KESIUM 50/12.5 MG PERRO Y GATO 10 COMP

KESIUM 50 MG / 12,5 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA GATOS Y PERROS

Composición cualitativa y cuantitativa

Cada comprimido contiene:

Principios activos:

Amoxicilina (como amoxicilina trihidrato) 50,00 mg

Acido clavulánico (como clavulanato de potasio) 12,50 mg

Excipientes:

Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes

Hígado de cerdo en polvo

Levadura

Crospovidona (tipo A)

Povidona K 25

Hipromelosa

Celulosa microcristalina

Sílice coloidal anhidra

Estearato de magnesio

Comprimido masticable oblongo ranurado de color beige. Los comprimidos pueden dividirse por la mitad.

Especies de destino

Gatos y perros.

Indicaciones de uso para cada una de las especies de destino

Para el tratamiento de las siguientes infecciones provocadas por las cepas bacterianas que producen BETA- lactamasa, sensibles a la amoxicilina en combinación con ácido clavulánico, y en las cuales la experiencia clínica y/o las pruebas de sensibilidad indican al medicamento veterinario como fármaco de elección:

- Infecciones de la piel (incluyendo piodermias superficiales y profundas) asociadas con Staphylo-coccus spp.

- Infecciones del tracto urinario asociadas con Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Esche-richia coli y Proteus mirabilis.

- Infecciones del tracto respiratorio asociadas con Staphylococcus spp., Streptococcus spp. y Pas-teurella spp.

- Infecciones del tracto digestivo asociadas con Escherichia coli.

- Infecciones de la cavidad oral (membrana mucosa) asociadas con Pasteurella spp., Streptococcus spp. y Escherichia coli.

Contraindicaciones

No usar en casos de hipersensibilidad a las penicilinas, a otras sustancias del grupo ß-lactámico o a alguno de los excipientes.

No usar en animales con alteración renal grave, acompañada de anuria u oliguria.

No administrar a jerbos, cobayas, hámsteres, conejos ni chinchillas. No usar en caballos ni rumiantes.

No usar cuando se tiene información sobre resistencia a esta combinación.

Advertencias especiales

Ninguna.

Precauciones especiales de uso

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

Deben tomarse en consideración las políticas antimicrobianas oficiales tanto nacionales como regionales con respecto al uso de antibióticos de amplio espectro.

No usar en caso de bacterias sensibles a penicilinas de reducido espectro o a la amoxicilina como sustancia única.

Se aconseja que, al iniciar el tratamiento, se realicen pruebas apropiadas de sensibilidad y que se continúe con el tratamiento sólo si se ha establecido la susceptibilidad a esta combinación.

Usar el medicamento veterinario sin respetar las instrucciones recogidas en el RCP puede aumentar la prevalencia de bacterias resistentes a la amoxicilina/clavulanato, y puede disminuir la eficacia del trata-miento con antibióticos beta-lactámicos.

En animales con disfunción hepática y/o renal, debe evaluarse cuidadosamente el régimen de dosifica-ción, y el uso del medicamento veterinario debe basarse en una evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario.

Se recomienda precaución al usarlo en pequeños herbívoros.

Debe considerarse el potencial de reacciones cruzadas alérgicas con otros derivados de la penicilina y con cefalosporinas.

Los comprimidos masticables están aromatizados. Para evitar cualquier ingestión accidental, almacene los comprimidos fuera del alcance de los animales.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

Las penicilinas y las cefalosporinas pueden provocar hipersensibilidad (alergia) después de la inyección, inhalación, ingestión o contacto con la piel. La hipersensibilidad a las penicilinas puede llevar a reacciones cruzadas con las cefalosporinas y viceversa. Las reacciones alérgicas a estas sustancias pueden ocasionalmente llegar a ser graves.

No manipule este medicamento veterinario si sabe que está sensibilizado o si se le ha recomendado no trabajar con dichas preparaciones.

Manipular este medicamento veterinario con mucho cuidado para evitar la exposición, adoptando todas las precauciones recomendadas.

Si después de la exposición presenta síntomas tales como erupción cutánea, debe consultar con un médico y mostrarle estas advertencias. La aparición de edema en el rostro, labios u ojos e incluso dificultad para respirar son los síntomas más graves y requieren atención médica urgente.

Lavar las manos después de usar.

Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:

No procede.

Acontecimientos adversos

Perros, Gatos:

Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):

Signos gastrointestinales (por ejemplo, diarrea o vómito)

Reacción alérgica (por ejemplo, reacción alérgica de la piel, anafilaxia)

El tratamiento puede suspenderse dependiendo de la gravedad de los efectos indeseables y de la evaluación beneficio/riesgo por parte del veterinario.

En estos casos se debe suspender la administración y administrar un tratamiento sintomático.

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos del prospecto.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Gestación y lactancia:

Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y ratones no han demostrado efectos teratogénicos, tóxicos para el feto o tóxicos para la madre.

En animales gestantes y en lactación, utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

El cloranfenicol, los macrólidos, las sulfonamidas y las tetraciclinas pueden inhibir el efecto antibacteriano de las penicilinas, por la rápida aparición de acción bacteriostática.

Las penicilinas pueden aumentar el efecto de los aminoglucósidos.

Posología y vías de administración

Vía oral.

La dosis recomendada del medicamento veterinario es 10 mg amoxicilina / 2,5 mg ácido clavulánico por kg de peso corporal dos veces al día por vía oral en perros y gatos; es decir, 1 comprimido por 5 kg de peso corporal cada 12 h, de acuerdo a la siguiente tabla:

>1,3 a 2,5 kg: ½ comp

> 2,6 a 5,0 kg: 1 comp

> 5,1 a 7,5 kg: 1 ½ comp

> 7,6 a 10,0 kg: 2 comp

En casos refractarios, la dosis puede ser duplicada hasta 20 mg de amoxicilina / 5 mg ácido clavulánico por kg de peso corporal dos veces al día, según criterio del veterinario.

Los comprimidos masticables tienen sabor y son aceptados por la mayoría de perros y gatos. Los comprimidos masticables pueden ser administrados directamente en la boca de los animales o añadidos a una pequeña cantidad de alimento.

Duración del tratamiento

La mayoría de casos rutinarios responden a un tratamiento de 5 – 7 días.

En casos crónicos, se recomienda un tratamiento más largo. En esas circunstancias, la duración global del tratamiento queda a criterio veterinario, pero debe ser suficiente para garantizar la resolución completa de la enfermedad bacteriana.

Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.

Síntomas de sobredosificación (y, en su caso, procedimientos de urgencia y antídotos)

En caso de sobredosis pueden aparecer diarrea, reacciones alérgicas u otros síntomas, tales como manifestaciones de excitación del sistema nervioso central o calambres. El tratamiento sintomático debe iniciarse cuando sea necesario.

Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias

Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.

Tiempos de espera

No procede.

Periodo de validez

Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 21 meses.

Cualquier parte de comprimido dividido restante, debe desecharse en 12 horas.

Precauciones especiales de conservación

No conservar a temperatura superior a 25°C

Los comprimidos divididos deben ser conservados en el blíster.

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.