ADAXIO CHAMPU PERRO 500 ML

ADAXIO CHAMPU PERRO 500 ML

0
Sin votos
Código: 25400185 Principio activo: 35,79 €
IVA incluido
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIOAdaxio champú para perros2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVACada ml contiene:Sustancias activas:Digluconato de clorhexidina 20 mg (equivalente a clorhexidina 11,26 mg)Nitrato de miconazol 20 mg (equivalente a miconazol 17,37 mg)Excipientes:Metilcloroisotiazolinona 0,0075 mgMetilisotiazolinona 0,0025 mgÁcido benzoico (E210) 1,35 mgPara la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.3. FORMA FARMACÉUTICAChampú.Líquido transparente de color amarillo claro a amarillo.4. DATOS CLÍNICOS4.1 Especies de destinoPerros4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destinoPara el tratamiento y control de dermatitis seborreica asociada a Malassezia pachydermatis yStaphylococcus pseudintermedius.4.3 ContraindicacionesNo usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente.4.4 Advertencias especiales para cada especie de destinoNinguna.4.5 Precauciones especiales de usoPrecauciones especiales para su uso en animalesDeben tenerse en cuenta las políticas regionales oficiales sobre antimicrobianos cuando seemplea el medicamento veterinario.MINISTERIO DE SANIDAD,Tenga cuidado para evitar que el animal inhale el medicamento veterinario o que se leintroduzca en los ojos, canal auditivo, hocico o boca durante el lavado con el champú.En caso de contacto accidental con los ojos, proceda a lavarlos con agua abundante.Si la irritación ocular persiste, consulte con su veterinario.No permita que el animal se lama durante el lavado con champú y el aclarado, o antes de quese haya secado. Los cachorros no deberán entrar en contacto con hembras lactantes despuésdel tratamiento hasta que su pelaje se haya secado por completo.Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamentoveterinario a los animales Las personas con hipersensibilidad conocida a clorhexidina, miconazol o a algún excipientedeben evitar todo contacto con el medicamento veterinario. Este medicamento veterinario puede causar hipersensibilidad por contacto dérmico. Si despuésde la exposición se presentan síntomas como erupciones en la piel, consulte con un médico ymuéstrele la etiqueta o el prospecto. El contacto accidental entre los ojos y el medicamento veterinario sin diluir puede causar irritaciónocular grave. Evite el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental con los ojos, proceda alavarlos con agua abundante. Si la irritación persiste consulte con su médico. El medicamento veterinario puede ser irritante para la piel. Evite el contacto prolongado con elchampú lavándose y secándose bien las manos. Evite manipular y acariciar excesivamente a los animales tratados inmediatamente después desu tratamiento.4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)En casos excepcionales, un perro atópico puede desarrollar una reacción prurítica y/oeritematosa después del tratamiento.En muy raras ocasiones, los perros pueden desarrollar una reacción cutánea (picazón,enrojecimiento) después del tratamiento.4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puestaLos estudios efectuados en animales de laboratorio no han demostrado efectos teratogénicos,tóxicos para el feto, tóxicos para la madre, debidos a la clorhexidina o al miconazol a las dosisrecomendadas.No obstante, no ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante lagestación y la lactancia en perros.El medicamento veterinario debe utilizarse únicamente de acuerdo con la evaluaciónbeneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacciónNo existe información disponible para evaluar interacciones con otros medicamentos aplicadospor vía tópica.4.9 Posología y vía de administraciónUso cutáneo.Como regla general, debe lavarse con champú al animal dos veces por semana hasta que lossíntomas disminuyan y después semanalmente, o según sea necesario, para mantener laafección bajo control. Mojar al animal por completo con agua limpia y aplicar el champú envarios puntos y masajear el pelaje. Emplear una cantidad suficiente para que la espuma cubrael pelaje y la piel. Asegúrese que el champú sea aplicado alrededor de los labios, debajo de lacola y entre los dedos. Deje que el animal permanezca en su posición durante 10 minutos, yluego proceda a aclararle con agua limpia y deje secar de manera natural en un lugar caldeadoy sin corrientes de aire.Número de tratamientos por frascode 200 mLPelo corto Pelo largoHasta 15kg 13 616 24kg 10 525kg o más 8 4Número de tratamientos por frascode 500 mLPelo corto Pelo cortoHasta 15kg 33 1516 24kg 25 1325kg o más 20 104.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesarioNo hay información disponible.4.11 Tiempo de esperaNo procede.5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICASGrupo farmacoterapéutico: dermatológicoCódigo ATCvet: QD08AC525.1 Propiedades farmacodinámicasDigluconato de clorhexidina:El digluconato de clorhexidina (clasificación ATCvet QD08AC02) es un agente antimicrobianode Bisbiguanida contra las bacterias gram positivas y gram negativas. Es tanto bactericidacomo bacteriostático, dependiendo de la concentración usada. La inhibición del crecimiento se anitariosEl digluconato de clorhexidina es incorporado en el medicamento por su actividad contra elStaphylococcus pseudintermedius. Los valores típicos CMI detectados en las cepas aisladasdeStaphylococcus pseudintermedius son de 2,0 mg/L(2005).No se ha descrito resistencia de Staphylococcus pseudintermedius a la clorhexidina.Nitrato de miconazol:El nitrato de miconazol (clasificación ATCvet QD01AC02) es un agente antifúngico de imizadolque actúa contra levaduras tales como la Malassezia pachydermatis.Es tanto fungicida como fungistático, dependiendo de la concentración usada. El miconazolinhibe la incorporación del ergosterol en las membranas de las células incrementando lasconcentraciones de peróxido de hidrógeno citotóxico en el interior de la pared celular fúngica.El nitrato de miconazol ha sido incorporado en el medicamento por su actividad contraMalasseziapachydermatis. Los valores típicos CMI detectados en las cepas aisladas de Malasseziapachydermatis son de 1 4,0 mg/l (2012). No se ha reportado resistencia de Malasseziapachydermatis al miconazol.5.2 Datos farmacocinéticosDigluconato de clorhexidina:Se obtienen altas concentraciones de digluconato de clorhexidina en el pelaje y en la pieldurante un periodo de 10 minutos después del lavado con el champú. Estas concentracionessuperan con creces las CMI para Staphylococcus pseudintermedius. El digluconato declorhexidina prácticamente no se absorbe a partir del tracto gastrointestinal tras su ingestión.La absorción percutánea es escasa o nula. En humanos se ha observado que el 26%permanece en la piel 29 horas después de su aplicación.Nitrato de miconazol:Se obtienen altas concentraciones de nitrato de miconazol en el pelaje y en la piel durante elperiodo de 10 minutos después del lavado con el champú. Estas concentraciones superan concreces las CMI para Malassezia pachydermatis.Cuando se aplica por vía tópica prácticamente no se absorbe a través de la piel o de lasmembranas mucosas.6. DATOS FARMACÉUTICOS6.1 Lista de excipientesMetilcloroisotiazolinonaMetilisotiazolinonaÉter láurico del macrogolCocamidopropil betaínaCocoanfodiacetato de disodioCloruro de centrimonioMacrogol 120 metilglucosa dioleato Cloruro de magnesioCloruro sódicoNitrato de magnesioÁcido cítrico monohidratado (para ajuste de pH)Ácido benzoico (E210)Agua purificada6.2 IncompatibilidadesNinguna conocida.6.3 Período de validezPeríodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 21 mesesPeríodo de validez después de abierto el envase primario: 3 meses6.4. Precauciones especiales de conservaciónNo conservar a temperatura superior a 25°C.No refrigerar o congelar.El envase es un frasco de polipropileno blanco opaco con tapón superior tipo flip depolipropileno.Frasco de 200 ml.Frasco de 500 ml.Caja con 1 frasco de 200 ml.Caja con 1 frasco de 500 ml.6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario noutilizado o, en su caso, los residuos derivados de su usoTodo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarsede conformidad con las normativas locales.7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓNSOGEVAL200 avenue de Mayenne8. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓNMINISTERIO DE SANIDAD,POLÍTICA SOCIALE IGUALDADAgencia española demedicamentos yproductos sanitarios3066 ESP9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN15 de julio de 201410. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTOPROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USOUso veterinario Medicamento sujeto a prescripción veterinariaAdministración bajo control o supervisión del veterinario
Marca: CEVA
Fabricante: CEVA
Categoría: ANIMALES DE COMPAÑÍA , ANIMALES DE COMPAÑÍA