ACEPROLAB 5 MG ML 25 ML

ACEPROLAB 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición cualitativa y cuantitativa

Cada ml contiene:

Sustancia activa:

Maleato de acepromazina 5 mg

(Equivalente a 3,68 mg de acepromazina)

Excipientes:

Ácido benzoico (E-210) 1,125 mg

Forma farmacéutica

Solución inyectable

Solución transparente amarilla

Especies de destino

Perros y gatos

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino

Perros y gatos:

- Tranquilizante para la manipulación de animales difíciles y/o ante situaciones estresantes para el animal (exploraciones clínicas, realización de pruebas diagnósticas, mareo por movimiento, etc.).

- Premedicación antes de la anestesia, permitiendo reducir las dosis necesarias de analgésicos y anestésicos generales y contrarrestando el efecto emético de los opiáceos.

- En el postoperatorio, para proporcionar un despertar tranquilo.

Contraindicaciones

No usar en animales debilitados (ancianos, leucopénicos, etc.), deshidratados, anémicos, hipo-tensos, hipovolémicos o en shock.

No usar en caso de disfunción hepática, cardiaca o renal.

No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

Advertencias especiales para cada especie de destino

Ninguna.

Precauciones especiales de uso

Precauciones especiales para su uso en animales

No exceder las dosis recomendadas.

El medicamento veterinario debe inyectarse de forma aséptica, dado el alto riesgo de contaminación bacteriana en el punto de administración.

La acepromazina no está recomendada en animales con historial de ataques epilépticos o síncopes por bloqueo sinoauricular.

Los perros de razas braquicefálicas, en especial el Boxer, parecen ser especialmente susceptibles a los efectos cardiovasculares de la acepromazina, por lo que este medicamento debe utilizarse con precaución en dichas razas.

Utilizar con precaución en animales jóvenes, debido a los efectos de la acepromazina sobre la capacidad de termorregulación.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

- Este medicamento veterinario contiene un sedante potente. Se debe manipular y administrar el medicamento veterinario con precaución para evitar la autoexposición accidental. En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta, pero NO CONDUZCA ya que puede producirse sedación. Se puede requerir tratamiento sintomático.

- Las personas con hipersensibilidad conocida a la acepromazina deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.

- Este medicamento veterinario puede ser irritante para la piel, los ojos y las membranas mu-cosas. Por lo tanto, se debe evitar el contacto del medicamento veterinario con la piel, los ojos y las membranas mucosas. En caso de contacto accidental con la piel y / u ocular, lave inmediatamente con abundante agua. Si aparecen síntomas, consulte con un médico.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

En muy raras ocasiones puede producirse:

- Hipotensión, bradicardia, bradipnea y disminución de la temperatura corporal.

- Excitación, especialmente cuando se dan dosis excesivas o en animales muy sensibles.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales trata-dos)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Gestación:

No utilizar durante el último tercio de gestación.

Fertilidad:

No utilizar en animales tratados con testosterona.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

La acepromazina potencia la toxicidad de los organofosforados, por lo que no debe usarse para controlar los temblores asociados con el envenenamiento por fosfatos orgánicos, ni tampoco junto con organofosforados vermífugos o ectoparasiticidas, incluyendo collares antipulgas.

Potencia asimismo la acción de los barbitúricos, hidrato de cloral, analgésicos y procaína hidrocloruro .

Los tranquilizantes tienen acción aditiva a la acción de depresores centrales , por lo que potencian la anestesia general.

Posología y vía de administración

Vías de administración: intravenosa, intramuscular.

Según datos de estudios realizados, cuando se emplea como preanestésico-potenciador de la anestesia general, la dosis del anestésico puede reducirse entre un 30 y un 50%.

Perros:

Tranquilización sin anestesia posterior:

0,1 – 0,2 mg de maleato de acepromazina/kg (0,2 – 0,4 ml/10 kg p.v) por vía intramuscular.

Premedicación para la anestesia

0,01 – 0,05 mg de maleato de acepromazina/kg (0,02 – 0,1 ml/10 kg p.v.) por vía intramuscular.

Sedación postoperatoria:

0,01 – 0,05 mg de maleato de acepromazina/kg (0,02 – 0,1 ml/10 kg p.v.) por vía intravenosa.

Gatos:

Tranquilización sin anestesia posterior:

0,1 – 0,2 mg de maleato de acepromazina/kg (0,02 – 0,04 ml/kg p.v.) por vía intramuscular.

Premedicación para la anestesia

0,05 – 0,1 mg de maleato de acepromazina/kg (0,01 - 0,02 ml/kg p.v.) por vía intramuscular.

Sedación postoperatoria:

0,01 – 0,05 mg de maleato de acepromazina/kg (0,002 - 0,01 ml/kg p.v.) por vía intravenosa.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario

En caso de intoxicación se produce una depresión del sistema nervioso central, que puede dar lugar a sedación excesiva, bradicardia, bradipnea, palidez de mucosas, incoordinación, incapacidad para levantarse y, a dosis mayores, inconsciencia, ataques epilépticos, colapso circulatorio y muerte del animal.

La epinefrina está contraindicada en el tratamiento de la hipotensión aguda producida por los derivados fenotiazínicos. Otras aminas vasopresoras como la norepinefrina, fenilefrina, etilfenilefrina, anfetamina y metilanfetamina, son los fármacos de elección en casos de sobredosificación o intoxicación.

Tiempo(s) de espera

No procede.

Período de validez

Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 30 meses

Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días

Precauciones especiales de conservación

Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.

Prohibición de venta, dispensación y/o uso

Uso veterinario.

Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Condiciones de administración: Administración exclusiva por el veterinario (en el caso de administración intravenosa) o bajo su supervisión y control.