce
acumulación de amoxicilina o ácido clavulánico y el estado estacionario se alcanza rápidamente tras
la primera administración.
Interacciones e incompatibilidades:
La actividad bactericida de la amoxicilina puede verse reducida por el uso simultáneo de sustancias
bacteriostáticas como macrólidos, tetraciclinas, sulfonamidas y cloranfenicol.
Indicaciones y especies de destino:
Perros: Tratamiento o tratamiento adyuvante de infecciones periodontales causadas por bacterias
sensibles a amoxicilina en combinación con ácido clavulánico, por ejemplo, Pasteurella spp.,
Streptococcus spp. y Escherichia coli.
Gatos: Tratamiento de infecciones de piel (incluidas heridas y abscesos) causadas por las siguientes
bacterias sensibles a amoxicilina en combinación con ácido clavulánico, por ejemplo, Pasteurella
spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp. y Escherichia coli.
Contraindicaciones:
• No usar en caso de hipersensibilidad a penicilinas o a otras sustancias pertenecientes al grupo b
-lactámicos.
• No administrar a gerbos, cobayas, hámsteres y conejos y utilizar con precaución en otros
herbívoros pequeños.
Efectos secundarios:
• Pueden aparecer vómitos y diarreas. El tratamiento puede ser interrumpido dependiendo de la
severidad de los efectos adversos observados y la evaluación beneficio/riesgo realizada por el
veterinario.
• Pueden observarse reacciones de hipersensibilidad (reacciones alérgicas en la piel, anafilaxia). En
estos casos, se debe suspender la administración e iniciarse un tratamiento sintomático.
Vía de administración:
Oral.
Posología:
La dosis recomendada del producto es 10 mg de amoxicilina/2,5 mg de ácido clavulánico por kg dos
veces al día vía oral en perros y gatos, o 1 comprimido/4 kg/12 h. de acuerdo con la siguiente tabla:
Peso vivo
(kg)
Comprimidos a administrar
2 veces al día
1-2 1/2
2,1-4 1
4,1-6 1 1/2
6,1-8 2
Duración del tratamiento:
- 7 días para el tratamiento de infecciones periodontales en perros.
- 7 días para el tratamiento de infecciones en la piel en gatos (incluidas heridas y abscesos). El
estado clínico del animal debe ser reevaluado tras los 7 días y se prolongará el tratamiento 7 días
más si fuera necesario.
• Para asegurar la correcta dosificación, el peso del animal debe determinarse con la mayor
precisión posible para evitar infradosificaciones.
Sobredosificación: A dosis tres veces superiores a las recomendadas administradas durante 28 días,
se observó una disminución de los niveles de colesterol y vómitos en gatos y diarreas en perros. En
el caso de sobredosis se debe iniciar tratamiento sintomático.
Precauciones especiales:
• En animales con la función hepática y renal deteriorada, el uso del producto debe ser sometido a
una evaluación beneficio/riesgo por el veterinario y evaluar la dosis a administrar cuidadosamente.
• Junto con lo indicado en la sección "contraindicaciones", usar con cuidado en otros pequeños
herbívoros de compañía (no productores de alimento).
• El uso del producto debe basarse en estudios de sensibilidad bacteriana.
• Las penicilinas y cefalosporinas pueden causar hipersensibilidad (alergia) tras su inyección,
inhalación, ingestión o contacto con la piel. La hipersensibilidad a penicilinas puede dar reacciones
cruzadas con cefalosporinas y viceversa. Las reacciones alérgicas a estas sustancias pueden
ocasionalmente ser serias.
• No manejar este producto si usted es alérgico o ha sido avisado para no trabajar con estos
productos.
• Manejar este producto con especial cuidado para evitar exposiciones, tomando todas las
precauciones recomendadas.
• Si usted desarrolla síntomas tras la exposición, como picor en la piel, consulte a su médico y
muéstrele este prospecto.
• Hinchazón en la cara, labios u ojos o dificultad para respirar son síntomas más serios y requieren
atención médica urgente.
• Lávese las manos después de administrar el producto.
Utilización durante la gestación y la lactancia: La seguridad del producto no ha sido establecida
durante la gestación y la lactancia. En estudios de laboratorio en ratas no se han evidenciado efectos
teratogénicos, fetotóxicos o maternotóxicos. Sólo debe utilizarse tras la evaluación beneficio/riesgo
por parte del veterinario.
Tiempo de espera:
No procede.
Modo de conservación:
• Conservar a temperatura inferior a 25 °C.
• Almacenar en el embalaje original.
• Periodo de validez: 2 años.
Observaciones:
Con prescripción veterinaria.
Presentación:
Envase clínico de 100 comprimidos (10 blísteres de 10 comprimidos) y sobres dosificadores.
Reg. Nº:
1662 ESP
