BIOSVITA AD3 E 100 ML

BIOSVITA AD3E PARENTERAL EMULSIÓN INYECTABLE

Composición cualitativa y cuantitativa

Cada ml contiene:

Sustancias activas:

·         Vitamina A (palmitato de retinol)............................................................. 75.000 UI

·         Colecalciferol (vitamina D3) ..................................................................... 15.000 UI

·         Acetato de todo-rac-a-tocoferilo (vitamina E) ......................................... ……30 mg

Excipientes:

·         Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E 219)....................................... 2 mg

·         Parahidroxibenzoato de propilo sódico (E 217) ..................................... 0,2 mg

Forma farmacéutica

Emulsión inyectable.

Emulsión de color amarillo pálido

Especies de destino

Bovino, ovino, caprino, porcino, caballos

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino

En todas las especies, tratamiento de deficiencia de vitaminas A, D3 y E

Contraindicaciones

No usar en animales destinados a la producción de alimentos que tengan un aporte adecuado de vitamina A debido a la posibilidad de acumulación en los tejidos comestibles.

No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente.

Advertencias especiales para cada especie de destino

No se deben administrar dosis superiores a las recomendadas. Si las vitaminas liposolubles se administran en exceso pueden aparecer efectos secundarios asociados a una hipervitaminosis.

Precauciones especiales de uso

Precauciones especiales para su uso en animales

No procede

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

En caso de autoinyección accidental, no se puede excluir un riesgo de hipervitaminosis en relación con la vitamina A. Por lo tanto, la administración debe realizarse con gran precaución. En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Los estudios con vitamina A en animales de laboratorio han mostrado evidencia de efectos teratogénicos. Por lo tanto, este medicamento veterinario no debe ser administrado por mujeres embarazadas.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

En muy raras ocasiones, puede producirse hipomagnesemia debido a que la administración de la asociación Vitamina AD3 en bóvidos tiende a disminuir la concentración de magnesio en sangre. Para evitar la hipomagnesemia, es imprescindible la administración de magnesio durante la última etapa de la preñez.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Estudios en animales de laboratorio han demostrado los efectos teratogénicos de la vitamina A. No utilizar este medicamento durante la gestación.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Ninguna conocida.

Posología y vía de administración

Vía intramuscular.

Bovino:

Adultos: 10 ml de medicamento/animal/ en dosis única (equivalente a 750.000 UI de vitamina A, 150.000UI de vitamina D3 y 300 mg de vitamina E).

Terneros: 5 ml de medicamento/animal/en dosis única (equivalente a 375.000 UI de vitamina A, 75.000UI de vitamina D3 y 150 mg de vitamina E).

Porcino:

Adultos: 10 ml de medicamento/animal/ en dosis única (equivalente a 750.000 UI de vitamina A, 150.000UI de vitamina D3 y 300 mg de vitamina E).

Lechones: 1-2 ml de medicamento/animal/en dosis única (equivalente a 75.000-150.000 UI de vitamina A, 15.000-30.000 UI de vitamina D3 y 30-60 mg de vitamina E).

Caballos:

Adultos: 10 ml de medicamento/animal/ en dosis única (equivalente a 750.000 UI de vitamina A, 150.000UI de vitamina D3 y 300 mg de vitamina E).

Potros: 5 ml de medicamento/animal/en dosis única (equivalente a 375.000 UI de vitamina A, 75.000UI de vitamina D3 y 150 mg de vitamina E).

Ovino y Caprino:

5 ml de medicamento/animal/en dosis única (equivalente a 375.000 UI de vitamina A, 75.000UI de vitamina D3 y 150 mg de vitamina E).

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario

La administración de dosis elevadas y/o durante periodos prolongados de vitaminas liposolubles puede llegar hasta estados de toxicidad, conocidos como hipervitaminosis En estos casos puede aparecer descamación de la piel, hepatomegalia, falta de apetito, pérdida de peso. La sobredosis de colecalciferol se manifiesta mediante hipercalcemia, vómitos, sed, estreñimiento, poliuria, polidipsia y deshidratación; en casos crónicos puede dar lugar a calcificación vascular asintomática y/o deposición de calcio en el riñón.

Tiempos de espera

Carne:

Bovino: 231 días

Porcino: 231 días

Caballos: 231 días

Ovino: 203 días

Caprino: 203 días

Leche: 120 horas (5 días)

Período de validez

Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses

Periodo de validez después de abierto el envase primario: 28 días

Precauciones especiales de conservación

Conservar a temperatura inferior a 25ºC

Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.

Naturaleza y composición del envase primario

Vial de vidrio topacio tipo II, cerrado con tapón de elastómero de bromobutilo y cápsula de aluminio.

Formato:

Caja con 1 vial de 100 ml

Prohibición de venta, dispensación y/o uso

Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.