CARDALIS L 10MG 80 MG 30 COMP.
Código
31000183
Características
Laboratorio
Principio activo
Indicación terapéutica
Especie destino
CARDALIS®
Benazepril y espironolactona para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva en comprimidos
Laboratorio
CEVA SALUD ANIMAL
Forma farmacéutica:
Comprimido oral (Comp.o.)
Composición: por comprimido:
Hidrocloruro de benazepril Espironolactona
Cardalis 2,5 mg/20 mg 2,5 mg 20 mg
Cardalis 5 mg/40 mg 5 mg 40 mg
Cardalis 10 mg/80 mg 10 mg 80 mg
Propiedades farmacológicas:
El medicamento produce una inhibición de larga duración de la actividad de la ECA plasmática en
perros, con más de un 95% de inhibición en el efecto máximo y una actividad significativa (>80%)
que persiste 24 horas después de la administración.
La asociación de espironolactona y benazepril es beneficiosa puesto que ambos actúan a nivel del
sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) pero a diferentes niveles de la cascada.
Estudios clínicos en los que se ha evaluado el tiempo de supervivencia han demostrado que la
combinación fija aumenta la esperanza de vida en perros con insuficiencia cardiaca congestiva con
una reducción del 89% del riesgo relativo de mortalidad cardiaca en perros tratados con
espironolactona en combinación con benazepril (como HCl) en comparación con perros tratados
únicamente con benazepril (como HCl) (La mortalidad fue clasificada como muerte o eutanasia
debida a la insuficiencia cardiaca).
Interacciones e incompatibilidades:
• No se han observado interacciones adversas con furosemida.
• Con otros agentes antihipertensivos (p.ej. bloqueantes del canal de calcio, bloqueantes b o
diuréticos), anestésicos o sedantes puede darse adición de efectos hipotensores.
• Con otros tratamientos ahorradores de potasio (como los bloqueantes b, bloqueantes del canal de
calcio, bloqueantes de los receptores de angiotensina, etc.) puede darse hiperpotasemia.
• Con AINE puede reducirse su efecto antihipertensivo, su efecto natriurético e incrementar el nivel
de potasio en sangre. Por lo tanto, los perros tratados conjuntamente con un AINE deben vigilarse
de cerca y deben estar correctamente hidratados.
• Con desoxicorticoesterona puede observarse una reducción moderada de los efectos natriuréticos
(reducción de la excreción urinaria de sodio) de la espironolactona.
• La espironolactona disminuye la eliminación de la digoxina. Dado que el índice terapéutico para la
digoxina es estrecho, se recomienda monitorizar con atención a aquellos perros que reciban digoxina
y una combinación de espironolactona y benazepril (HCl).
• La espironolactona podría causar tanto la inducción como la inhibición de los enzimas del
citocromo P450 y podría afectar al metabolismo de otras sustancias que utilicen estas vías
metabólicas.
Indicaciones y especies de destino:
Perros: Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva causada por la enfermedad valvular
degenerativa crónica canina (con el uso complementario de un diurético, cuando sea preciso).
Contraindicaciones:
• No usar durante la gestación o la lactancia ni en animales destinados o que se tenga previsto
destinar a la reproducción.
• No usar en perros que padezcan de hipoadrenocorticismo, hiperpotasemia o hiponatremia.
• No usar junto con AINE en perros con insuficiencia renal.
• No usar en caso de hipersensibilidad conocida a los inhibidores de la enzima convertidora de la
angiotensina (ECA) o a algún excipiente.
• No usar en casos de insuficiencia en el gasto cardiaco debido a una estenosis aórtica o pulmonar.
Efectos secundarios:
En machos no castrados tratados con espironolactona se observa frecuentemente atrofia reversible
de próstata.
Vía de administración:
Oral.
Posología:
Perros: 2 mg de espironolactona/kg y 0,25 mg de hidrocloruro de benazepril/kg, una vez al día.
Peso del perro (kg)
nº de comprimidos
Cardalis
2,5 mg/20 mg
Cardalis
5 mg/40 mg
Cardalis
10 mg/80 mg
2,5-5 1/2
5-10 1
10-20 1
20-40 1
40-60 1 1/2
60-80 2
Precauciones especiales:
• La función renal y los niveles séricos de potasio deberán ser evaluados antes de iniciar el
tratamiento, especialmente en perros que puedan padecer hipoadrenocorticismo, hiperpotasemia o
hiponatremia. En perros que presenten una disfunción renal se recomienda la monitorización
regular de la función renal y de los niveles séricos de potasio puesto que, durante el tratamiento con
este medicamento puede existir un mayor riesgo de hiperpotasemia.
• No se recomienda administrar el medicamento a perros en fase de crecimiento.
• Administrar con cuidado en perros con disfunción hepática porque puede verse alterada la
biotransformación de la espironolactona.
Modo de conservación:
No requiere condiciones especiales de conservación.
Observaciones:
Con prescripción veterinaria.
Presentación:
Frasco con 30 comprimidos.
Reg. Nº:
CARDALIS 2,5 mg/20 mg: EU/2/12/142/001
CARDALIS 5 mg/40 mg: EU/2/12/142/003
CARDALIS 10 mg/80 mg: EU/2/12/142/005
Benazepril y espironolactona para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva en comprimidos
Laboratorio
CEVA SALUD ANIMAL
Forma farmacéutica:
Comprimido oral (Comp.o.)
Composición: por comprimido:
Hidrocloruro de benazepril Espironolactona
Cardalis 2,5 mg/20 mg 2,5 mg 20 mg
Cardalis 5 mg/40 mg 5 mg 40 mg
Cardalis 10 mg/80 mg 10 mg 80 mg
Propiedades farmacológicas:
El medicamento produce una inhibición de larga duración de la actividad de la ECA plasmática en
perros, con más de un 95% de inhibición en el efecto máximo y una actividad significativa (>80%)
que persiste 24 horas después de la administración.
La asociación de espironolactona y benazepril es beneficiosa puesto que ambos actúan a nivel del
sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) pero a diferentes niveles de la cascada.
Estudios clínicos en los que se ha evaluado el tiempo de supervivencia han demostrado que la
combinación fija aumenta la esperanza de vida en perros con insuficiencia cardiaca congestiva con
una reducción del 89% del riesgo relativo de mortalidad cardiaca en perros tratados con
espironolactona en combinación con benazepril (como HCl) en comparación con perros tratados
únicamente con benazepril (como HCl) (La mortalidad fue clasificada como muerte o eutanasia
debida a la insuficiencia cardiaca).
Interacciones e incompatibilidades:
• No se han observado interacciones adversas con furosemida.
• Con otros agentes antihipertensivos (p.ej. bloqueantes del canal de calcio, bloqueantes b o
diuréticos), anestésicos o sedantes puede darse adición de efectos hipotensores.
• Con otros tratamientos ahorradores de potasio (como los bloqueantes b, bloqueantes del canal de
calcio, bloqueantes de los receptores de angiotensina, etc.) puede darse hiperpotasemia.
• Con AINE puede reducirse su efecto antihipertensivo, su efecto natriurético e incrementar el nivel
de potasio en sangre. Por lo tanto, los perros tratados conjuntamente con un AINE deben vigilarse
de cerca y deben estar correctamente hidratados.
• Con desoxicorticoesterona puede observarse una reducción moderada de los efectos natriuréticos
(reducción de la excreción urinaria de sodio) de la espironolactona.
• La espironolactona disminuye la eliminación de la digoxina. Dado que el índice terapéutico para la
digoxina es estrecho, se recomienda monitorizar con atención a aquellos perros que reciban digoxina
y una combinación de espironolactona y benazepril (HCl).
• La espironolactona podría causar tanto la inducción como la inhibición de los enzimas del
citocromo P450 y podría afectar al metabolismo de otras sustancias que utilicen estas vías
metabólicas.
Indicaciones y especies de destino:
Perros: Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva causada por la enfermedad valvular
degenerativa crónica canina (con el uso complementario de un diurético, cuando sea preciso).
Contraindicaciones:
• No usar durante la gestación o la lactancia ni en animales destinados o que se tenga previsto
destinar a la reproducción.
• No usar en perros que padezcan de hipoadrenocorticismo, hiperpotasemia o hiponatremia.
• No usar junto con AINE en perros con insuficiencia renal.
• No usar en caso de hipersensibilidad conocida a los inhibidores de la enzima convertidora de la
angiotensina (ECA) o a algún excipiente.
• No usar en casos de insuficiencia en el gasto cardiaco debido a una estenosis aórtica o pulmonar.
Efectos secundarios:
En machos no castrados tratados con espironolactona se observa frecuentemente atrofia reversible
de próstata.
Vía de administración:
Oral.
Posología:
Perros: 2 mg de espironolactona/kg y 0,25 mg de hidrocloruro de benazepril/kg, una vez al día.
Peso del perro (kg)
nº de comprimidos
Cardalis
2,5 mg/20 mg
Cardalis
5 mg/40 mg
Cardalis
10 mg/80 mg
2,5-5 1/2
5-10 1
10-20 1
20-40 1
40-60 1 1/2
60-80 2
Precauciones especiales:
• La función renal y los niveles séricos de potasio deberán ser evaluados antes de iniciar el
tratamiento, especialmente en perros que puedan padecer hipoadrenocorticismo, hiperpotasemia o
hiponatremia. En perros que presenten una disfunción renal se recomienda la monitorización
regular de la función renal y de los niveles séricos de potasio puesto que, durante el tratamiento con
este medicamento puede existir un mayor riesgo de hiperpotasemia.
• No se recomienda administrar el medicamento a perros en fase de crecimiento.
• Administrar con cuidado en perros con disfunción hepática porque puede verse alterada la
biotransformación de la espironolactona.
Modo de conservación:
No requiere condiciones especiales de conservación.
Observaciones:
Con prescripción veterinaria.
Presentación:
Frasco con 30 comprimidos.
Reg. Nº:
CARDALIS 2,5 mg/20 mg: EU/2/12/142/001
CARDALIS 5 mg/40 mg: EU/2/12/142/003
CARDALIS 10 mg/80 mg: EU/2/12/142/005
